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従来の治療法にハイパワー疼痛閾値超音波を追加することによる軸垂肢筋への影響 機械的頸部痛における振幅と疲労 無作為化臨床試験 (MNP)

2023年1月23日 更新者:Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University
この研究の目的は、首の痛みにおける軸垂筋の振幅と疲労に対する従来の治療法に高出力の痛み閾値超音波を追加する効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

筋膜性疼痛症候群は、慢性疼痛障害を持つ人々のほぼ 95% に影響を与える一般的な筋骨格系疼痛障害であり、特に疼痛管理センターでよく見られる所見です。それは、骨格筋線維の緊張した帯内の過敏性スポットとして定義されるトリガーポイントによって特徴付けられます。 この症候群は、筋肉の圧痛、関連痛、けいれん、運動制限に関連しています。 MPS の患者は、慢性的な反復性軽微な筋肉の緊張、姿勢の悪さ、全身疾患、または神経筋骨格系の病変により、影響を受けた筋肉の 1 つのアクティブな MTrP (プライマリ MTrP と呼ばれる) から始まります。 正しく治療されない場合、疼痛領域の拡大と追加のアクティブ MTrP (セカンダリ MTrP またはサテライト MTrP と呼ばれる) により、トリガー ポイント超音波療法に最も適した治療の 1 つが開発されます。 高出力疼痛閾値超音波 (HPPTUS) 技術は、トリガー ポイントを治療するために使用される超音波の修正の 1 つです。は、筋筋膜トリガーポイントを持つ患者において、この技術を従来の超音波技術と比較する最初の臨床研究を実施しました。 その結果、HPPTUS は従来の手法よりもはるかに効果的であり、少ない回数のセッションで痛みの軽減と可動域 (ROM) の改善が有意であることが示されました。 機械的な首の痛みを持つ患者は、ランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。 1 つのグループは高出力の疼痛閾値超音波と従来の治療を受け、もう 1 つのグループは従来の治療のみを 4 週間受けます。

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研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両方の性別からの機械的頸部痛の患者。
  • 19歳から38歳までの年齢
  • 患者は、僧帽筋上部と挙筋および首の痛みにアクティブなTrPを持っている必要があります

除外基準:

  • むち打ち症の既往歴がある患者は除外されます。
  • 頸椎手術の歴史、
  • 頸椎神経根症またはミエロパシー、
  • -研究前の過去3か月以内に理学療法を受けた
  • 多発性硬化症などの非リウマチ性疾患、
  • 軽度の全身性エリテマトーデス、多関節性変形性関節症、リウマチ性関節炎、および進行した頸椎変性疾患などの甲状腺機能障害および慢性感染症およびリウマチ状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイパワー疼痛閾値超音波
患者は高強度の疼痛閾値超音波と従来の治療を週に 2 回、4 週間受けます。
手順を説明した後、理学療法士がトリガーポイントをマーキングします。 次に、頭をニュートラルな位置にして手を腹臥位の横に置き、両手を体の横に置きます。 周波数は 1 MHz に設定され、患者が不快な感覚を報告するまで、強度は 0.5 から 2 に増加しました。 プローブは 4 秒間保持されます。次に、強度を 50% 下げ、プローブをトリガー ポイントの周囲に移動しました。 このプロセスは、3 分間に数回行われます。
患者は、姿勢矯正運動、アクティブな可動域、および頸部筋肉のストレッチ運動の形で伝統的な治療を受けます。
アクティブコンパレータ:伝統療法
患者は伝統的な治療を週に2回、4週間受けます
患者は、姿勢矯正運動、アクティブな可動域、および頸部筋肉のストレッチ運動の形で伝統的な治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:4週間まで
痛みはビジュアルアナログスケールで測定されます
4週間まで
圧迫痛閾値
時間枠:4週間まで
コマンダーアルゴメーターデバイスは、圧迫痛の閾値を測定するために使用されます
4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の障害
時間枠:4週間まで
首障害指数は、首障害を測定するために使用されます。
4週間まで
筋肉の振幅と疲労
時間枠:4週間まで
筋電図は、筋肉の振幅と疲労を測定するために使用されます
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月23日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • p.t.REC/012/003619

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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