- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05540093
Influenza dell'aggiunta di ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore alla terapia tradizionale sui muscoli assioappendicolari Ampiezza e affaticamento nel dolore cervicale meccanico Studi clinici randomizzati (MNP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del dolore miofasciale è un comune disturbo del dolore muscoloscheletrico che colpisce quasi il 95% delle persone con disturbi del dolore cronico ed è un reperto comune soprattutto nei centri di gestione del dolore. È caratterizzato da punti trigger, definiti come punti iperirritabili all'interno di bande tese di fibre muscolari scheletriche. La sindrome è associata a dolorabilità muscolare, dolore riferito, spasmo e restrizione del movimento. I pazienti con MPS iniziano con un MTrP attivo (chiamato MTrP primario) nei muscoli interessati a causa di un affaticamento muscolare minore cronico ripetitivo, postura scorretta, malattie sistemiche o lesioni neuromuscoloscheletriche. Se non trattata correttamente, l'espansione della regione del dolore e ulteriori MTrP attivi (chiamati MTrP secondari o satellite) svilupperanno uno dei trattamenti più appropriati per la terapia con ultrasuoni dei punti trigger. La tecnica dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore (HPPTUS) è una delle modifiche ecografiche utilizzate per trattare i punti trigger Nel 2004, Majlesi et al. ha eseguito il primo studio clinico per confrontare questa tecnica con la tradizionale tecnica ad ultrasuoni in pazienti con punti trigger miofasciali. I risultati hanno mostrato che HPPTUS era molto più efficace della tecnica tradizionale e che la riduzione del dolore e il miglioramento del range di movimento (ROM) erano significativi in un numero inferiore di sessioni. i pazienti con dolore cervicale meccanico verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali. un gruppo riceverà ultrasuoni con soglia del dolore ad alta potenza e terapia tradizionale e l'altro riceverà solo la terapia tradizionale per quattro settimane.
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Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con dolore cervicale meccanico di entrambi i sessi.
- età compresa tra 19 e 38 anni
- i pazienti dovranno avere TrP attivi nel trapezio superiore e nel muscolo elevatore e dolore al collo
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se hanno una storia di lesioni da colpo di frusta,
- Storia della chirurgia del rachide cervicale,
- Radicolopatia cervicale o mielopatia,
- Aver subito terapia fisica negli ultimi 3 mesi prima dello studio
- Malattie non reumatologiche come sclerosi multipla,
- disfunzione tiroidea e infezione cronica e condizioni reumatologiche come lupus eritematoso sistemico lieve, artrosi poliarticolare, artrite reumatoide e malattie degenerative avanzate del rachide cervicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore
i pazienti riceveranno ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore e terapia tradizionale due volte a settimana per quattro settimane
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Dopo aver spiegato la procedura, ei punti trigger saranno contrassegnati da un fisioterapista che.
Quindi, la mano accanto alla posizione prona con la testa in posizione neutra e le mani vicino al corpo.
La frequenza è stata impostata su 1 MHz e l'intensità è aumentata da 0,5 a 2 fino a quando il paziente ha riportato una sensazione spiacevole.
La sonda sarà tenuta lì per 4 s; quindi, l'intensità è stata ridotta del 50% e la sonda è stata spostata sopra e intorno al punto di trigger.
Questo processo viene eseguito più volte per tre minuti.
i pazienti riceveranno una terapia tradizionale sotto forma di esercizio di correzione posturale, range di movimento attivo ed esercizio di stretching per i muscoli cervicali
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Comparatore attivo: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia tradizionale due volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno una terapia tradizionale sotto forma di esercizio di correzione posturale, range di movimento attivo ed esercizio di stretching per i muscoli cervicali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva
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fino a quattro settimane
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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dispositivo algometro comandante verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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l'indice di disabilità del collo sarà utilizzato per misurare la disabilità del collo.
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fino a quattro settimane
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ampiezza muscolare e affaticamento
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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l'elettromiografia verrà utilizzata per misurare l'ampiezza muscolare e l'affaticamento
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.t.REC/012/003619
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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