- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05540093
Influência da adição de ultrassom de limiar de dor de alta potência à terapia tradicional na amplitude e fadiga dos músculos axioapendiculares em ensaios clínicos randomizados de dor cervical mecânica (MNP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor miofascial é um distúrbio de dor musculoesquelética comum que afeta quase 95% das pessoas com distúrbios de dor crônica e é um achado comum principalmente em centros de tratamento da dor. A síndrome está associada a sensibilidade no músculo, dor referida, espasmo e restrição de movimento. Os pacientes com MPS começam com um MTrP ativo (chamado de PG primário) nos músculos afetados devido a uma pequena tensão muscular repetitiva crônica, má postura, doenças sistêmicas ou lesões neuromusculoesqueléticas. Quando não tratada corretamente, a expansão da região da dor e PGs ativos adicionais (chamados PGs secundários ou satélites) desenvolverão um dos tratamentos mais apropriados para a terapia de ultrassom de pontos-gatilho. A técnica de ultrassom de limiar de dor de alta potência (HPPTUS) é uma das modificações do ultrassom usadas para tratar pontos-gatilho. Em 2004, Majlesi et al. realizaram o primeiro estudo clínico comparando essa técnica com a técnica tradicional de ultrassom em pacientes com pontos-gatilho miofasciais. Os resultados mostraram que o HPPTUS foi muito mais eficaz do que a técnica tradicional, e a redução da dor e a melhora da amplitude de movimento (ADM) foram significativas em um número menor de sessões. sessenta pacientes com cervicalgia mecânica serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais. um grupo receberá ultrassom de limiar de dor de alta potência e terapia tradicional e o outro receberá apenas terapia tradicional por quatro semanas.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cervicalgia mecânica de ambos os sexos.
- idade entre 19 e 38 anos
- os pacientes precisarão ter PG ativos no trapézio superior e no músculo elevador e dor no pescoço
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se tiverem histórico de lesão cervical,
- Histórico de cirurgia da coluna cervical,
- Radiculopatia cervical ou mielopatia,
- Ter feito fisioterapia nos últimos 3 meses antes do estudo
- Doenças não reumatológicas como esclerose múltipla,
- disfunção tireoidiana e infecção crônica e condição reumatológica como lúpus eritematoso sistêmico leve, osteoartrite poliarticular, artrite reumatoide e doenças degenerativas avançadas da coluna cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ultrassom de limiar de dor de alta potência
os pacientes receberão ultrassom de limiar de dor de alta potência e terapia tradicional duas vezes por semana durante quatro semanas
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Após a explicação do procedimento, os pontos-gatilho serão marcados por um fisioterapeuta que o .
Em seguida, a mão posicionada próxima ao decúbito ventral com a cabeça em posição neutra, e as mãos posicionadas próximas ao corpo.
A frequência foi ajustada para 1 MHz e a intensidade aumentada de 0,5 para 2 até o paciente relatar uma sensação desagradável.
A sonda será mantida ali por 4 s; em seguida, a intensidade foi reduzida em 50% e a sonda foi movida sobre e ao redor do ponto de disparo.
Este processo é feito várias vezes durante três minutos.
os pacientes receberão terapia tradicional na forma de exercícios de correção postural, amplitude de movimento ativa e exercícios de alongamento para os músculos cervicais
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Comparador Ativo: terapia tradicional
os pacientes receberão terapia tradicional duas vezes por semana durante quatro semanas
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os pacientes receberão terapia tradicional na forma de exercícios de correção postural, amplitude de movimento ativa e exercícios de alongamento para os músculos cervicais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
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a dor será medida pela escala visual analógica
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até quatro semanas
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limiar de dor de pressão
Prazo: até quatro semanas
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o dispositivo algômetro do comandante será usado para medir o limiar de dor à pressão
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até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deficiência no pescoço
Prazo: até quatro semanas
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O índice de incapacidade do pescoço será usado para medir a incapacidade do pescoço.
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até quatro semanas
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amplitude muscular e fadiga
Prazo: até quatro semanas
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a eletromiografia será usada para medir a amplitude muscular e a fadiga
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até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p.t.REC/012/003619
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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