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Einfluss des Hinzufügens von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall zur traditionellen Therapie auf die Amplitude und Ermüdung der Axioappendikularmuskeln bei mechanischen Nackenschmerzen Randomisierte klinische Studien (MNP)

23. Januar 2023 aktualisiert von: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirkung des Hinzufügens von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall zur traditionellen Therapie auf die Amplitude der axioappendikulären Muskeln und die Ermüdung bei Nackenschmerzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom ist eine häufige muskuloskelettale Schmerzstörung, von der fast 95 % der Menschen mit chronischen Schmerzerkrankungen betroffen sind, und wird insbesondere in Schmerzbehandlungszentren häufig festgestellt. Es ist gekennzeichnet durch Triggerpunkte, definiert als hyperirritable Punkte innerhalb straffer Bänder von Skelettmuskelfasern. Das Syndrom ist mit Muskelempfindlichkeit, ausstrahlenden Schmerzen, Krämpfen und Bewegungseinschränkungen verbunden. Patienten mit MPS beginnen mit einer aktiven MTrP (als primäre MTrP bezeichnet) in den betroffenen Muskeln aufgrund chronischer, sich wiederholender geringfügiger Muskelbelastung, schlechter Körperhaltung, systemischer Erkrankungen oder neuromuskuloskelettaler Läsionen. Bei unsachgemäßer Behandlung werden die Erweiterung der Schmerzregion und zusätzliche aktive MTrPs (sekundäre oder Satelliten-MTrPs genannt) eine der am besten geeigneten Behandlungen für die Triggerpunkt-Ultraschalltherapie entwickeln. Die Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschalltechnik (HPPTUS) ist eine der Ultraschallmodifikationen, die zur Behandlung von Triggerpunkten verwendet werden. Majlesi et al. führte die erste klinische Studie durch, um diese Technik mit der traditionellen Ultraschalltechnik bei Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten zu vergleichen. Die Ergebnisse zeigten, dass HPPTUS viel effektiver war als die herkömmliche Technik, und dass die Schmerzreduktion und die Verbesserung des Bewegungsumfangs (ROM) in einer geringeren Anzahl von Sitzungen signifikant waren Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall und eine traditionelle Therapie und die andere erhält vier Wochen lang nur eine traditionelle Therapie.

.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen beider Geschlechter.
  • Alter zwischen 19 und 38 Jahren
  • Patienten müssen aktive TrPs im oberen Trapezius- und Levatormuskel sowie Nackenschmerzen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Schleudertrauma haben,
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie,
  • Zervikale Radikulopathie oder Myelopathie,
  • sich in den letzten 3 Monaten vor der Studie einer Physiotherapie unterzogen haben
  • Nichtrheumatische Erkrankungen wie Multiple Sklerose,
  • Schilddrüsenfunktionsstörungen und chronische Infektionen und rheumatologische Erkrankungen wie leichter systemischer Lupus erythematodes, polyartikuläre Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis und fortgeschrittene degenerative Erkrankungen der Halswirbelsäule.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall
Die Patienten erhalten vier Wochen lang zweimal pro Woche Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall und eine traditionelle Therapie
Sonstiges: Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall
Nach Erläuterung des Verfahrens und der Triggerpunkte werden diese von einem Physiotherapeuten markiert. Dann wird die Hand neben der Bauchlage mit dem Kopf in neutraler Position und die Hände neben dem Körper platziert. Die Frequenz wurde auf 1 MHz eingestellt und die Intensität von 0,5 auf 2 erhöht, bis der Patient ein unangenehmes Gefühl empfand. Die Sonde wird dort für 4 s gehalten; Anschließend wurde die Intensität um 50 % reduziert und die Sonde über und um den Triggerpunkt herum bewegt. Dieser Vorgang wird mehrmals für drei Minuten durchgeführt.
Sonstiges: traditionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Therapie in Form von Haltungskorrekturübungen, aktiven Bewegungsübungen und Dehnungsübungen für die Halsmuskulatur
Aktiver Komparator: traditionelle Therapie
Die Patienten erhalten vier Wochen lang zweimal wöchentlich eine traditionelle Therapie
Sonstiges: traditionelle Therapie
Die Patienten erhalten eine traditionelle Therapie in Form von Haltungskorrekturübungen, aktiven Bewegungsübungen und Dehnungsübungen für die Halsmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala gemessen
bis zu vier Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Commander-Algometer-Gerät wird verwendet, um die Druckschmerzschwelle zu messen
bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Der Nackenbehinderungsindex wird verwendet, um die Nackenbehinderung zu messen.
bis zu vier Wochen
Muskelamplitude und Ermüdung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
Elektromyographie wird verwendet, um Muskelamplitude und Ermüdung zu messen
bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • p.t.REC/012/003619

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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