Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программы санитарного просвещения на уровне общин для раннего выявления и вакцинации против COVID-19 и принятия мер самозащиты жителей Гонконга

6 сентября 2026 г. обновлено: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Многоцентровое, кластерно-рандомизированное, активно-контролируемое, одинарное слепое исследование программ санитарного просвещения на уровне сообществ для раннего выявления и вакцинации против COVID-19 и принятия мер самозащиты жителей Гонконга

В этом исследовании оценивается программа медико-санитарного просвещения на уровне местных сообществ с точки зрения улучшения раннего тестирования на COVID-19, повышения приемлемости вакцинации и повышения готовности к чрезвычайным ситуациям и мер самозащиты от COVID-19 в Гонконге. Мы установили партнерские отношения с несколькими заинтересованными сторонами местного сообщества, и они будут нести ответственность за набор участников и реализацию образовательных программ. Половина сотрудничающих с сообществом людей получит основной пакет мер вмешательства и будет использовать его в качестве учебного материала. Другой половине будет предложено самостоятельно собирать и отправлять информацию о состоянии здоровья участникам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта программа санитарного просвещения основана на подходе «Исследование участников сообщества» (CBPR), который представляет собой партнерский подход, который на равноправной основе вовлекает членов сообщества и исследователей во все аспекты исследовательского процесса. Учитывая различный культурный, профессиональный или жизненный опыт жителей Гонконга, мы считаем, что этот простой, гибкий и устойчивый подход эффективно снизит риск COVID-19 в гонконгском обществе.

Перед этим исследованием будет создана платформа сотрудничества академического сообщества с несколькими неправительственными организациями (НПО), компаниями и школами. Они будут работать вместе, чтобы набирать участников, разрабатывать и реализовывать серию образовательных программ, направленных на контроль распространения COVID-19 в обществе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hung Hom, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Для участников, набранных НПО и компаниями, критериями включения будут:

  • резидент Гонконга в возрасте 18 лет и старше;
  • Согласие на участие в исследовании и предоставление письменного информированного согласия.

Критериями исключения будут:

  • Когнитивные нарушения, препятствующие общению со следователями;
  • Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие.

Для участников, набранных школами, критериями включения будут:

  • Студенты Гонконга в возрасте от 12 до 18 лет и их родители.

Критериями исключения будут:

  • Не может предоставить письменное информированное согласие (или согласие для младших школьников).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Общественная группа санитарного просвещения
Соавторы разработают подход к обучению на уровне сообщества (на основе основного пакета мероприятий). Соавторы должны будут представить краткое стандартизированное предложение академическим исследователям для рассмотрения и утверждения, чтобы гарантировать, что все программы вмешательства имеют одинаковое основное содержание вмешательства и могут быть реализованы надлежащим образом. Соавторы смогут использовать любые разумные стратегии, такие как платформы социальных сетей, информационные технологии, плакаты, листовки и видео, для реализации программ. Будет поощряться использование стимулов для улучшения участия. Каждая программа продлится 3 месяца. В середине мероприятия будет проведена бустерная сессия.
Поведенческий: Медико-санитарное просвещение на базе сообщества на основе основного пакета мероприятий

Медико-санитарное просвещение на уровне общин потенциально будет включать следующие три компонента:

  1. Руководство по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям и самозащите от инфекции COVID-19. Основное содержание будет включать в себя мытье рук, ношение масок и рекомендации по социальному дистанцированию.
  2. Раннее тестирование. Участники будут обучены тому, как распознавать ранние симптомы COVID-19 и надлежащей практике реагирования, и им будут предоставлены ресурсы для тестирования.
  3. Знание вакцин и их преимуществ и ресурсов для вакцинации.

Сотрудникам следует разрабатывать и реализовывать программы здравоохранения на основе основного пакета вмешательств.
Активный компаратор: Группа по обмену медицинской информацией
Соавторы разработают подход к обучению на уровне сообщества и предоставят участникам медицинскую информацию. Исследователи предоставят некоторую информацию, в то время как сотрудники должны самостоятельно собрать остальную часть. Сотрудникам также необходимо представить предложение, чтобы обеспечить осуществимость программ вмешательства и точность медицинской информации. Соавторы могут использовать любые разумные стратегии для реализации программ. Будет поощряться использование стимулов для улучшения участия. Каждая программа продлится 3 месяца. В середине мероприятия будет проведена бустерная сессия.
Поведенческий: Группа по обмену медицинской информацией
Сотрудникам рекомендуется собирать информацию о состоянии здоровья и делиться ею с участниками. Совместно используемая информация должна предварительно просматриваться исследователями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели вакцинации
Временное ограничение: 3 месяца
Количество участников, получивших новую дозу вакцины против COVID-19, по сравнению с общим числом участников.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация о вакцине COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
Знания о вакцине против COVID-19 будут оцениваться по 15 пунктам в анкете для самостоятельного заполнения. Все элементы являются элементами бинарного выбора (1=верно, 2=ложно). Общий балл варьировался от 15 до 30, а более высокий балл указывает на более низкие знания о вакцине против COVID-19.
3 месяца
Нерешительность в отношении вакцины против COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
Нерешительность в отношении вакцины против COVID-19 будет измеряться с помощью китайской версии Шкалы нерешительности в отношении вакцин для взрослых (aVAS), которая включает 10 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта, от наименее сомневающихся (1) до наиболее нерешительных (5). Всего 3 АВАС сформулированы негативно, а 7 позитивно. Суммарный балл по ВАШ составляет 50, при этом балл выше 25 указывает на высокую нерешительность в отношении вакцинации.
3 месяца
Воспринимаемая уверенность в вакцине против COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
Доверие к вакцине против COVID-19 будет измеряться 11 пунктами по 5-балльной шкале Лайкерта с «полностью не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен», «согласен» и «полностью согласен». Общий балл колеблется от 11 до 55, причем более высокий балл указывает на более высокую достоверность вакцины против COVID-19.
3 месяца
Воспринимаемые барьеры для получения вакцины против COVID-19
Временное ограничение: 3 месяца
Воспринимаемые барьеры вакцины против COVID-19 будут измеряться 4 пунктами по 5-балльной шкале Лайкерта с «полностью не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен», «согласен» и «полностью согласен». Общий балл колеблется от 4 до 20, причем более высокий балл указывает на более высокие воспринимаемые барьеры вакцины против COVID-19.
3 месяца
Сумма раннего тестирования
Временное ограничение: 3 месяца
Объем раннего тестирования будет измеряться количеством самостоятельных ранних тестов с помощью экспресс-тестирования на антиген (RAT) в месяц.
3 месяца
Уровни приемлемости для раннего тестирования
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни приемлемости для раннего тестирования будут измеряться по 3 пунктам по 5-балльной шкале Лайкерта с «полностью не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен», «согласен» и «полностью согласен». Общий балл колеблется от 3 до 15, причем более высокий балл указывает на более высокую приемлемость раннего тестирования.
3 месяца
Частота мытья рук с мылом или дезинфицирующим средством для рук
Временное ограничение: 3 месяца
Объем раннего тестирования будет измеряться количеством случаев мытья рук с мылом или дезинфицирующим средством для рук в день за последнюю неделю, о которых сообщают сами пациенты.
3 месяца
Частота мытья рук спиртосодержащими антисептиками
Временное ограничение: 3 месяца
Объем раннего тестирования будет измеряться количеством случаев мытья рук спиртосодержащим антисептиком в день за последнюю неделю, о которых сообщают сами пациенты.
3 месяца
Знание правильной самозащиты
Временное ограничение: 3 месяца
Знание правильной самозащиты правильно будет измеряться 13 пунктами в анкете для самостоятельного заполнения. Все элементы являются элементами бинарного выбора (1=верно, 2=ложно). Общий балл колебался от 13 до 26, а более высокий балл указывает на более низкие знания о самозащите.
3 месяца
Статус стресса
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-4) будет использоваться для измерения уровня стресса.
3 месяца
Статус тревоги
Временное ограничение: 3 месяца
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-2) будет использоваться для измерения уровня тревожности.
3 месяца
Статус депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник здоровья пациента-2 (PHQ-2) будет использоваться для измерения состояния депрессии.
3 месяца
Удовлетворительный уровень участников
Временное ограничение: 3 месяца
Удовлетворительный уровень участников будет оцениваться по степени удовлетворенности (от 1 до 10) с точки зрения вакцинации, раннего тестирования и самозащиты.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Food and Health Bureau, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P0039048
  • COVID1903006-A (Другой номер гранта/финансирования: HMRF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться