- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05540093
기계적인 목 통증에서 Axioappendicular 근육 진폭 및 피로에 대한 전통적인 치료에 고전력 통증 역치 초음파 추가의 영향 무작위 임상 시험 (MNP)
연구 개요
상세 설명
근막 통증 증후군은 만성 통증 장애가 있는 사람의 거의 95%에 영향을 미치는 일반적인 근골격계 통증 장애이며 특히 통증 관리 센터에서 흔히 발견됩니다. 이는 골격근 섬유의 팽팽한 밴드 내에서 과민성 지점으로 정의되는 트리거 포인트가 특징입니다. 이 증후군은 근육의 압통, 연관통, 연축 및 운동 제한과 관련이 있습니다. MPS 환자는 만성 반복적인 경미한 근육 긴장, 잘못된 자세, 전신 질환 또는 신경 근골격계 병변으로 인해 영향을 받는 근육에서 하나의 활성 MTrP(일차 MTrP라고 함)로 시작합니다. 올바르게 치료하지 않으면 통증 부위의 확장과 추가 활성 MTrP(이차 또는 위성 MTrP라고 함)가 트리거 포인트 초음파 요법에 가장 적합한 치료법 중 하나를 개발하게 됩니다. 고출력 통증 역치 초음파(HPPTUS) 기술은 2004년 Majlesi et al. 근막 발통점이 있는 환자에서 이 기술을 전통적인 초음파 기술과 비교하기 위한 첫 번째 임상 연구를 수행했습니다. 그 결과 HPPTUS가 기존의 기법보다 훨씬 더 효과적이었고, 통증 감소와 운동 범위(ROM) 개선이 더 적은 횟수의 세션에서 유의미한 것으로 나타났습니다.60 기계적인 목 통증이 있는 환자는 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 고전력 통증 역치 초음파와 전통 요법을 받고 다른 그룹은 4주 동안 전통 요법만 받습니다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 기계적인 목 통증이 있는 환자.
- 19세에서 38세 사이의 나이
- 환자는 상부 승모근과 거근 근육 및 목 통증에 활성 TrP가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 편타 손상 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
- 경추 척추 수술의 역사,
- 경추 신경근병증 또는 척수병증,
- 연구 전 지난 3개월 이내에 물리 치료를 받았음
- 다발성 경화증과 같은 비류마티스 질환,
- 경증 전신성 홍반성 루푸스, 다관절 골관절염, 류마티스 관절염 및 진행성 경추 퇴행성 질환과 같은 류마티스 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고출력 통증 역치 초음파
환자는 4주 동안 일주일에 두 번 고출력 통증 역치 초음파 및 전통 요법을 받게 됩니다.
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절차를 설명한 후 물리치료사가 통증유발점을 표시합니다.
그런 다음 손은 엎드린 자세 옆에 놓고 머리는 중립 위치에 놓고 손은 몸 옆에 놓습니다.
주파수는 1MHz로 설정하고 환자가 불쾌한 감각을 호소할 때까지 강도를 0.5에서 2로 증가시켰다.
프로브는 4초 동안 유지됩니다. 그런 다음 강도를 50% 감소시키고 탐침을 트리거 포인트 주위로 이동했습니다.
이 과정을 3분 동안 여러 번 한다.
환자는 자세 교정 운동, 능동적 운동 범위 및 경추 근육 스트레칭 운동의 형태로 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 전통 요법
환자는 4주 동안 일주일에 두 번 전통 요법을 받게 됩니다.
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환자는 자세 교정 운동, 능동적 운동 범위 및 경추 근육 스트레칭 운동의 형태로 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 4주
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통증은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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최대 4주
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압력 통증 역치
기간: 최대 4주
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Commander algometer 장치는 압력 통증 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애
기간: 최대 4주
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목 장애 지수는 목 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 4주
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근육 진폭 및 피로
기간: 최대 4주
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근전도 검사는 근육 진폭과 피로를 측정하는 데 사용됩니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고출력 통증 역치 초음파에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한