Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av å legge til høy effekt smerteterskel ultralyd til tradisjonell terapi på aksioappendikulære muskler amplitude og tretthet i mekaniske nakkesmerter randomiserte kliniske studier (MNP)

23. januar 2023 oppdatert av: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Formålet med denne studien vil undersøke effekten av å legge til høy effekt smerteterskel ultralyd til tradisjonell terapi på aksioappendikulære muskler amplitude og tretthet ved nakkesmerter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Myofascial smertesyndrom er en vanlig muskel- og skjelettsmertelidelse som rammer nesten 95 % av personer med kroniske smertelidelser, og er et vanlig funn i spesielt smertebehandlingssentre. Det er karakterisert ved triggerpunkter, definert som hyperirritable flekker i stramme bånd av skjelettmuskelfibre. Syndromet er assosiert med ømhet i muskelen, refererte smerter, spasmer og bevegelsesbegrensning. Pasienter med MPS begynner med én aktiv MTrP (kalt primær MTrP) i de berørte musklene på grunn av kronisk repeterende mindre muskelbelastning, dårlig holdning, systemiske sykdommer eller nevro-muskuloskeletale lesjoner. Når den ikke behandles riktig, vil utvidelse av smerteregionen og ytterligere aktive MTrP-er (kalt sekundære eller satellitt-MTrP-er) utvikle en av de mest passende behandlingene for triggerpunkt-ultralydbehandling. Teknikken med høy effekt smerteterskel ultralyd (HPPTUS) er en av ultralydmodifikasjonene som brukes til å behandle triggerpunkter I 2004, Majlesi et al. utførte den første kliniske studien for å sammenligne denne teknikken med den tradisjonelle ultralydteknikken hos pasienter med myofascial triggerpunkter. Resultatene viste at HPPTUS var mye mer effektiv enn den tradisjonelle teknikken, og smertereduksjon og forbedret bevegelsesområde (ROM) var signifikant i et mindre antall økter. Pasienter med mekaniske nakkesmerter vil bli tildelt tilfeldig to like grupper. den ene gruppen vil motta høy effekt smerteterskel ultralyd og tradisjonell terapi og den andre får tradisjonell terapi alene i fire uker.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med mekaniske nakkesmerter fra begge kjønn.
  • alder mellom 19 og 38 år
  • Pasienter vil bli pålagt å ha aktive TrPs i øvre trapezius og levatormuskel og nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en historie med whiplash-skade,
  • Historie om cervical ryggradskirurgi,
  • Cervikal radikulopati eller myelopati,
  • Etter å ha gjennomgått fysioterapi i løpet av de siste 3 månedene før studien
  • Ikke-revmatologiske sykdommer som multippel sklerose,
  • skjoldbruskkjerteldysfunksjon og kronisk infeksjon og revmatologisk tilstand som mild systemisk lupus erythematosus, polyartikulær artrose, revmatoid artritt og avanserte degenerative sykdommer i halsryggraden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy effekt smerteterskel ultralyd
pasientene vil få høy effekt smerteterskel ultralyd og tradisjonell terapi to ganger i uken i fire uker
Etter å ha forklart prosedyren, og triggerpunktene vil bli markert av en fysioterapeut som . Deretter, hånden plassert ved siden av liggende stilling med hodet i nøytral stilling, og hendene plassert ved siden av kroppen. Frekvensen ble satt til 1 MHz, og intensiteten økte fra 0,5 til 2 inntil pasienten rapporterte en ubehagelig følelse. Sonden vil bli holdt der i 4 s; deretter ble intensiteten redusert med 50 %, og sonden ble flyttet over og rundt triggerpunktet. Denne prosessen utføres flere ganger i tre minutter.
pasientene vil få tradisjonell terapi i form av postural korreksjonsøvelse, aktiv bevegelsesutslag og tøyningsøvelse for livmorhalsmuskulaturen
Aktiv komparator: tradisjonell terapi
pasientene vil få tradisjonell terapi to ganger i uken i fire uker
pasientene vil få tradisjonell terapi i form av postural korreksjonsøvelse, aktiv bevegelsesutslag og tøyningsøvelse for livmorhalsmuskulaturen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
smerte vil bli målt ved visuell analog skala
opptil fire uker
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil fire uker
Commander algometer enhet vil bli brukt til å måle trykk smerteterskel
opptil fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nakke funksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
nakke funksjonshemming indeks vil bli brukt for å måle nakke funksjonshemming.
opptil fire uker
muskelamplitude og tretthet
Tidsramme: opptil fire uker
elektromyografi vil bli brukt for å måle muskelamplitude og tretthet
opptil fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • p.t.REC/012/003619

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere