Wpływ dodania ultradźwięków progowych bólu o dużej mocy do tradycyjnej terapii na Amplituda i zmęczenie mięśni w mechanicznym bólu szyi Randomizowane badania kliniczne (MNP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest częstym zaburzeniem bólowym układu mięśniowo-szkieletowego, dotykającym prawie 95% osób z przewlekłymi zaburzeniami bólowymi i jest częstym objawem, zwłaszcza w ośrodkach leczenia bólu. Charakteryzuje się punktami spustowymi, zdefiniowanymi jako nadwrażliwe punkty w obrębie napiętych pasm włókien mięśni szkieletowych. Zespół ten jest związany z tkliwością mięśni, rzutowanym bólem, skurczem i ograniczeniem ruchu. Pacjenci z MPS rozpoczynają z jednym aktywnym MPPS (zwanym pierwotnym MPPS) w dotkniętych mięśniach z powodu przewlekłego, powtarzającego się niewielkiego nadwyrężenia mięśni, złej postawy, chorób ogólnoustrojowych lub uszkodzeń nerwowo-mięśniowo-szkieletowych. W przypadku nieprawidłowego leczenia rozszerzenie obszaru bólu i dodatkowe aktywne MPPS (zwane wtórnymi lub satelitarnymi MPPS) rozwiną jedną z najbardziej odpowiednich metod leczenia ultradźwiękami punktów spustowych. Technika ultradźwięków o dużej mocy progowej bólu (HPPTUS) jest jedną z modyfikacji ultradźwięków stosowanych w leczeniu punktów spustowych. W 2004 r. Majlesi i in. przeprowadzili pierwsze badanie kliniczne porównujące tę technikę z tradycyjną techniką ultrasonograficzną u pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi. Wyniki pokazały, że HPPTUS był znacznie skuteczniejszy niż tradycyjna technika, a zmniejszenie bólu i poprawa zakresu ruchu (ROM) były znaczące w mniejszej liczbie sesji. pacjenci z mechanicznym bólem szyi zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. jedna grupa otrzyma ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu i tradycyjną terapię, a druga sama tradycyjną terapię przez cztery tygodnie.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z mechanicznym bólem szyi u obu płci.
- wiek od 19 do 38 lat
- pacjenci będą musieli mieć aktywne TrP w górnym mięśniu czworobocznym i dźwigaczu bólu oraz szyi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają historię urazu kręgosłupa szyjnego,
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego,
- radikulopatia szyjna lub mielopatia,
- Przeszedł fizjoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
- Choroby niereumatologiczne jak stwardnienie rozsiane,
- dysfunkcja tarczycy i przewlekła infekcja oraz stany reumatologiczne, takie jak łagodny toczeń rumieniowaty układowy, wielostawowa choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i zaawansowane choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa szyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ultrasonograficzny próg bólu o dużej mocy
pacjenci będą otrzymywali ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu oraz terapię tradycyjną dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Po wyjaśnieniu procedury, punkty spustowe zostaną oznaczone przez fizjoterapeutę, który .
Następnie dłoń ułożona obok pozycji na brzuchu z głową w pozycji neutralnej, a dłonie obok ciała.
Częstotliwość ustawiono na 1 MHz, a intensywność zwiększano od 0,5 do 2, aż pacjent zgłaszał nieprzyjemne doznania.
Sonda będzie tam trzymana przez 4 s; następnie intensywność została zmniejszona o 50%, a sonda została przesunięta nad i wokół punktu spustowego.
Ten proces odbywa się kilka razy przez trzy minuty.
pacjenci otrzymają tradycyjną terapię w postaci ćwiczeń korekcji postawy, aktywnego zakresu ruchu oraz ćwiczeń rozciągających mięśnie karku
|
|
Aktywny komparator: tradycyjna terapia
pacjenci będą poddani tradycyjnej terapii dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają tradycyjną terapię w postaci ćwiczeń korekcji postawy, aktywnego zakresu ruchu oraz ćwiczeń rozciągających mięśnie karku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
do czterech tygodni
|
|
próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
algometr dowódcy będzie służył do pomiaru progu bólu uciskowego
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi będzie używany do pomiaru niepełnosprawności szyi.
|
do czterech tygodni
|
|
amplituda i zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Elektromiografia zostanie wykorzystana do pomiaru amplitudy i zmęczenia mięśni
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC/012/003619
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .