Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsbaserede sundhedsuddannelsesprogrammer til tidlig påvisning af og vaccination mod COVID-19 og vedtagelse af selvbeskyttende foranstaltninger for Hongkong-beboere

1. april 2025 opdateret af: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Et multicenter, klynge-randomiseret, aktivt kontrolleret, enkeltblindt forsøg med lokalsamfundsbaserede sundhedsuddannelsesprogrammer til tidlig påvisning af og vaccination mod COVID-19 og vedtagelse af selvbeskyttende foranstaltninger for Hongkong-beboere

Denne undersøgelse evaluerer det samfundsbaserede sundhedsuddannelsesprogram med henblik på at forbedre tidlig testning for COVID-19, øge vaccinationsacceptabiliteten og forbedre nødberedskab og selvbeskyttelsesforanstaltninger mod COVID-19 i HK. Vi etablerede et partnerskab med flere lokale interessenter, og de vil være ansvarlige for at rekruttere deltagere og implementere uddannelsesprogrammer. Halvdelen af ​​samfundets samarbejdspartnere vil modtage den centrale interventionspakke og bruge den som undervisningsmateriale. Den anden halvdel vil blive opfordret til selv at indsamle og sende helbredsoplysninger til deltagerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette sundhedsuddannelsesprogram er baseret på en Community-based Participants Research (CBPR) tilgang, som er en partnerskabstilgang, der på retfærdig vis involverer samfundsmedlemmer og forskere i alle aspekter af forskningsprocessen. I betragtning af Hongkongs forskellige kulturelle, professionelle eller levende baggrund, tror vi, at denne enkle, fleksible og bæredygtige tilgang effektivt vil mindske COVID-19-risikoen i HK-samfundet,

En akademisk-samfundssamarbejdsplatform med flere ikke-statslige organisationer (NGO'er), virksomheder og skoler vil blive etableret før denne undersøgelse. De vil arbejde sammen om at rekruttere deltagere, designe og implementere en række uddannelsesprogrammer, der har til formål at kontrollere spredningen af ​​COVID-19 i samfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hung Hom, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yao Jie Xie, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For deltagere rekrutteret af NGO'er og virksomheder vil inklusionskriterierne være:

  • HK bosiddende i alderen 18 år eller derover;
  • Aftale om at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterierne vil være:

  • Kognitiv svækkelse, der hæmmer kommunikationen med efterforskerne;
  • Manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

For deltagere rekrutteret af skoler vil inklusionskriterierne være:

  • HK-elever i alderen 12 til 18 år og deres forældre.

Eksklusionskriterierne vil være:

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke (eller samtykke til de yngre elever).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabsbaseret sundhedsuddannelsesgruppe
Samarbejdspartnerne vil designe den fællesskabsbaserede uddannelsestilgang (baseret på den centrale interventionspakke). Samarbejdspartnere vil blive bedt om at indsende et kort standardiseret forslag til de akademiske efterforskere til gennemgang og godkendelse for at sikre, at alle interventionsprogrammer har det samme kerneinterventionsindhold og kan implementeres korrekt. Samarbejdspartnere vil være i stand til at bruge alle rimelige strategier, såsom sociale medieplatforme, informationsteknologi, plakater, foldere og videoer, til at implementere programmerne. Brugen af ​​incitamenter vil blive tilskyndet til at forbedre deltagelse. Hvert program vil vare i 3 måneder. En booster-session vil blive gennemført i midten af ​​interventionen.
Adfærdsmæssigt: Samfundsbaseret sundhedsundervisning baseret på kerneinterventionspakke

Samfundsbaseret sundhedsundervisning vil potentielt omfatte følgende tre komponenter:

  1. En manual for nødberedskab og selvbeskyttelse mod COVID-19-infektion. Hovedindholdet vil omfatte håndvask, maskebæring og retningslinjer for social distancering.
  2. Tidlig test. Deltagerne vil blive trænet i, hvordan man genkender de tidlige symptomer på COVID-19 og passende praksis for at reagere, og de vil blive forsynet med testressourcer.
  3. Viden om vacciner og deres fordele og ressourcer til vaccination.

Samarbejdspartnere bør designe og implementere sundhedsprogrammer baseret på den centrale interventionspakke.
Aktiv komparator: Sundhedsinformationsdelingsgruppe
Samarbejdspartnerne vil designe den samfundsbaserede uddannelsestilgang og levere sundhedsinformation til deltagerne. Forskere vil give nogle oplysninger, mens samarbejdspartnere skal selv indsamle resten. Samarbejdspartnere skal også indsende et forslag for at sikre gennemførligheden af ​​interventionsprogrammer og nøjagtigheden af ​​sundhedsoplysninger. Samarbejdspartnere kan bruge enhver rimelig strategi til at implementere programmerne. Brugen af ​​incitamenter vil blive tilskyndet til at forbedre deltagelse. Hvert program vil vare i 3 måneder. En booster-session vil blive gennemført i midten af ​​interventionen.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsinformationsdelingsgruppe
Samarbejdspartnere opfordres til at indsamle og dele helbredsoplysninger til deltagerne. Delt information bør forhåndsvises af forskere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccinationsrater
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere, der modtog en ny dosis COVID-19-vaccine i forhold til det samlede antal deltagere.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden til COVID-19-vaccine
Tidsramme: 3 måneder
Viden til COVID-19-vaccine vil blive målt ved 15 punkter i det selvadministrerede spørgeskema. Alle elementerne er elementer med binære valg (1=Ture, 2= False). Den samlede score varierede fra 15 til 30, og en højere score indikerer dårligere viden om COVID-19-vaccine.
3 måneder
Tøven over for COVID-19-vaccine
Tidsramme: 3 måneder
Tøven over for COVID-19-vaccine vil blive målt ved den kinesiske version af voksenvaccine-tøveskalaen (aVAS), som omfatter 10 punkter på 5-punkts Likert-skalaen, der spænder fra mindst tøvende (1) til mest tøvende (5). I alt 3 af aVAS er negativt formuleret og 7 er positivt formuleret. Den samlede score for aVAS er 50 med en score højere end 25 indikerede høj vaccinationstøven.
3 måneder
Opfattet tillid til COVID-19-vaccine
Tidsramme: 3 måneder
Tilliden til COVID-19-vaccinen vil blive målt ved 11 punkter med en 5-punkts Likert-skala med "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig". Den samlede score varierer fra 11 til 55 med højere score, der indikerer højere sikkerhed for COVID-19-vaccine.
3 måneder
Opfattede barrierer for at modtage COVID-19-vaccine
Tidsramme: 3 måneder
De opfattede barrierer for COVID-19-vaccine vil blive målt ved 4 punkter med 5-punkts Likert-skalaen med "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig". Den samlede score varierer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer højere opfattede barrierer for COVID-19-vaccine.
3 måneder
Mængden af ​​tidlig test
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​tidlig testning vil blive målt ved selvrapporteret antal tidlige test med hurtig antigentest (RAT) om en måned.
3 måneder
Niveauerne for accept af tidlig test
Tidsramme: 3 måneder
Acceptabilitetsniveauerne for tidlig test vil blive målt ved 3 punkter med 5-punkts Likert-skalaen med "meget uenig", "uenig", "hverken enig eller uenig", "enig" og "meget enig". Den samlede score spænder fra 3 til 15 med højere score, der indikerer højere accept af tidlig test.
3 måneder
Hyppigheden af ​​at vaske hænder med sæbe eller håndsprit
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​tidlig test vil blive målt ved selvrapporteret antal af håndvaskeadfærd med sæbe eller håndsprit pr. dag i den seneste uge.
3 måneder
Hyppigheden af ​​håndvask med alkoholbaseret håndgnidning
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​tidlig test vil blive målt ved selvrapporteret antal håndvaskeadfærd med alkoholbaseret håndgnidning pr. dag i den seneste uge.
3 måneder
Kendskab til korrekt selvbeskyttelse
Tidsramme: 3 måneder
Kendskabet til korrekt selvbeskyttelse vil blive målt 13 punkter i det selvadministrerede spørgeskema. Alle elementerne er elementer med binære valg (1=Ture, 2= False). Den samlede score varierede fra 13 til 26, og en højere score indikerer dårligere viden om selvbeskyttelse.
3 måneder
Stress status
Tidsramme: 3 måneder
Perceived Stress Scale (PSS-4) vil blive brugt til at måle stressniveauet.
3 måneder
Angst status
Tidsramme: 3 måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-2) vil blive brugt til at måle niveauet af angst.
3 måneder
Depression status
Tidsramme: 3 måneder
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) vil blive brugt til at måle depressionsstatus.
3 måneder
Deltagernes tilfredsstillende niveau
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes tilfredsstillende niveau vil blive målt ved at spørge om graden af ​​tilfredshed (1-10) mht. vaccination, tidlig testning og selvbeskyttelse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Food and Health Bureau, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0039048
  • COVID1903006-A (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HMRF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Samfundsbaseret sundhedsundervisning baseret på kerneinterventionspakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner