Indflydelse af tilføjelse af høj effekt smertetærskel ultralyd til traditionel terapi på aksioappendikulære muskler amplitude og træthed i mekaniske nakkesmerter randomiserede kliniske forsøg (MNP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascielt smertesyndrom er en almindelig muskel- og knoglesmertelidelse, der rammer næsten 95 % af mennesker med kroniske smertelidelser, og er et almindeligt fund i især smertebehandlingscentre. Det er karakteriseret ved triggerpunkter, defineret som hyperirritable pletter i spændte bånd af skeletmuskelfibre. Syndromet er forbundet med ømhed i musklen, henviste smerter, spasmer og bevægelsesbegrænsning. Patienter med MPS begynder med én aktiv MTrP (kaldet den primære MTrP) i de berørte muskler på grund af kronisk gentagne mindre muskelspændinger, dårlig kropsholdning, systemiske sygdomme eller neuromuskuloskeletale læsioner. Når den ikke behandles korrekt, vil udvidelse af smerteregionen og yderligere aktive MTrP'er (kaldet sekundære eller satellit-MTrP'er) udvikle en af de mest passende behandlinger til triggerpoint-ultralydsterapi. High-power smertetærskel ultralyd (HPPTUS) teknikken er en af de ultralydsmodifikationer, der bruges til at behandle triggerpunkter I 2004, Majlesi et al. udførte det første kliniske studie for at sammenligne denne teknik med den traditionelle ultralydsteknik hos patienter med myofasciale triggerpunkter. Resultaterne viste, at HPPTUS var meget mere effektiv end den traditionelle teknik, og smertereduktion og forbedret bevægeudslag (ROM) var signifikant i et mindre antal sessioner. patienter med mekaniske nakkesmerter vil blive tilfældigt tildelt to lige store grupper. den ene gruppe vil modtage høj effekt smertetærskel ultralyd og traditionel terapi, og den anden modtager traditionel terapi alene i fire uger.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mekaniske nakkesmerter fra begge køn.
- alder mellem 19 og 38 år
- patienter vil være forpligtet til at have aktive TrP'er i den øvre trapezius og levator muskel- og nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har anamnese med piskesmældsskade,
- Historie om cervikal rygsøjleoperation,
- Cervikal radikulopati eller myelopati,
- Efter at have gennemgået fysioterapi inden for de seneste 3 måneder før undersøgelsen
- Ikke-reumatologiske sygdomme som multipel sklerose,
- skjoldbruskkirteldysfunktion og kronisk infektion og reumatologisk tilstand som mild systemisk lupus erythematosus, polyartikulær slidgigt, leddegigt og fremskredne cervikal degenerative sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj effekt smertetærskel ultralyd
patienterne vil modtage høj effekt smertetærskel ultralyd og traditionel terapi to gange om ugen i fire uger
|
Efter at have forklaret proceduren, og triggerpunkterne vil blive markeret af en fysioterapeut, der .
Derefter placeres hånden ved siden af liggende stilling med hovedet i neutral position, og hænderne placeret ved siden af kroppen.
Frekvensen blev sat til 1 MHz, og intensiteten steg fra 0,5 til 2, indtil patienten rapporterede en ubehagelig fornemmelse.
Sonden vil blive holdt der i 4 s; derefter blev intensiteten reduceret med 50 %, og sonden blev flyttet over og omkring triggerpunktet.
Denne proces udføres flere gange i tre minutter.
patienterne vil modtage traditionel terapi i form af postural korrektionsøvelse, aktiv bevægeudslag og strækøvelser for cervikale muskler
|
|
Aktiv komparator: traditionel terapi
patienterne vil modtage traditionel terapi to gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage traditionel terapi i form af postural korrektionsøvelse, aktiv bevægeudslag og strækøvelser for cervikale muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
smerte vil blive målt ved visuel analog skala
|
op til fire uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til fire uger
|
Commander algometer-enhed vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
nakke handicap indeks vil blive brugt til at måle nakke handicap.
|
op til fire uger
|
|
muskel amplitude og træthed
Tidsramme: op til fire uger
|
elektromyografi vil blive brugt til at måle muskel amplitude og træthed
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p.t.REC/012/003619
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .