Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programmi di educazione sanitaria basati sulla comunità per la diagnosi precoce e la vaccinazione contro il COVID-19 e l'adozione di misure di autoprotezione dei residenti di Hong Kong

13 settembre 2022 aggiornato da: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University

Uno studio multicentrico, randomizzato a grappolo, con controllo attivo, in singolo cieco di programmi di educazione sanitaria basati sulla comunità per la diagnosi precoce e la vaccinazione contro il COVID-19 e l'adozione di misure di autoprotezione dei residenti di Hong Kong

Questo studio valuta il programma di educazione sanitaria basato sulla comunità nel migliorare i test precoci per COVID-19, aumentare l'accettabilità della vaccinazione e migliorare la preparazione alle emergenze e le misure di autoprotezione contro COVID-19 a Hong Kong. Abbiamo stabilito una partnership con diverse parti interessate della comunità locale e saranno responsabili del reclutamento dei partecipanti e dell'attuazione dei programmi educativi. La metà dei collaboratori della comunità riceverà il pacchetto di intervento di base e lo utilizzerà come materiale didattico. L'altra metà sarà incoraggiata a raccogliere autonomamente e inviare informazioni sanitarie ai partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo programma di educazione sanitaria si basa su un approccio di ricerca dei partecipanti basato sulla comunità (CBPR), che è un approccio di partenariato che coinvolge equamente membri della comunità e ricercatori in tutti gli aspetti del processo di ricerca. Dato il diverso background culturale, professionale o di vita dei residenti di Hong Kong, riteniamo che questo approccio semplice, flessibile e sostenibile mitigherà efficacemente il rischio COVID-19 nella società di Hong Kong,

Prima di questo studio sarà istituita una piattaforma di collaborazione accademica-comunità con diverse organizzazioni non governative (ONG), aziende e scuole. Lavoreranno insieme per reclutare partecipanti, progettare e implementare una serie di programmi educativi volti a controllare la diffusione di COVID-19 nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hung Hom, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yao Jie Xie, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Per i partecipanti reclutati da ONG e aziende, i criteri di inclusione saranno:

  • Residente a Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni;
  • Accordo per partecipare allo studio e fornire il consenso informato scritto.

I criteri di esclusione saranno:

  • Compromissione cognitiva che inibisce la comunicazione con gli investigatori;
  • Incapacità o riluttanza a fornire il consenso informato scritto.

Per i partecipanti reclutati dalle scuole, i criteri di inclusione saranno:

  • Studenti di Hong Kong dai 12 ai 18 anni e i loro genitori.

I criteri di esclusione saranno:

  • Non può fornire il consenso informato scritto (o assenso per gli studenti più giovani).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di educazione sanitaria basato sulla comunità
I collaboratori progetteranno l'approccio educativo basato sulla comunità (basato sul pacchetto di intervento di base). Ai collaboratori sarà richiesto di presentare una breve proposta standardizzata ai ricercatori accademici per la revisione e l'approvazione, per garantire che tutti i programmi di intervento abbiano lo stesso contenuto di intervento di base e possano essere implementati in modo appropriato. I collaboratori saranno in grado di utilizzare qualsiasi strategia ragionevole, come piattaforme di social media, tecnologia informatica, poster, volantini e video, per implementare i programmi . L'uso di incentivi sarà incoraggiato per migliorare la partecipazione. Ogni programma avrà una durata di 3 mesi. Una sessione di richiamo sarà condotta a metà dell'intervento.
Comportamentale: Educazione sanitaria basata sulla comunità basata sul pacchetto di intervento di base

L'educazione sanitaria basata sulla comunità includerà potenzialmente le seguenti tre componenti:

  1. Un manuale di preparazione alle emergenze e autoprotezione contro l'infezione da COVID-19. Il contenuto principale includerà il lavaggio delle mani, l'uso della maschera e le linee guida sul distanziamento sociale.
  2. Primi test. I partecipanti saranno formati su come riconoscere i primi sintomi di COVID-19 e le pratiche appropriate da adottare in una risposta, e verranno fornite loro risorse per i test.
  3. Conoscenza dei vaccini e dei loro benefici e risorse per la vaccinazione.

I collaboratori dovrebbero progettare e implementare programmi sanitari basati sul pacchetto di intervento di base.
Comparatore attivo: Gruppo di condivisione delle informazioni sanitarie
I collaboratori progetteranno l'approccio educativo basato sulla comunità e forniranno informazioni sulla salute ai partecipanti. I ricercatori forniranno alcune informazioni, mentre i collaboratori dovranno raccogliere autonomamente il resto. I collaboratori devono anche presentare una proposta per garantire la fattibilità dei programmi di intervento e l'accuratezza delle informazioni sanitarie. I collaboratori possono utilizzare qualsiasi strategia ragionevole per implementare i programmi. L'uso di incentivi sarà incoraggiato per migliorare la partecipazione. Ogni programma avrà una durata di 3 mesi. Una sessione di richiamo sarà condotta a metà dell'intervento.
Comportamentale: Gruppo di condivisione delle informazioni sanitarie
I collaboratori sono incoraggiati a raccogliere e condividere informazioni sanitarie con i partecipanti. Le informazioni condivise dovrebbero essere visualizzate in anteprima dai ricercatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di vaccinazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Il numero di partecipanti che hanno ricevuto una nuova dose di vaccino COVID-19 rispetto al numero totale di partecipanti.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La conoscenza verso il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
La conoscenza del vaccino COVID-19 sarà misurata da 15 elementi nel questionario autosomministrato. Tutti gli item sono Item a scelta binaria (1=Ture, 2=False). Il punteggio totale variava da 15 a 30 e un punteggio più alto indica una scarsa conoscenza del vaccino COVID-19.
3 mesi
L'esitazione verso il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
L'esitazione nei confronti del vaccino COVID-19 sarà misurata dalla versione cinese della scala di esitazione del vaccino per adulti (aVAS), che include 10 elementi della scala Likert a 5 punti, che vanno dal meno esitante (1) al più esitante (5). In totale 3 di aVAS sono formulate negativamente e 7 sono formulate positivamente. Il punteggio totale di aVAS è 50 con un punteggio superiore a 25 che indica un'elevata esitazione vaccinale.
3 mesi
Fiducia percepita del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
La fiducia del vaccino COVID-19 sarà misurata da 11 elementi con scala Likert a 5 punti con "fortemente in disaccordo", "disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "fortemente d'accordo". Il punteggio totale varia da 11 a 55 con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia del vaccino COVID-19..
3 mesi
Barriere percepite nel ricevere il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 3 mesi
Le barriere percepite del vaccino COVID-19 saranno misurate da 4 elementi con scala Likert a 5 punti con "fortemente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "fortemente d'accordo". Il punteggio totale varia da 4 a 20 con un punteggio più alto che indica maggiori barriere percepite del vaccino COVID-19..
3 mesi
La quantità di test iniziali
Lasso di tempo: 3 mesi
La quantità di test precoci sarà misurata dal numero auto-riportato di test precoci con test rapido dell'antigene (RAT) in un mese.
3 mesi
I livelli di accettabilità per i primi test
Lasso di tempo: 3 mesi
I livelli di accettabilità per i primi test saranno misurati da 3 item con scala Likert a 5 punti con "fortemente in disaccordo", "in disaccordo", "né d'accordo né in disaccordo", "d'accordo" e "molto d'accordo". Il punteggio totale varia da 3 a 15 con un punteggio più alto che indica una maggiore accettabilità dei test precoci.
3 mesi
La frequenza del lavaggio delle mani con sapone o disinfettante per le mani
Lasso di tempo: 3 mesi
La quantità di test precoci sarà misurata in base al numero autodichiarato di comportamenti di lavaggio delle mani con sapone o disinfettante per le mani al giorno nell'ultima settimana.
3 mesi
La frequenza del lavaggio delle mani con strofinamento a base di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
La quantità di test precoci sarà misurata dal numero autodichiarato di comportamenti di lavaggio delle mani con sfregamento delle mani a base di alcol al giorno nell'ultima settimana.
3 mesi
La conoscenza di una corretta autoprotezione
Lasso di tempo: 3 mesi
La conoscenza della corretta autoprotezione verrà misurata correttamente 13 elementi nel questionario autosomministrato. Tutti gli item sono Item a scelta binaria (1=Ture, 2=False). Il punteggio totale variava da 13 a 26 e un punteggio più alto indica una scarsa conoscenza dell'autoprotezione.
3 mesi
Stato di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala dello stress percepito (PSS-4) verrà utilizzata per misurare il livello di stress.
3 mesi
Stato d'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
Il disturbo d'ansia generalizzato (GAD-2) verrà utilizzato per misurare il livello di ansia.
3 mesi
Stato depressivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) verrà utilizzato per misurare lo stato di depressione.
3 mesi
Livello soddisfacente dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di soddisfazione dei partecipanti sarà misurato chiedendo il grado di soddisfazione (1-10) in termini di vaccinazione, test precoce e autoprotezione.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Food and Health Bureau, Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0039048
  • COVID1903006-A (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: HMRF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Educazione sanitaria basata sulla comunità basata sul pacchetto di intervento di base

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi