Programas comunitários de educação em saúde para detecção precoce e vacinação contra a COVID-19 e adoção de medidas de autoproteção para residentes de Hong Kong
6 de setembro de 2026 atualizado por: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University
Um estudo multicêntrico, randomizado por cluster, controlado por ativos, único cego de programas comunitários de educação em saúde para detecção precoce e vacinação contra COVID-19 e adoção de medidas de autoproteção de residentes de Hong Kong
Este estudo avalia o programa de educação em saúde baseado na comunidade para melhorar os testes iniciais para COVID-19, aumentar a aceitabilidade da vacinação e melhorar a preparação para emergências e medidas de autoproteção contra COVID-19 em Hong Kong.
Estabelecemos uma parceria com vários atores da comunidade local e eles serão responsáveis pelo recrutamento de participantes e implementação de programas educacionais.
Metade dos colaboradores da comunidade receberá o pacote básico de intervenção e o utilizará como material didático.
A outra metade será incentivada a coletar e enviar informações de saúde aos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este programa de educação em saúde é baseado em uma abordagem de Pesquisa com Participantes de Base Comunitária (CBPR), que é uma abordagem de parceria que envolve equitativamente membros da comunidade e pesquisadores em todos os aspectos do processo de pesquisa. Dada a diferença cultural, profissional ou de vida dos residentes de Hong Kong, acreditamos que essa abordagem simples, flexível e sustentável mitigará efetivamente o risco de COVID-19 na sociedade de Hong Kong,
Uma plataforma de colaboração da comunidade acadêmica com várias organizações não governamentais (ONGs), empresas e escolas será estabelecida antes deste estudo. Eles trabalharão juntos para recrutar participantes, projetar e implementar uma série de programas educacionais destinados a controlar a disseminação do COVID-19 na comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Para participantes recrutados por ONGs e empresas, os Critérios de Inclusão serão:
- residente em HK com 18 anos ou mais;
- Concordar em participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Os Critérios de Exclusão serão:
- Deficiência cognitiva que iniba a comunicação com os investigadores;
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado por escrito.
Para os participantes recrutados pelas escolas, os Critérios de Inclusão serão:
- Alunos de HK de 12 a 18 anos e seus pais.
Os Critérios de Exclusão serão:
- Não pode fornecer consentimento informado por escrito (ou consentimento para os alunos mais jovens).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação em Saúde de Base Comunitária
Os colaboradores projetarão a abordagem de educação baseada na comunidade (baseada no pacote básico de intervenção).
Os colaboradores deverão enviar uma breve proposta padronizada aos investigadores acadêmicos para revisão e aprovação, para garantir que todos os programas de intervenção tenham o mesmo conteúdo central de intervenção e possam ser implementados adequadamente.
Os colaboradores poderão usar quaisquer estratégias razoáveis, como plataformas de mídia social, tecnologia da informação, cartazes, folhetos e vídeos, para implementar os programas.
O uso de incentivos será incentivado para melhorar a participação.
Cada programa terá a duração de 3 meses.
Uma sessão de reforço será realizada no meio da intervenção.
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A Educação em Saúde baseada na comunidade incluirá potencialmente os três componentes a seguir:
Os colaboradores devem projetar e implementar programas de saúde com base no pacote básico de intervenção. |
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Comparador Ativo: Grupo de compartilhamento de informações de saúde
Os colaboradores projetarão a abordagem de educação baseada na comunidade e fornecerão informações sobre saúde aos participantes.
Os pesquisadores fornecerão algumas informações, enquanto os colaboradores precisam coletar o restante por conta própria.
Os colaboradores também precisam apresentar uma proposta que assegure a viabilidade dos programas de intervenção e a veracidade das informações em saúde.
Os colaboradores podem usar quaisquer estratégias razoáveis para implementar os programas.
O uso de incentivos será incentivado para melhorar a participação.
Cada programa terá a duração de 3 meses.
Uma sessão de reforço será realizada no meio da intervenção.
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Os colaboradores são incentivados a coletar e compartilhar informações de saúde com os participantes.
As informações compartilhadas devem ser visualizadas pelos pesquisadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de vacinação
Prazo: 3 meses
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O número de participantes que receberam uma nova dose da vacina COVID-19 sobre o número total de participantes.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O conhecimento sobre a vacina COVID-19
Prazo: 3 meses
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O conhecimento sobre a vacina COVID-19 será medido por 15 itens no questionário autoaplicável.
Todos os itens são itens de escolha binária (1=Ture, 2=False).
A pontuação total variou de 15 a 30 e uma pontuação mais alta indica conhecimento mais pobre sobre a vacina COVID-19.
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3 meses
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A hesitação em relação à vacina COVID-19
Prazo: 3 meses
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A hesitação em relação à vacina COVID-19 será medida pela versão chinesa da Vaccine Hesitancy Scale para adultos (aVAS), que inclui 10 itens da escala Likert de 5 pontos, variando de menos hesitante (1) a mais hesitante (5).
No total, 3 das aVAS são redigidas negativamente e 7 são redigidas positivamente.
A pontuação total de aVAS é 50 com uma pontuação superior a 25 indica alta hesitação vacinal.
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3 meses
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Confiança percebida da vacina COVID-19
Prazo: 3 meses
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A confiança da vacina COVID-19 será medida por 11 itens com escala Likert de 5 pontos com "discordo totalmente", "discordo", "nem concordo nem discordo", "concordo" e "concordo totalmente".
A pontuação total varia de 11 a 55, com pontuação mais alta indicando maior confiança da vacina COVID-19.
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3 meses
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Barreiras percebidas ao receber a vacina COVID-19
Prazo: 3 meses
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As barreiras percebidas da vacina COVID-19 serão medidas por 4 itens com escala Likert de 5 pontos com “discordo totalmente”, “discordo”, “nem concordo nem discordo”, “concordo” e “concordo totalmente”.
A pontuação total varia de 4 a 20, com pontuação mais alta indicando barreiras percebidas mais altas da vacina COVID-19.
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3 meses
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A quantidade de testes iniciais
Prazo: 3 meses
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A quantidade de testes precoces será medida pelo número autorreferido de testes precoces com teste rápido de antígeno (RAT) em um mês.
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3 meses
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Os níveis de aceitabilidade para testes iniciais
Prazo: 3 meses
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Os níveis de aceitabilidade para o teste precoce serão medidos por 3 itens com escala Likert de 5 pontos com “discordo totalmente”, “discordo”, “nem concordo nem discordo”, “concordo” e “concordo totalmente”.
A pontuação total varia de 3 a 15, com pontuação mais alta indicando maior aceitabilidade do teste inicial.
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3 meses
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A frequência de lavagem das mãos com sabão ou desinfetante para as mãos
Prazo: 3 meses
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A quantidade de testes iniciais será medida pelo número auto-relatado de comportamentos de lavagem das mãos com sabão ou desinfetante para as mãos por dia na última semana.
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3 meses
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A frequência de lavagem das mãos com antisséptico à base de álcool
Prazo: 3 meses
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A quantidade de testes precoces será medida pelo número auto-relatado de comportamentos de lavagem das mãos com fricção à base de álcool por dia na última semana.
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3 meses
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O conhecimento da autoproteção adequada
Prazo: 3 meses
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O conhecimento da autoproteção adequada será medido corretamente em 13 itens do questionário autoaplicável.
Todos os itens são itens de escolha binária (1=Ture, 2=False).
A pontuação total variou de 13 a 26 e uma pontuação mais alta indica pior conhecimento de autoproteção.
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3 meses
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Estado de estresse
Prazo: 3 meses
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A Escala de Estresse Percebido (PSS-4) será utilizada para medir o nível de estresse.
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3 meses
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Estado de ansiedade
Prazo: 3 meses
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-2) será usado para medir o nível de ansiedade.
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3 meses
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Estado de depressão
Prazo: 3 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2) será usado para medir o estado de depressão.
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3 meses
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Nível satisfatório dos participantes
Prazo: 3 meses
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O nível satisfatório dos participantes será medido perguntando o grau de satisfação (1-10) em termos de vacinação, testagem precoce e autoproteção.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- COVID-19
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- P0039048
- COVID1903006-A (Número de outro subsídio/financiamento: HMRF)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .