- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05539482
Samhällsbaserade hälsoutbildningsprogram för tidig upptäckt av och vaccination mot covid-19 och antagandet av självskyddsåtgärder för invånare i Hongkong
En multicenter, kluster-randomiserad, aktivt kontrollerad, enkelblind studie av samhällsbaserade hälsoutbildningsprogram för tidig upptäckt av och vaccination mot covid-19 och antagandet av självskyddsåtgärder för Hongkong-invånare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta hälsoutbildningsprogram är baserat på en gemenskapsbaserad deltagares forskning (CBPR), som är en partnerskapsstrategi som på ett rättvist sätt involverar samhällsmedlemmar och forskare i alla aspekter av forskningsprocessen. Med tanke på Hongkongs invånares olika kulturella, yrkesmässiga eller levande bakgrund, tror vi att denna enkla, flexibla och hållbara strategi effektivt kommer att mildra covid-19-risken i HK-samhället,
En akademisk-samverkansplattform med flera icke-statliga organisationer (NGOs), företag och skolor kommer att etableras innan denna studie. De kommer att arbeta tillsammans för att rekrytera deltagare, designa och implementera en serie utbildningsprogram som syftar till att kontrollera spridningen av covid-19 i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
För deltagare som rekryteras av icke-statliga organisationer och företag kommer inkluderingskriterierna att vara:
- HK bosatt i åldern 18 år eller äldre;
- Överenskommelse om att delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterierna kommer att vara:
- Kognitiv funktionsnedsättning som hämmar kommunikationen med utredarna;
- Oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.
För deltagare som rekryteras av skolor kommer inkluderingskriterierna att vara:
- HK-elever i åldrarna 12 till 18 år och deras föräldrar.
Uteslutningskriterierna kommer att vara:
- Kan inte ge skriftligt informerat samtycke (eller samtycke för de yngre eleverna).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samhällsbaserad hälsoutbildningsgrupp
Samarbetspartnerna kommer att utforma den gemenskapsbaserade utbildningsstrategin (baserat på det centrala interventionspaketet).
Samarbetspartners kommer att behöva lämna in ett kort standardiserat förslag till de akademiska utredarna för granskning och godkännande, för att säkerställa att alla interventionsprogram har samma grundläggande interventionsinnehåll och kan implementeras på lämpligt sätt.
Samarbetspartners kommer att kunna använda alla rimliga strategier, såsom sociala medieplattformar, informationsteknik, affischer, broschyrer och videor, för att implementera programmen.
Användningen av incitament kommer att uppmuntras för att förbättra deltagandet.
Varje program kommer att pågå i 3 månader.
En boostersession kommer att genomföras i mitten av interventionen.
|
Samhällsbaserad hälsoutbildning kommer potentiellt att innehålla följande tre komponenter:
Samarbetspartners bör utforma och implementera hälsoprogram baserade på det centrala interventionspaketet. |
|
Aktiv komparator: Grupp för delning av hälsoinformation
Samarbetspartnerna kommer att utforma den samhällsbaserade utbildningsstrategin och leverera hälsoinformation till deltagarna.
Forskare kommer att ge lite information, medan medarbetare måste samla in resten på egen hand.
Samarbetspartners måste också lämna in ett förslag för att säkerställa genomförbarheten av interventionsprogram och riktigheten av hälsoinformation.
Samarbetspartners kan använda alla rimliga strategier för att implementera programmen.
Användningen av incitament kommer att uppmuntras för att förbättra deltagandet.
Varje program kommer att pågå i 3 månader.
En boostersession kommer att genomföras i mitten av interventionen.
|
Samarbetspartners uppmuntras att samla in och dela hälsoinformation till deltagarna.
Delad information bör förhandsgranskas av forskare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaccinationsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Antalet deltagare som fått en ny dos covid-19-vaccin över det totala antalet deltagare.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapen om COVID-19-vaccin
Tidsram: 3 månader
|
Kunskapen om COVID-19-vaccin kommer att mätas med 15 punkter i det självadministrativa frågeformuläret.
Alla objekt är binära objekt (1=Ture, 2= False).
Den totala poängen varierade från 15 till 30 och en högre poäng indikerar sämre kunskap om covid-19-vaccin.
|
3 månader
|
|
Tveksamheten mot covid-19-vaccin
Tidsram: 3 månader
|
Tveksamheten mot covid-19-vaccin kommer att mätas med den kinesiska versionen av adult Vaccine Hesitancy Scale (aVAS), som inkluderar 10 poster på 5-punkts Likert-skalan, från minst tveksam (1) till mest tveksam (5).
Totalt 3 av aVAS är negativt formulerade och 7 är positivt formulerade.
Den totala poängen för aVAS är 50 med en poäng högre än 25 indikerade hög vaccinationstveksamhet.
|
3 månader
|
|
Upplevd förtroende för covid-19-vaccin
Tidsram: 3 månader
|
Tillförlitligheten för covid-19-vaccin kommer att mätas med 11 punkter med en 5-gradig Likert-skala med "håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte håller med", "håller med" och "håller helt med".
Den totala poängen varierar från 11 till 55 med högre poäng som indikerar högre tillförlitlighet för covid-19-vaccin.
|
3 månader
|
|
Upplevda hinder för att få COVID-19-vaccin
Tidsram: 3 månader
|
De upplevda hindren för covid-19-vaccin kommer att mätas med 4 punkter med en 5-gradig Likert-skala med "håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte håller med", "håller med" och "håller helt med".
Den totala poängen varierar från 4 till 20 med högre poäng som indikerar högre upplevda barriärer för covid-19-vaccin.
|
3 månader
|
|
Mängden tidiga tester
Tidsram: 3 månader
|
Mängden tidiga tester kommer att mätas genom självrapporterat antal tidiga tester med snabb antigentestning (RAT) under en månad.
|
3 månader
|
|
Nivåerna av acceptans för tidig testning
Tidsram: 3 månader
|
Nivåerna av acceptans för tidig testning kommer att mätas med 3 punkter med en 5-gradig Likert-skala med "håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte håller med", "håller med" och "håller helt med".
Den totala poängen varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar högre acceptans av tidiga tester.
|
3 månader
|
|
Hur ofta man tvättar händerna med tvål eller handsprit
Tidsram: 3 månader
|
Mängden tidiga tester kommer att mätas genom självrapporterat antal handtvättbeteenden med tvål eller handsprit per dag under den senaste veckan.
|
3 månader
|
|
Frekvensen av att tvätta händerna med alkoholbaserad handgnidning
Tidsram: 3 månader
|
Mängden tidiga tester kommer att mätas genom självrapporterat antal handtvättbeteenden med alkoholbaserad handgnuggning per dag under den senaste veckan.
|
3 månader
|
|
Kunskapen om korrekt självskydd
Tidsram: 3 månader
|
Kunskapen om korrekt självskydd på rätt sätt kommer att mätas 13 punkter i det självadministrativa frågeformuläret.
Alla objekt är binära objekt (1=Ture, 2= False).
Den totala poängen varierade från 13 till 26 och en högre poäng indikerar sämre kunskap om självskydd.
|
3 månader
|
|
Stressstatus
Tidsram: 3 månader
|
Perceived Stress Scale (PSS-4) kommer att användas för att mäta stressnivån.
|
3 månader
|
|
Ångeststatus
Tidsram: 3 månader
|
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-2) kommer att användas för att mäta nivån av ångest.
|
3 månader
|
|
Depression status
Tidsram: 3 månader
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) kommer att användas för att mäta depressionsstatus.
|
3 månader
|
|
Deltagarnas tillfredsställande nivå
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarnas tillfredsställande nivå kommer att mätas genom att fråga graden av tillfredsställelse (1-10) vad gäller vaccination, tidig testning och självskydd.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vidhäftningsinsatser
- Medicinering vidhäftning
- Covid-19
- Hälsoutbildning
Andra studie-ID-nummer
- P0039048
- COVID1903006-A (Annat bidrag/finansieringsnummer: HMRF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .