- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05540093
Påvirkning av å legge til høy effekt smerteterskel ultralyd til tradisjonell terapi på aksioappendikulære muskler amplitude og tretthet i mekaniske nakkesmerter randomiserte kliniske studier (MNP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom er en vanlig muskel- og skjelettsmertelidelse som rammer nesten 95 % av personer med kroniske smertelidelser, og er et vanlig funn i spesielt smertebehandlingssentre. Det er karakterisert ved triggerpunkter, definert som hyperirritable flekker i stramme bånd av skjelettmuskelfibre. Syndromet er assosiert med ømhet i muskelen, refererte smerter, spasmer og bevegelsesbegrensning. Pasienter med MPS begynner med én aktiv MTrP (kalt primær MTrP) i de berørte musklene på grunn av kronisk repeterende mindre muskelbelastning, dårlig holdning, systemiske sykdommer eller nevro-muskuloskeletale lesjoner. Når den ikke behandles riktig, vil utvidelse av smerteregionen og ytterligere aktive MTrP-er (kalt sekundære eller satellitt-MTrP-er) utvikle en av de mest passende behandlingene for triggerpunkt-ultralydbehandling. Teknikken med høy effekt smerteterskel ultralyd (HPPTUS) er en av ultralydmodifikasjonene som brukes til å behandle triggerpunkter I 2004, Majlesi et al. utførte den første kliniske studien for å sammenligne denne teknikken med den tradisjonelle ultralydteknikken hos pasienter med myofascial triggerpunkter. Resultatene viste at HPPTUS var mye mer effektiv enn den tradisjonelle teknikken, og smertereduksjon og forbedret bevegelsesområde (ROM) var signifikant i et mindre antall økter. Pasienter med mekaniske nakkesmerter vil bli tildelt tilfeldig to like grupper. den ene gruppen vil motta høy effekt smerteterskel ultralyd og tradisjonell terapi og den andre får tradisjonell terapi alene i fire uker.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med mekaniske nakkesmerter fra begge kjønn.
- alder mellom 19 og 38 år
- Pasienter vil bli pålagt å ha aktive TrPs i øvre trapezius og levatormuskel og nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har en historie med whiplash-skade,
- Historie om cervical ryggradskirurgi,
- Cervikal radikulopati eller myelopati,
- Etter å ha gjennomgått fysioterapi i løpet av de siste 3 månedene før studien
- Ikke-revmatologiske sykdommer som multippel sklerose,
- skjoldbruskkjerteldysfunksjon og kronisk infeksjon og revmatologisk tilstand som mild systemisk lupus erythematosus, polyartikulær artrose, revmatoid artritt og avanserte degenerative sykdommer i halsryggraden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høy effekt smerteterskel ultralyd
pasientene vil få høy effekt smerteterskel ultralyd og tradisjonell terapi to ganger i uken i fire uker
|
Etter å ha forklart prosedyren, og triggerpunktene vil bli markert av en fysioterapeut som .
Deretter, hånden plassert ved siden av liggende stilling med hodet i nøytral stilling, og hendene plassert ved siden av kroppen.
Frekvensen ble satt til 1 MHz, og intensiteten økte fra 0,5 til 2 inntil pasienten rapporterte en ubehagelig følelse.
Sonden vil bli holdt der i 4 s; deretter ble intensiteten redusert med 50 %, og sonden ble flyttet over og rundt triggerpunktet.
Denne prosessen utføres flere ganger i tre minutter.
pasientene vil få tradisjonell terapi i form av postural korreksjonsøvelse, aktiv bevegelsesutslag og tøyningsøvelse for livmorhalsmuskulaturen
|
|
Aktiv komparator: tradisjonell terapi
pasientene vil få tradisjonell terapi to ganger i uken i fire uker
|
pasientene vil få tradisjonell terapi i form av postural korreksjonsøvelse, aktiv bevegelsesutslag og tøyningsøvelse for livmorhalsmuskulaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
smerte vil bli målt ved visuell analog skala
|
opptil fire uker
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil fire uker
|
Commander algometer enhet vil bli brukt til å måle trykk smerteterskel
|
opptil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke funksjonshemming
Tidsramme: opptil fire uker
|
nakke funksjonshemming indeks vil bli brukt for å måle nakke funksjonshemming.
|
opptil fire uker
|
|
muskelamplitude og tretthet
Tidsramme: opptil fire uker
|
elektromyografi vil bli brukt for å måle muskelamplitude og tretthet
|
opptil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p.t.REC/012/003619
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .