- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05540093
Influence de l'ajout d'ultrasons à seuil de douleur à haute puissance à la thérapie traditionnelle sur l'amplitude et la fatigue des muscles axio-appendiculaires dans les essais cliniques randomisés sur la cervicalgie mécanique (MNP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale est un trouble douloureux musculo-squelettique courant qui touche près de 95 % des personnes souffrant de douleurs chroniques et est une constatation courante, en particulier dans les centres de gestion de la douleur. Il se caractérise par des points de déclenchement, définis comme des points hyperirritables au sein de bandes tendues de fibres musculaires squelettiques. Le syndrome est associé à une sensibilité musculaire, une douleur référée, des spasmes et une restriction des mouvements. Les patients atteints de MPS commencent par un TrPM actif (appelé le TrPM primaire) dans les muscles affectés en raison d'une fatigue musculaire mineure répétitive chronique, d'une mauvaise posture, de maladies systémiques ou de lésions neuro-musculo-squelettiques. Lorsqu'elles ne sont pas traitées correctement, l'expansion de la région douloureuse et des TrPM actifs supplémentaires (appelés TrPM secondaires ou satellites) développeront l'un des traitements les plus appropriés pour la thérapie par ultrasons des points gâchettes. La technique d'échographie à seuil de douleur à haute puissance (HPPTUS) est l'une des modifications ultrasonores utilisées pour traiter les points gâchettes. En 2004, Majlesi et al. a réalisé la première étude clinique pour comparer cette technique à la technique d'échographie traditionnelle chez des patients présentant des points de déclenchement myofasciaux. Les résultats ont montré que HPPTUS était beaucoup plus efficace que la technique traditionnelle, et la réduction de la douleur et l'amélioration de l'amplitude des mouvements (ROM) étaient significatives dans un plus petit nombre de séances. les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques seront répartis au hasard en deux groupes égaux. un groupe recevra une échographie à seuil de douleur à haute puissance et une thérapie traditionnelle et l'autre recevra une thérapie traditionnelle seule pendant quatre semaines.
.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant de cervicalgie mécanique des deux sexes.
- âge entre 19 et 38 ans
- les patients devront avoir des points déclencheurs actifs dans le trapèze supérieur et les muscles releveurs et douleurs au cou
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont des antécédents de coup de fouet cervical,
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical,
- Radiculopathie cervicale ou myélopathie,
- Avoir suivi une thérapie physique au cours des 3 derniers mois avant l'étude
- Les maladies non rhumatologiques comme la sclérose en plaques,
- dysfonctionnement thyroïdien et infection chronique et affection rhumatologique comme le lupus érythémateux disséminé léger, l'arthrose polyarticulaire, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies dégénératives avancées de la colonne cervicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: échographie de seuil de douleur à haute puissance
les patients recevront une échographie à seuil de douleur à haute puissance et une thérapie traditionnelle deux fois par semaine pendant quatre semaines
|
Après avoir expliqué la procédure, les points de déclenchement seront marqués par un physiothérapeute qui .
Ensuite, la main placée à côté de la position couchée avec la tête en position neutre et les mains placées à côté du corps.
La fréquence a été fixée à 1 MHz et l'intensité a augmenté de 0,5 à 2 jusqu'à ce que le patient signale une sensation désagréable.
La sonde y sera maintenue pendant 4 s ; ensuite, l'intensité a été réduite de 50 % et la sonde a été déplacée au-dessus et autour du point de déclenchement.
Ce processus est répété plusieurs fois pendant trois minutes.
les patients recevront une thérapie traditionnelle sous la forme d'exercices de correction posturale, d'amplitude de mouvement active et d'exercices d'étirement des muscles cervicaux
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Comparateur actif: thérapie traditionnelle
les patients recevront une thérapie traditionnelle deux fois par semaine pendant quatre semaines
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les patients recevront une thérapie traditionnelle sous la forme d'exercices de correction posturale, d'amplitude de mouvement active et d'exercices d'étirement des muscles cervicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique
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jusqu'à quatre semaines
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seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à quatre semaines
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un algomètre commandant sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression
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jusqu'à quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
handicap du cou
Délai: jusqu'à quatre semaines
|
l'indice d'invalidité du cou sera utilisé pour mesurer l'invalidité du cou.
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jusqu'à quatre semaines
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amplitude musculaire et fatigue
Délai: jusqu'à quatre semaines
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l'électromyographie sera utilisée pour mesurer l'amplitude musculaire et la fatigue
|
jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p.t.REC/012/003619
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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