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Influence de l'ajout d'ultrasons à seuil de douleur à haute puissance à la thérapie traditionnelle sur l'amplitude et la fatigue des muscles axio-appendiculaires dans les essais cliniques randomisés sur la cervicalgie mécanique (MNP)

23 janvier 2023 mis à jour par: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Le but de cette étude étudiera l'effet de l'ajout d'ultrasons à seuil de douleur à haute puissance à la thérapie traditionnelle sur l'amplitude et la fatigue des muscles axioappendiculaires dans les douleurs cervicales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de la douleur myofasciale est un trouble douloureux musculo-squelettique courant qui touche près de 95 % des personnes souffrant de douleurs chroniques et est une constatation courante, en particulier dans les centres de gestion de la douleur. Il se caractérise par des points de déclenchement, définis comme des points hyperirritables au sein de bandes tendues de fibres musculaires squelettiques. Le syndrome est associé à une sensibilité musculaire, une douleur référée, des spasmes et une restriction des mouvements. Les patients atteints de MPS commencent par un TrPM actif (appelé le TrPM primaire) dans les muscles affectés en raison d'une fatigue musculaire mineure répétitive chronique, d'une mauvaise posture, de maladies systémiques ou de lésions neuro-musculo-squelettiques. Lorsqu'elles ne sont pas traitées correctement, l'expansion de la région douloureuse et des TrPM actifs supplémentaires (appelés TrPM secondaires ou satellites) développeront l'un des traitements les plus appropriés pour la thérapie par ultrasons des points gâchettes. La technique d'échographie à seuil de douleur à haute puissance (HPPTUS) est l'une des modifications ultrasonores utilisées pour traiter les points gâchettes. En 2004, Majlesi et al. a réalisé la première étude clinique pour comparer cette technique à la technique d'échographie traditionnelle chez des patients présentant des points de déclenchement myofasciaux. Les résultats ont montré que HPPTUS était beaucoup plus efficace que la technique traditionnelle, et la réduction de la douleur et l'amélioration de l'amplitude des mouvements (ROM) étaient significatives dans un plus petit nombre de séances. les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques seront répartis au hasard en deux groupes égaux. un groupe recevra une échographie à seuil de douleur à haute puissance et une thérapie traditionnelle et l'autre recevra une thérapie traditionnelle seule pendant quatre semaines.

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients souffrant de cervicalgie mécanique des deux sexes.
  • âge entre 19 et 38 ans
  • les patients devront avoir des points déclencheurs actifs dans le trapèze supérieur et les muscles releveurs et douleurs au cou

Critère d'exclusion:

  • Les patients seront exclus s'ils ont des antécédents de coup de fouet cervical,
  • Antécédents de chirurgie du rachis cervical,
  • Radiculopathie cervicale ou myélopathie,
  • Avoir suivi une thérapie physique au cours des 3 derniers mois avant l'étude
  • Les maladies non rhumatologiques comme la sclérose en plaques,
  • dysfonctionnement thyroïdien et infection chronique et affection rhumatologique comme le lupus érythémateux disséminé léger, l'arthrose polyarticulaire, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies dégénératives avancées de la colonne cervicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: échographie de seuil de douleur à haute puissance
les patients recevront une échographie à seuil de douleur à haute puissance et une thérapie traditionnelle deux fois par semaine pendant quatre semaines
Après avoir expliqué la procédure, les points de déclenchement seront marqués par un physiothérapeute qui . Ensuite, la main placée à côté de la position couchée avec la tête en position neutre et les mains placées à côté du corps. La fréquence a été fixée à 1 MHz et l'intensité a augmenté de 0,5 à 2 jusqu'à ce que le patient signale une sensation désagréable. La sonde y sera maintenue pendant 4 s ; ensuite, l'intensité a été réduite de 50 % et la sonde a été déplacée au-dessus et autour du point de déclenchement. Ce processus est répété plusieurs fois pendant trois minutes.
les patients recevront une thérapie traditionnelle sous la forme d'exercices de correction posturale, d'amplitude de mouvement active et d'exercices d'étirement des muscles cervicaux
Comparateur actif: thérapie traditionnelle
les patients recevront une thérapie traditionnelle deux fois par semaine pendant quatre semaines
les patients recevront une thérapie traditionnelle sous la forme d'exercices de correction posturale, d'amplitude de mouvement active et d'exercices d'étirement des muscles cervicaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique
jusqu'à quatre semaines
seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à quatre semaines
un algomètre commandant sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression
jusqu'à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
handicap du cou
Délai: jusqu'à quatre semaines
l'indice d'invalidité du cou sera utilisé pour mesurer l'invalidité du cou.
jusqu'à quatre semaines
amplitude musculaire et fatigue
Délai: jusqu'à quatre semaines
l'électromyographie sera utilisée pour mesurer l'amplitude musculaire et la fatigue
jusqu'à quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • p.t.REC/012/003619

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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