Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní programy zdravotní výchovy pro včasnou detekci a očkování proti COVID-19 a přijetí sebeochranných opatření obyvatel Hongkongu

1. dubna 2025 aktualizováno: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Multicentrická, klastrově randomizovaná, aktivně řízená, jednoduše slepá studie komunitních programů zdravotní výchovy pro včasné odhalení a očkování proti COVID-19 a přijetí sebeochranných opatření obyvatel Hongkongu

Tato studie hodnotí komunitní program zdravotní výchovy při zlepšování včasného testování na COVID-19, zvyšování přijatelnosti očkování a posilování pohotovostní připravenosti a opatření sebeobrany proti COVID-19 v HK. Navázali jsme partnerství s několika zainteresovanými stranami z místní komunity a tito budou zodpovědní za nábor účastníků a implementaci vzdělávacích programů. Polovina komunitních spolupracovníků obdrží základní intervenční balíček a použije jej jako vzdělávací materiál. Druhá polovina bude vyzvána, aby sama sbírala a posílala zdravotní informace účastníkům.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento program zdravotní výchovy je založen na přístupu komunitního výzkumu účastníků (CBPR), což je partnerský přístup, který spravedlivě zapojuje členy komunity a výzkumné pracovníky do všech aspektů výzkumného procesu. Vzhledem k odlišnému kulturnímu, profesnímu nebo životnímu prostředí obyvatel Hongkongu si myslíme, že tento jednoduchý, flexibilní a udržitelný přístup účinně zmírní riziko COVID-19 v HK společnosti,

Před touto studií bude vytvořena platforma pro spolupráci mezi akademiky a komunitou s několika nevládními organizacemi (NGO), společnostmi a školami. Budou spolupracovat na náboru účastníků, navrhnou a zavedou řadu vzdělávacích programů zaměřených na kontrolu šíření COVID-19 v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hung Hom, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yao Jie Xie, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pro účastníky rekrutované nevládními organizacemi a společnostmi budou kritéria pro začlenění:

  • obyvatel HK ve věku 18 let a více;
  • Souhlas s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení budou:

  • Kognitivní porucha, která brání komunikaci s vyšetřovateli;
  • Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas.

Pro účastníky přijaté školami budou kritéria pro začlenění:

  • Studenti HK ve věku 12 až 18 let a jejich rodiče.

Kritéria vyloučení budou:

  • Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas (nebo souhlas pro mladší studenty).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina komunitní zdravotní výchovy
Spolupracovníci navrhnou komunitní vzdělávací přístup (založený na základním intervenčním balíčku). Po spolupracovnících se bude vyžadovat, aby akademickým výzkumným pracovníkům předložili stručný standardizovaný návrh ke kontrole a schválení, aby bylo zajištěno, že všechny intervenční programy mají stejný základní obsah intervencí a že je lze vhodně implementovat. Spolupracovníci budou moci k implementaci programů používat jakékoli rozumné strategie, jako jsou platformy sociálních médií, informační technologie, plakáty, letáky a videa. Ke zlepšení účasti bude podporováno používání pobídek. Každý program bude trvat 3 měsíce. Uprostřed intervence bude provedeno posilovací sezení.
Behaviorální: Komunitní zdravotní výchova založená na základním intervenčním balíčku

Komunitní zdravotní výchova bude potenciálně zahrnovat následující tři složky:

  1. Manuál havarijní připravenosti a sebeobrany proti infekci COVID-19. Hlavní náplní bude mytí rukou, nošení roušek a pokyny pro sociální distancování.
  2. Předčasné testování. Účastníci budou vyškoleni v tom, jak rozpoznat rané příznaky COVID-19 a jak správně reagovat, a budou jim poskytnuty testovací zdroje.
  3. Znalost vakcín a jejich přínosů a zdrojů pro očkování.

Spolupracovníci by měli navrhnout a implementovat zdravotní programy založené na základním intervenčním balíčku.
Aktivní komparátor: Skupina pro sdílení zdravotních informací
Spolupracovníci navrhnou komunitní vzdělávací přístup a dodají účastníkům informace o zdraví. Výzkumníci poskytnou nějaké informace, zatímco spolupracovníci si musí sami shromáždit zbytek. Spolupracovníci také musí předložit návrh k zajištění proveditelnosti intervenčních programů a přesnosti zdravotních informací. Spolupracovníci mohou k implementaci programů použít jakékoli rozumné strategie. Ke zlepšení účasti bude podporováno používání pobídek. Každý program bude trvat 3 měsíce. Uprostřed intervence bude provedeno posilovací sezení.
Behaviorální: Skupina pro sdílení zdravotních informací
Vyzýváme spolupracovníky, aby shromažďovali a sdíleli zdravotní informace s účastníky. Sdílené informace by si měli výzkumníci prohlédnout.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra očkování
Časové okno: 3 měsíce
Počet účastníků, kteří dostali novou dávku vakcíny COVID-19, oproti celkovému počtu účastníků.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o vakcíně COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
Znalosti o vakcíně COVID-19 budou měřeny 15 položkami v dotazníku, který si sami zadají. Všechny položky jsou položky s binární volbou (1=Ture, 2= False). Celkové skóre se pohybovalo od 15 do 30 a vyšší skóre ukazuje na horší znalosti o vakcíně COVID-19.
3 měsíce
Váhání vůči vakcíně COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
Váhavost vůči vakcíně COVID-19 bude měřena čínskou verzí škály váhavosti vakcín pro dospělé (aVAS), která zahrnuje 10 položek 5bodové Likertovy škály, v rozsahu od nejméně váhavých (1) po nejvíce váhaví (5). Celkem 3 aVAS jsou formulovány záporně a 7 kladně. Celkové skóre aVAS je 50, přičemž skóre vyšší než 25 naznačuje vysokou váhavost vakcíny.
3 měsíce
Vnímaná důvěryhodnost vakcíny proti COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
Důvěra vakcíny proti COVID-19 bude měřena 11 položkami pomocí 5bodové Likertovy škály s „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 55, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší spolehlivost vakcíny COVID-19.
3 měsíce
Vnímané překážky při přijímání vakcíny COVID-19
Časové okno: 3 měsíce
Vnímané bariéry vakcíny COVID-19 budou měřeny 4 položkami s 5bodovou Likertovou škálou s „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímané bariéry vakcíny COVID-19.
3 měsíce
Množství raného testování
Časové okno: 3 měsíce
Množství včasného testování bude měřeno vlastním počtem včasných testů s rychlým testováním antigenu (RAT) za měsíc.
3 měsíce
Úrovně přijatelnosti pro včasné testování
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně přijatelnosti pro včasné testování budou měřeny 3 položkami s 5bodovou Likertovou škálou s „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „ani souhlasím, ani nesouhlasím“, „souhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší přijatelnost časného testování.
3 měsíce
Frekvence mytí rukou mýdlem nebo dezinfekčním prostředkem na ruce
Časové okno: 3 měsíce
Množství včasného testování bude měřeno podle vlastního počtu chování při mytí rukou mýdlem nebo dezinfekčním prostředkem na ruce za den v posledním týdnu.
3 měsíce
Frekvence mytí rukou dezinfekčním prostředkem na bázi alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
Množství včasného testování bude měřeno na základě vlastního počtu chování při mytí rukou alkoholem za den v posledním týdnu.
3 měsíce
Znalost správné sebeochrany
Časové okno: 3 měsíce
Znalost správné sebeochrany bude měřena 13 položkami v samoobslužném dotazníku. Všechny položky jsou položky s binární volbou (1=Ture, 2= False). Celkové skóre se pohybovalo od 13 do 26 a vyšší skóre ukazuje na horší znalosti sebeochrany.
3 měsíce
Stresový stav
Časové okno: 3 měsíce
K měření úrovně stresu bude použita škála vnímaného stresu (PSS-4).
3 měsíce
Stav úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
K měření úrovně úzkosti bude použita generalizovaná úzkostná porucha (GAD-2).
3 měsíce
Stav deprese
Časové okno: 3 měsíce
K měření stavu deprese bude použit dotazník o zdraví pacienta-2 (PHQ-2).
3 měsíce
Uspokojivá úroveň účastníků
Časové okno: 3 měsíce
Uspokojivá úroveň účastníků bude měřena dotazem na míru spokojenosti (1-10) z hlediska očkování, včasného testování a sebeochrany.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Spolupracovníci

Food and Health Bureau, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0039048
  • COVID1903006-A (Jiné číslo grantu/financování: HMRF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit