Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällsbaserade hälsoutbildningsprogram för tidig upptäckt av och vaccination mot covid-19 och antagandet av självskyddsåtgärder för invånare i Hongkong

6 september 2026 uppdaterad av: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

En multicenter, kluster-randomiserad, aktivt kontrollerad, enkelblind studie av samhällsbaserade hälsoutbildningsprogram för tidig upptäckt av och vaccination mot covid-19 och antagandet av självskyddsåtgärder för Hongkong-invånare

Denna studie utvärderar det samhällsbaserade hälsoutbildningsprogrammet för att förbättra tidiga tester för covid-19, öka acceptansen av vaccination och förbättra nödberedskapen och självskyddsåtgärder mot covid-19 i HK. Vi etablerade ett partnerskap med flera lokala intressenter och de kommer att ansvara för att rekrytera deltagare och genomföra utbildningsprogram. Hälften av samhällsmedarbetarna kommer att få det centrala interventionspaketet och använda det som utbildningsmaterial. Den andra hälften kommer att uppmuntras att själv samla in och skicka hälsoinformation till deltagarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta hälsoutbildningsprogram är baserat på en gemenskapsbaserad deltagares forskning (CBPR), som är en partnerskapsstrategi som på ett rättvist sätt involverar samhällsmedlemmar och forskare i alla aspekter av forskningsprocessen. Med tanke på Hongkongs invånares olika kulturella, yrkesmässiga eller levande bakgrund, tror vi att denna enkla, flexibla och hållbara strategi effektivt kommer att mildra covid-19-risken i HK-samhället,

En akademisk-samverkansplattform med flera icke-statliga organisationer (NGOs), företag och skolor kommer att etableras innan denna studie. De kommer att arbeta tillsammans för att rekrytera deltagare, designa och implementera en serie utbildningsprogram som syftar till att kontrollera spridningen av covid-19 i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

För deltagare som rekryteras av icke-statliga organisationer och företag kommer inkluderingskriterierna att vara:

  • HK bosatt i åldern 18 år eller äldre;
  • Överenskommelse om att delta i studien och ge skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterierna kommer att vara:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som hämmar kommunikationen med utredarna;
  • Oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.

För deltagare som rekryteras av skolor kommer inkluderingskriterierna att vara:

  • HK-elever i åldrarna 12 till 18 år och deras föräldrar.

Uteslutningskriterierna kommer att vara:

  • Kan inte ge skriftligt informerat samtycke (eller samtycke för de yngre eleverna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samhällsbaserad hälsoutbildningsgrupp
Samarbetspartnerna kommer att utforma den gemenskapsbaserade utbildningsstrategin (baserat på det centrala interventionspaketet). Samarbetspartners kommer att behöva lämna in ett kort standardiserat förslag till de akademiska utredarna för granskning och godkännande, för att säkerställa att alla interventionsprogram har samma grundläggande interventionsinnehåll och kan implementeras på lämpligt sätt. Samarbetspartners kommer att kunna använda alla rimliga strategier, såsom sociala medieplattformar, informationsteknik, affischer, broschyrer och videor, för att implementera programmen. Användningen av incitament kommer att uppmuntras för att förbättra deltagandet. Varje program kommer att pågå i 3 månader. En boostersession kommer att genomföras i mitten av interventionen.

Samhällsbaserad hälsoutbildning kommer potentiellt att innehålla följande tre komponenter:

  1. En manual för nödberedskap och självskydd mot COVID-19-infektion. Huvudinnehållet kommer att innehålla handtvätt, maskbärande och riktlinjer för social distansering.
  2. Tidig testning. Deltagarna kommer att utbildas i hur de kan känna igen de tidiga symptomen på covid-19 och lämplig praxis att ta i ett svar, och de kommer att förses med testresurser.
  3. Kunskap om vacciner och deras fördelar och resurser för vaccination.

Samarbetspartners bör utforma och implementera hälsoprogram baserade på det centrala interventionspaketet.

Aktiv komparator: Grupp för delning av hälsoinformation
Samarbetspartnerna kommer att utforma den samhällsbaserade utbildningsstrategin och leverera hälsoinformation till deltagarna. Forskare kommer att ge lite information, medan medarbetare måste samla in resten på egen hand. Samarbetspartners måste också lämna in ett förslag för att säkerställa genomförbarheten av interventionsprogram och riktigheten av hälsoinformation. Samarbetspartners kan använda alla rimliga strategier för att implementera programmen. Användningen av incitament kommer att uppmuntras för att förbättra deltagandet. Varje program kommer att pågå i 3 månader. En boostersession kommer att genomföras i mitten av interventionen.
Samarbetspartners uppmuntras att samla in och dela hälsoinformation till deltagarna. Delad information bör förhandsgranskas av forskare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinationsfrekvens
Tidsram: 3 månader
Antalet deltagare som fått en ny dos covid-19-vaccin över det totala antalet deltagare.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapen om COVID-19-vaccin
Tidsram: 3 månader
Kunskapen om COVID-19-vaccin kommer att mätas med 15 punkter i det självadministrativa frågeformuläret. Alla objekt är binära objekt (1=Ture, 2= False). Den totala poängen varierade från 15 till 30 och en högre poäng indikerar sämre kunskap om covid-19-vaccin.
3 månader
Tveksamheten mot covid-19-vaccin
Tidsram: 3 månader
Tveksamheten mot covid-19-vaccin kommer att mätas med den kinesiska versionen av adult Vaccine Hesitancy Scale (aVAS), som inkluderar 10 poster på 5-punkts Likert-skalan, från minst tveksam (1) till mest tveksam (5). Totalt 3 av aVAS är negativt formulerade och 7 är positivt formulerade. Den totala poängen för aVAS är 50 med en poäng högre än 25 indikerade hög vaccinationstveksamhet.
3 månader
Upplevd förtroende för covid-19-vaccin
Tidsram: 3 månader
Tillförlitligheten för covid-19-vaccin kommer att mätas med 11 punkter med en 5-gradig Likert-skala med "håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte håller med", "håller med" och "håller helt med". Den totala poängen varierar från 11 till 55 med högre poäng som indikerar högre tillförlitlighet för covid-19-vaccin.
3 månader
Upplevda hinder för att få COVID-19-vaccin
Tidsram: 3 månader
De upplevda hindren för covid-19-vaccin kommer att mätas med 4 punkter med en 5-gradig Likert-skala med "håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte håller med", "håller med" och "håller helt med". Den totala poängen varierar från 4 till 20 med högre poäng som indikerar högre upplevda barriärer för covid-19-vaccin.
3 månader
Mängden tidiga tester
Tidsram: 3 månader
Mängden tidiga tester kommer att mätas genom självrapporterat antal tidiga tester med snabb antigentestning (RAT) under en månad.
3 månader
Nivåerna av acceptans för tidig testning
Tidsram: 3 månader
Nivåerna av acceptans för tidig testning kommer att mätas med 3 punkter med en 5-gradig Likert-skala med "håller inte med", "håller inte med", "varken håller med eller inte håller med", "håller med" och "håller helt med". Den totala poängen varierar från 3 till 15 med högre poäng som indikerar högre acceptans av tidiga tester.
3 månader
Hur ofta man tvättar händerna med tvål eller handsprit
Tidsram: 3 månader
Mängden tidiga tester kommer att mätas genom självrapporterat antal handtvättbeteenden med tvål eller handsprit per dag under den senaste veckan.
3 månader
Frekvensen av att tvätta händerna med alkoholbaserad handgnidning
Tidsram: 3 månader
Mängden tidiga tester kommer att mätas genom självrapporterat antal handtvättbeteenden med alkoholbaserad handgnuggning per dag under den senaste veckan.
3 månader
Kunskapen om korrekt självskydd
Tidsram: 3 månader
Kunskapen om korrekt självskydd på rätt sätt kommer att mätas 13 punkter i det självadministrativa frågeformuläret. Alla objekt är binära objekt (1=Ture, 2= False). Den totala poängen varierade från 13 till 26 och en högre poäng indikerar sämre kunskap om självskydd.
3 månader
Stressstatus
Tidsram: 3 månader
Perceived Stress Scale (PSS-4) kommer att användas för att mäta stressnivån.
3 månader
Ångeststatus
Tidsram: 3 månader
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-2) kommer att användas för att mäta nivån av ångest.
3 månader
Depression status
Tidsram: 3 månader
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) kommer att användas för att mäta depressionsstatus.
3 månader
Deltagarnas tillfredsställande nivå
Tidsram: 3 månader
Deltagarnas tillfredsställande nivå kommer att mätas genom att fråga graden av tillfredsställelse (1-10) vad gäller vaccination, tidig testning och självskydd.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera