- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05540093
Влияние добавления ультразвука высокой мощности с порогом болевого порога к традиционной терапии на амплитуду и утомляемость аксиоаппендикулярных мышц при механической боли в шее. Рандомизированные клинические испытания (MNP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром является распространенным мышечно-скелетным болевым расстройством, поражающим почти 95% людей с хроническими болевыми расстройствами, и является частой находкой, особенно в центрах лечения боли. Он характеризуется триггерными точками, определяемыми как гиперраздражающие пятна в напряженных полосах скелетных мышечных волокон. Синдром связан с болезненностью в мышцах, отраженной болью, спазмом и ограничением движения. Пациенты с МПС начинают с одной активной MTrP (называемой первичной MTrP) в пораженных мышцах из-за хронического повторяющегося незначительного мышечного напряжения, плохой осанки, системных заболеваний или нервно-мышечных поражений. При неправильном лечении расширение области боли и дополнительные активные MTrPs (называемые вторичными или сателлитными MTrPs) разовьют один из наиболее подходящих методов лечения триггерных точек ультразвуковой терапией. Ультразвук с высоким болевым порогом (HPPTUS) является одной из модификаций ультразвука, используемой для лечения триггерных точек. В 2004 г. Majlesi et al. провели первое клиническое исследование для сравнения этой методики с традиционной ультразвуковой методикой у пациентов с миофасциальными триггерными точками. Результаты показали, что HPPTUS была намного более эффективной, чем традиционная техника, а уменьшение боли и увеличение диапазона движений (ROM) были значительными при меньшем количестве сеансов. пациенты с механической болью в шее будут случайным образом разделены на две равные группы. одна группа будет получать ультразвук высокой мощности с порогом болевой чувствительности и традиционную терапию, а другая будет получать только традиционную терапию в течение четырех недель.
.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты обоих полов с механической болью в шее.
- возраст от 19 до 38 лет
- пациенты должны будут иметь активные TrPs в верхней части трапециевидной и поднимающей мышцы и боли в шее
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть история хлыстовой травмы,
- История хирургии шейного отдела позвоночника,
- Шейная радикулопатия или миелопатия,
- Прохождение физиотерапии в течение последних 3 месяцев до исследования
- Неревматологические заболевания, такие как рассеянный склероз,
- дисфункция щитовидной железы и хроническая инфекция и ревматологические состояния, такие как легкая системная красная волчанка, полиартикулярный остеоартрит, ревматоидный артрит и прогрессирующие дегенеративные заболевания шейного отдела позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ультразвук высокой мощности болевого порога
пациенты будут получать ультразвук высокой мощности с порогом болевой чувствительности и традиционную терапию два раза в неделю в течение четырех недель
|
После объяснения процедуры и триггерных точек физиотерапевт отметит их.
Затем рука кладется рядом с положением лежа с головой в нейтральном положении, а руки кладутся рядом с телом.
Частота была установлена на 1 МГц, а интенсивность увеличивалась с 0,5 до 2, пока пациент не сообщил о неприятном ощущении.
Зонд будет удерживаться там в течение 4 с; затем интенсивность уменьшалась на 50%, и зонд перемещался над триггерной точкой и вокруг нее.
Этот процесс проделывается несколько раз в течение трех минут.
пациенты получат традиционную терапию в виде упражнений для коррекции осанки, активной амплитуды движений и упражнений на растяжку шейных мышц
|
|
Активный компаратор: традиционная терапия
пациенты будут получать традиционную терапию два раза в неделю в течение четырех недель
|
пациенты получат традиционную терапию в виде упражнений для коррекции осанки, активной амплитуды движений и упражнений на растяжку шейных мышц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале
|
до четырех недель
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: до четырех недель
|
Командирский альгометр будет использоваться для измерения болевого порога при надавливании
|
до четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность шеи
Временное ограничение: до четырех недель
|
Индекс инвалидности шеи будет использоваться для измерения инвалидности шеи.
|
до четырех недель
|
|
мышечная амплитуда и усталость
Временное ограничение: до четырех недель
|
электромиография будет использоваться для измерения мышечной амплитуды и усталости
|
до четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p.t.REC/012/003619
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .