- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05540093
Tehokkaan kipukynnyksen ultraäänen lisäämisen perinteiseen hoitoon vaikutus aksioappendikulaaristen lihasten amplitudiin ja väsymykseen mekaanisissa niskakipujen satunnaistetuissa kliinisissä kokeissa (MNP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on yleinen tuki- ja liikuntaelinten kipusairaus, joka vaikuttaa lähes 95 %:iin kroonisista kipuhäiriöistä kärsivistä ihmisistä, ja se on yleinen löydös erityisesti kivunhoitokeskuksissa. Sille on tunnusomaista liipaisupisteet, jotka määritellään yliärtyneiksi pisteiksi luurankolihaskuitujen kireissä osissa. Oireyhtymään liittyy lihasten arkuus, lähetetty kipu, kouristukset ja liikerajoitukset. Potilaat, joilla on MPS, aloittavat yhdellä aktiivisella MTrP:llä (kutsutaan ensisijaiseksi MTrP:ksi) sairastuneissa lihaksissa kroonisen toistuvan vähäisen lihasjännityksen, huonon asennon, systeemisten sairauksien tai hermo- ja tuki- ja liikuntaelinten vaurioiden vuoksi. Ellei sitä hoideta oikein, kipualueen laajentaminen ja lisäaktiiviset MTrP:t (kutsutaan sekundaarisiksi tai satelliitti-MTrP:iksi) kehittävät yhden sopivimmista hoidoista triggerpisteiden ultraäänihoitoon. Suuritehoinen kipukynnys-ultraäänitekniikka (HPPTUS) on yksi triggerpisteiden hoitoon käytetyistä ultraäänimodifikaatioista Vuonna 2004 Majlesi et al. suoritti ensimmäisen kliinisen tutkimuksen verratakseen tätä tekniikkaa perinteiseen ultraäänitekniikkaan potilailla, joilla on myofascial triggerpisteitä. Tulokset osoittivat, että HPPTUS oli paljon tehokkaampi kuin perinteinen tekniikka, ja kivun vähentäminen ja parantunut liikerata (ROM) olivat merkittäviä pienemmällä määrällä istuntoja. potilaat, joilla on mekaanista niskakipua, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. yksi ryhmä saa korkeatehoista kipukynnyksen ultraäänitutkimusta ja perinteistä hoitoa ja toinen yksinään perinteistä hoitoa neljän viikon ajan.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on mekaanista niskakipua molemmista sukupuolista.
- ikä 19-38 vuotta
- potilailla vaaditaan aktiivisia TrP:itä ylemmässä puolisuunnikkaan ja nostolihas- ja niskakivuissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut piiskaiskuvamma,
- Kohdunkaulan selkäleikkauksen historia,
- Kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia,
- Hän on käynyt fysioterapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Ei-reumatologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi,
- kilpirauhasen vajaatoiminta ja krooninen infektio ja reumatologinen sairaus, kuten lievä systeeminen lupus erythematosus, moninivelinen nivelrikko, nivelreuma ja edenneet kohdunkaulan selkärangan rappeumataudit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suuritehoinen kipukynnyksen ultraääni
potilaat saavat korkeatehoista kipukynnysultraääntä ja perinteistä hoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
Selitettyään menettelyn ja liipaisupisteet merkitsee fysioterapeutti, joka .
Sitten käsi asetetaan makuuasennon viereen pään neutraaliasennossa ja kädet vartalon viereen.
Taajuudeksi asetettiin 1 MHz, ja intensiteetti nousi 0,5:stä 2:een, kunnes potilas ilmoitti epämiellyttävästä tuntemuksesta.
Luotain pidetään siellä 4 s; sitten intensiteettiä vähennettiin 50 % ja anturia siirrettiin liipaisupisteen yli ja ympäri.
Tämä prosessi suoritetaan useita kertoja kolmen minuutin ajan.
potilaat saavat perinteistä terapiaa asennonkorjausharjoittelun, aktiivisen liikeradan ja kohdunkaulan lihasten venyttelyn muodossa
|
|
Active Comparator: perinteinen terapia
potilaat saavat perinteistä hoitoa kahdesti viikossa neljän viikon ajan
|
potilaat saavat perinteistä terapiaa asennonkorjausharjoittelun, aktiivisen liikeradan ja kohdunkaulan lihasten venyttelyn muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
|
neljään viikkoon asti
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
Commander-algometrilaitetta käytetään paineen kipukynnyksen mittaamiseen
|
neljään viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskan vamma
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
niska invaliditeettiindeksiä käytetään mittaamaan niskavammaisuutta.
|
neljään viikkoon asti
|
|
lihasten amplitudi ja väsymys
Aikaikkuna: neljään viikkoon asti
|
elektromyografiaa käytetään lihasten amplitudin ja väsymyksen mittaamiseen
|
neljään viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC/012/003619
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .