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Influenza dell'aggiunta di ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore alla terapia tradizionale sui muscoli assioappendicolari Ampiezza e affaticamento nel dolore cervicale meccanico Studi clinici randomizzati (MNP)

23 gennaio 2023 aggiornato da: Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim, Cairo University
Lo scopo di questo studio indagherà l'effetto dell'aggiunta di ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore alla terapia tradizionale sull'ampiezza e l'affaticamento dei muscoli assioappendicolari nel dolore al collo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale è un comune disturbo del dolore muscoloscheletrico che colpisce quasi il 95% delle persone con disturbi del dolore cronico ed è un reperto comune soprattutto nei centri di gestione del dolore. È caratterizzato da punti trigger, definiti come punti iperirritabili all'interno di bande tese di fibre muscolari scheletriche. La sindrome è associata a dolorabilità muscolare, dolore riferito, spasmo e restrizione del movimento. I pazienti con MPS iniziano con un MTrP attivo (chiamato MTrP primario) nei muscoli interessati a causa di un affaticamento muscolare minore cronico ripetitivo, postura scorretta, malattie sistemiche o lesioni neuromuscoloscheletriche. Se non trattata correttamente, l'espansione della regione del dolore e ulteriori MTrP attivi (chiamati MTrP secondari o satellite) svilupperanno uno dei trattamenti più appropriati per la terapia con ultrasuoni dei punti trigger. La tecnica dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore (HPPTUS) è ​​una delle modifiche ecografiche utilizzate per trattare i punti trigger Nel 2004, Majlesi et al. ha eseguito il primo studio clinico per confrontare questa tecnica con la tradizionale tecnica ad ultrasuoni in pazienti con punti trigger miofasciali. I risultati hanno mostrato che HPPTUS era molto più efficace della tecnica tradizionale e che la riduzione del dolore e il miglioramento del range di movimento (ROM) erano significativi in ​​un numero inferiore di sessioni. i pazienti con dolore cervicale meccanico verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali. un gruppo riceverà ultrasuoni con soglia del dolore ad alta potenza e terapia tradizionale e l'altro riceverà solo la terapia tradizionale per quattro settimane.

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12511
        • Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con dolore cervicale meccanico di entrambi i sessi.
  • età compresa tra 19 e 38 anni
  • i pazienti dovranno avere TrP attivi nel trapezio superiore e nel muscolo elevatore e dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi se hanno una storia di lesioni da colpo di frusta,
  • Storia della chirurgia del rachide cervicale,
  • Radicolopatia cervicale o mielopatia,
  • Aver subito terapia fisica negli ultimi 3 mesi prima dello studio
  • Malattie non reumatologiche come sclerosi multipla,
  • disfunzione tiroidea e infezione cronica e condizioni reumatologiche come lupus eritematoso sistemico lieve, artrosi poliarticolare, artrite reumatoide e malattie degenerative avanzate del rachide cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore
i pazienti riceveranno ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore e terapia tradizionale due volte a settimana per quattro settimane
Dopo aver spiegato la procedura, ei punti trigger saranno contrassegnati da un fisioterapista che. Quindi, la mano accanto alla posizione prona con la testa in posizione neutra e le mani vicino al corpo. La frequenza è stata impostata su 1 MHz e l'intensità è aumentata da 0,5 a 2 fino a quando il paziente ha riportato una sensazione spiacevole. La sonda sarà tenuta lì per 4 s; quindi, l'intensità è stata ridotta del 50% e la sonda è stata spostata sopra e intorno al punto di trigger. Questo processo viene eseguito più volte per tre minuti.
i pazienti riceveranno una terapia tradizionale sotto forma di esercizio di correzione posturale, range di movimento attivo ed esercizio di stretching per i muscoli cervicali
Comparatore attivo: terapia tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia tradizionale due volte a settimana per quattro settimane
i pazienti riceveranno una terapia tradizionale sotto forma di esercizio di correzione posturale, range di movimento attivo ed esercizio di stretching per i muscoli cervicali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva
fino a quattro settimane
soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
dispositivo algometro comandante verrà utilizzato per misurare la soglia del dolore alla pressione
fino a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
l'indice di disabilità del collo sarà utilizzato per misurare la disabilità del collo.
fino a quattro settimane
ampiezza muscolare e affaticamento
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
l'elettromiografia verrà utilizzata per misurare l'ampiezza muscolare e l'affaticamento
fino a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • p.t.REC/012/003619

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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