Programmes communautaires d'éducation sanitaire pour la détection précoce et la vaccination contre le COVID-19 et l'adoption de mesures d'autoprotection pour les résidents de Hong Kong
6 septembre 2026 mis à jour par: XIE Yao Jie Grace, The Hong Kong Polytechnic University
Un essai multicentrique, randomisé en grappes, à contrôle actif et en simple aveugle de programmes communautaires d'éducation à la santé pour la détection précoce et la vaccination contre le COVID-19 et l'adoption de mesures d'autoprotection des résidents de Hong Kong
Cette étude évalue le programme d'éducation à la santé communautaire pour améliorer les tests précoces de COVID-19, augmenter l'acceptabilité de la vaccination et améliorer la préparation aux situations d'urgence et les mesures d'autoprotection contre le COVID-19 à HK.
Nous avons établi un partenariat avec plusieurs intervenants communautaires locaux et ils seront responsables du recrutement des participants et de la mise en œuvre des programmes éducatifs.
La moitié des collaborateurs communautaires recevront le kit d'intervention de base et l'utiliseront comme matériel pédagogique.
L'autre moitié sera encouragée à s'auto-collecter et à envoyer des informations sur la santé aux participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce programme d'éducation à la santé est basé sur une approche de recherche communautaire sur les participants (CBPR), qui est une approche de partenariat qui implique équitablement les membres de la communauté et les chercheurs dans tous les aspects du processus de recherche. Compte tenu des différences culturelles, professionnelles ou de vie des résidents de Hong Kong, nous pensons que cette approche simple, flexible et durable atténuera efficacement le risque de COVID-19 dans la société de Hong Kong,
Une plateforme de collaboration académique-communautaire avec plusieurs organisations non gouvernementales (ONG), entreprises et écoles sera mise en place avant cette étude. Ils travailleront ensemble pour recruter des participants, concevoir et mettre en œuvre une série de programmes éducatifs visant à contrôler la propagation du COVID-19 dans la communauté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Pour les participants recrutés par des ONG et des entreprises, les critères d'inclusion seront :
- Résident de HK âgé de 18 ans ou plus ;
- Accord pour participer à l'étude et fournir un consentement éclairé écrit.
Les critères d'exclusion seront :
- Déficience cognitive qui inhibe la communication avec les enquêteurs ;
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit.
Pour les participants recrutés par les écoles, les critères d'inclusion seront :
- Étudiants HK âgés de 12 à 18 ans et leurs parents.
Les critères d'exclusion seront :
- Ne peut pas fournir de consentement éclairé écrit (ou d'assentiment pour les élèves plus jeunes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe communautaire d'éducation sanitaire
Les collaborateurs concevront l'approche d'éducation communautaire (basée sur le paquet d'intervention de base).
Les collaborateurs devront soumettre une brève proposition standardisée aux chercheurs universitaires pour examen et approbation, afin de s'assurer que tous les programmes d'intervention ont le même contenu d'intervention de base et peuvent être mis en œuvre de manière appropriée.
Les collaborateurs pourront utiliser toutes les stratégies raisonnables, telles que les plateformes de médias sociaux, les technologies de l'information, les affiches, les dépliants et les vidéos, pour mettre en œuvre les programmes .
L'utilisation d'incitations sera encouragée pour améliorer la participation.
Chaque programme durera 3 mois.
Une séance de rappel sera effectuée au milieu de l'intervention.
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L'éducation sanitaire à base communautaire comprendra potentiellement les trois composantes suivantes :
Les collaborateurs doivent concevoir et mettre en œuvre des programmes de santé basés sur l'ensemble d'interventions de base. |
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Comparateur actif: Groupe de partage d'informations sur la santé
Les collaborateurs concevront l'approche d'éducation communautaire et fourniront des informations sur la santé aux participants.
Les chercheurs fourniront certaines informations, tandis que les collaborateurs devront collecter eux-mêmes le reste.
Les collaborateurs doivent également soumettre une proposition pour s'assurer de la faisabilité des programmes d'intervention et de l'exactitude des informations sur la santé.
Les collaborateurs peuvent utiliser toutes les stratégies raisonnables pour mettre en œuvre les programmes .
L'utilisation d'incitations sera encouragée pour améliorer la participation.
Chaque programme durera 3 mois.
Une séance de rappel sera effectuée au milieu de l'intervention.
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Les collaborateurs sont encouragés à collecter et à partager des informations sur la santé avec les participants.
Les informations partagées doivent être prévisualisées par les chercheurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vaccination
Délai: 3 mois
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Le nombre de participants qui ont reçu une nouvelle dose de vaccin COVID-19 sur le nombre total de participants.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les connaissances sur le vaccin COVID-19
Délai: 3 mois
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Les connaissances sur le vaccin COVID-19 seront mesurées par 15 items dans le questionnaire auto-administré.
Tous les items sont des items à choix binaire (1=Ture, 2= False).
Le score total variait de 15 à 30 et un score plus élevé indique une moindre connaissance du vaccin COVID-19.
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3 mois
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L'hésitation envers le vaccin COVID-19
Délai: 3 mois
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L'hésitation à l'égard du vaccin COVID-19 sera mesurée par la version chinoise de l'échelle d'hésitation vaccinale pour adultes (aVAS), qui comprend 10 éléments de l'échelle de Likert à 5 points, allant du moins hésitant (1) au plus hésitant (5).
Au total, 3 aVAS sont libellées négativement et 7 sont libellées positivement.
Le score total de l'aVAS est de 50, un score supérieur à 25 indiquant une réticence élevée à la vaccination.
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3 mois
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Confiance perçue dans le vaccin COVID-19
Délai: 3 mois
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La confiance du vaccin COVID-19 sera mesurée par 11 items avec une échelle de Likert en 5 points avec « fortement en désaccord », « en désaccord », « ni d'accord ni en désaccord », « d'accord » et « fortement d'accord ».
Le score total varie de 11 à 55, un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans le vaccin COVID-19.
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3 mois
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Obstacles perçus à la réception du vaccin COVID-19
Délai: 3 mois
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Les barrières perçues du vaccin COVID-19 seront mesurées par 4 items avec une échelle de Likert en 5 points avec "fortement en désaccord", "en désaccord", "ni d'accord ni en désaccord", "d'accord" et "fortement d'accord".
Le score total varie de 4 à 20, un score plus élevé indiquant des barrières perçues plus élevées du vaccin COVID-19.
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3 mois
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Le nombre de tests précoces
Délai: 3 mois
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Le nombre de tests précoces sera mesuré par le nombre autodéclaré de tests précoces avec test rapide d'antigène (RAT) au cours d'un mois.
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3 mois
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Les niveaux d'acceptabilité pour les tests précoces
Délai: 3 mois
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Les niveaux d'acceptabilité pour les tests précoces seront mesurés par 3 items avec une échelle de Likert en 5 points avec "fortement en désaccord", "en désaccord", "ni d'accord ni en désaccord", "d'accord" et "fortement d'accord".
Le score total varie de 3 à 15, un score plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité des tests précoces.
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3 mois
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La fréquence de lavage des mains avec du savon ou un désinfectant pour les mains
Délai: 3 mois
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Le nombre de tests précoces sera mesuré par le nombre autodéclaré de comportements de lavage des mains avec du savon ou un désinfectant pour les mains par jour au cours de la semaine écoulée.
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3 mois
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La fréquence de lavage des mains avec un désinfectant pour les mains à base d'alcool
Délai: 3 mois
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Le nombre de tests précoces sera mesuré par le nombre autodéclaré de comportements de lavage des mains avec un désinfectant pour les mains à base d'alcool par jour au cours de la semaine écoulée.
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3 mois
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La connaissance d'une bonne autoprotection
Délai: 3 mois
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La connaissance d'une bonne autoprotection sera correctement mesurée 13 items dans le questionnaire auto-administré.
Tous les items sont des items à choix binaire (1=Ture, 2= False).
Le score total variait de 13 à 26 et un score plus élevé indique une mauvaise connaissance de l'autoprotection.
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3 mois
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État de stress
Délai: 3 mois
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L'échelle de stress perçu (PSS-4) sera utilisée pour mesurer le niveau de stress.
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3 mois
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État d'anxiété
Délai: 3 mois
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Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-2) sera utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété.
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3 mois
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Statut de dépression
Délai: 3 mois
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Le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) sera utilisé pour mesurer l'état de dépression.
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3 mois
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Niveau satisfaisant des participants
Délai: 3 mois
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Le niveau de satisfaction des participants sera mesuré en demandant le degré de satisfaction (1-10) en termes de vaccination, de dépistage précoce et d'autoprotection.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao Jie Xie, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
14 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- COVID-19 [feminine]
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- P0039048
- COVID1903006-A (Autre subvention/numéro de financement: HMRF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .