- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05539482
Yhteisöpohjaiset terveyskasvatusohjelmat COVID-19:n varhaiseen havaitsemiseen ja sitä vastaan rokottamiseen sekä Hongkongin asukkaiden itsesuojelutoimenpiteiden käyttöönottoon
Monikeskus, klusteri-satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, yksisokea kokeilu yhteisöpohjaisista terveyskasvatusohjelmista COVID-19:n varhaiseen havaitsemiseen ja sitä vastaan rokottamiseen sekä Hongkongin asukkaiden itsesuojelutoimien käyttöönottoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä terveyskasvatusohjelma perustuu yhteisöpohjaiseen osallistujatutkimukseen (CBPR), joka on kumppanuuslähestymistapa, joka ottaa tasapuolisesti mukaan yhteisön jäsenet ja tutkijat kaikkiin tutkimusprosessin osa-alueisiin. Ottaen huomioon Hongkongin asukkaiden erilaisen kulttuurisen, ammatillisen tai elämäntaustan, uskomme, että tämä yksinkertainen, joustava ja kestävä lähestymistapa vähentää tehokkaasti COVID-19-riskiä Hongkongin yhteiskunnassa,
Ennen tätä tutkimusta perustetaan akateemisen ja yhteisön yhteistyöfoorumi useiden kansalaisjärjestöjen, yritysten ja koulujen kanssa. He työskentelevät yhdessä rekrytoidakseen osallistujia, suunnitellakseen ja toteuttaakseen koulutusohjelmia, joiden tarkoituksena on hallita COVID-19:n leviämistä yhteisössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kansalaisjärjestöjen ja yritysten rekrytoimien osallistujien osallistumiskriteerit ovat:
- HK:n asukas vähintään 18-vuotias;
- Suostuminen tutkimukseen osallistumisesta ja kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Kognitiivinen häiriö, joka estää kommunikoinnin tutkijoiden kanssa;
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Koulujen rekrytoimien osallistujien osallistumiskriteerit ovat:
- HK:n 12-18-vuotiaat opiskelijat ja heidän vanhempansa.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (tai suostumusta nuoremmille opiskelijoille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöpohjainen terveyskasvatusryhmä
Yhteistyökumppanit suunnittelevat yhteisöpohjaisen koulutuslähestymistavan (perustuu interventiopaketin ydin).
Yhteistyökumppaneiden on toimitettava lyhyt standardoitu ehdotus akateemisille tutkijoille tarkistettavaksi ja hyväksyttäväksi sen varmistamiseksi, että kaikilla interventioohjelmilla on sama keskeinen interventiosisältö ja että ne voidaan toteuttaa asianmukaisesti.
Yhteistyökumppanit voivat käyttää ohjelmien toteuttamiseen mitä tahansa järkeviä strategioita, kuten sosiaalisen median alustoja, tietotekniikkaa, julisteita, esitteitä ja videoita.
Kannustimien käyttöä kannustetaan osallistumisen parantamiseksi.
Jokainen ohjelma kestää 3 kuukautta.
Tehosteistunto suoritetaan intervention puolivälissä.
|
Yhteisöpohjainen terveyskasvatus sisältää mahdollisesti seuraavat kolme osaa:
Yhteistyökumppaneiden tulee suunnitella ja toteuttaa terveysohjelmia, jotka perustuvat keskeiseen interventiopakettiin. |
|
Active Comparator: Terveystietojen jakamisryhmä
Yhteistyökumppanit suunnittelevat yhteisöllisen koulutuksen lähestymistavan ja toimittavat terveystietoa osallistujille.
Tutkijat antavat osan tiedoista, kun taas yhteistyökumppaneiden on kerättävä loput itse.
Yhteistyökumppaneiden on myös tehtävä ehdotus interventio-ohjelmien toteutettavuuden ja terveystietojen oikeellisuuden varmistamiseksi.
Yhteistyökumppanit voivat käyttää mitä tahansa järkeviä strategioita ohjelmien toteuttamiseksi.
Kannustimien käyttöä kannustetaan osallistumisen parantamiseksi.
Jokainen ohjelma kestää 3 kuukautta.
Tehosteistunto suoritetaan intervention puolivälissä.
|
Yhteistyökumppaneita rohkaistaan keräämään ja jakamaan terveystietoja osallistujille.
Tutkijoiden tulee esikatsella jaettua tietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Uuden COVID-19-rokotteen saaneiden osallistujien määrä osallistujien kokonaismäärästä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa COVID-19-rokotteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietoa COVID-19-rokotteesta mitataan 15 pisteellä itsetehtävässä kyselyssä.
Kaikki kohteet ovat binäärivalintaisia kohteita (1=Ture, 2= False).
Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 15–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa tietämystä COVID-19-rokotteesta.
|
3 kuukautta
|
|
Epäröinti COVID-19-rokotteen suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Epäröintiä COVID-19-rokotteen suhteen mitataan aikuisten rokotteiden epäröintiasteikon (aVAS) kiinalaisella versiolla, joka sisältää 10 5-pisteen Likert-asteikkoa vähiten epäröivästä (1) epäröivimpään (5).
Yhteensä 3 aVAS:sta on sanamuotoiltu negatiivisesti ja 7 positiivisesti muotoiltuja.
aVAS:n kokonaispistemäärä on 50, ja yli 25 pistemäärä osoitti suurta rokotteen epäröintiä.
|
3 kuukautta
|
|
Koettu luottamus COVID-19-rokotteeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COVID-19-rokotteen luottamusta mitataan 11 pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "en ole samaa mieltä enkä eri mieltä", "yhdyn" ja "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä 55:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa luottamusta COVID-19-rokotteeseen.
|
3 kuukautta
|
|
COVID-19-rokotteen saamisen esteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COVID-19-rokotteen havaittuja esteitä mitataan 4 pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "en samaa mieltä enkä eri mieltä", "yhdyn" ja "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een, ja korkeampi pistemäärä viittaa korkeampiin havaittuihin COVID-19-rokotteen esteisiin.
|
3 kuukautta
|
|
Aikaisen testauksen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varhaisten testausten määrää mitataan itse ilmoittamalla varhaisten testien lukumäärällä nopealla antigeenitestauksella (RAT) kuukaudessa.
|
3 kuukautta
|
|
Varhaisen testauksen hyväksyttävyystasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varhaisen testauksen hyväksyttävyystasoa mitataan kolmella pisteellä 5-pisteen Likert-asteikolla, joissa on "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "en samaa mieltä enkä eri mieltä", "samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 3:sta 15:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa varhaisen testauksen paremman hyväksyttävyyden.
|
3 kuukautta
|
|
Käsien pesun tiheys saippualla tai käsidesillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varhaisten testausten määrä mitataan itse ilmoittamalla käsien pesukäyttäytymisten määrällä saippualla tai käsidesiä päivässä viimeisen viikon aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Käsien pesun tiheys alkoholipohjaisella käsien hankausaineella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varhaisten testausten määrää mitataan itse ilmoittamalla käsienpesukäyttäytymisten määrällä alkoholipohjaisella käsien hankausta päivässä viimeisen viikon aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Oikean itsesuojelun tuntemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asianmukaisen itsesuojan oikeanlaista osaamista mitataan itsetehtävässä kyselyssä 13 kohdassa.
Kaikki kohteet ovat binäärivalintaisia kohteita (1=Ture, 2= False).
Kokonaispistemäärä vaihteli 13-26 ja korkeampi pistemäärä osoittaa heikompaa tietämystä itsesuojelusta.
|
3 kuukautta
|
|
Stressin tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stressitason mittaamiseen käytetään PSS-4:ää (Perceived Stress Scale).
|
3 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuustila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD-2) käytetään ahdistuksen tason mittaamiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Masennustila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) -kyselyä käytetään masennuksen tilan mittaamiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien tyydyttävä taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien tyydyttävää tasoa mitataan kysymällä tyytyväisyysastetta (1-10) rokotuksen, varhaisen testauksen ja itsesuojelun osalta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- COVID-19
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0039048
- COVID1903006-A (Muu apuraha/rahoitusnumero: HMRF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .