- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05540093
Influencia de agregar ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia a la terapia tradicional en la amplitud y fatiga de los músculos axioapendiculares en ensayos clínicos aleatorios de dolor mecánico de cuello (MNP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial es un trastorno de dolor musculoesquelético común que afecta a casi el 95 % de las personas con trastornos de dolor crónico y es un hallazgo común especialmente en los centros de tratamiento del dolor. Se caracteriza por puntos gatillo, definidos como puntos hiperirritables dentro de bandas tensas de fibras musculares esqueléticas. El síndrome se asocia con sensibilidad en el músculo, dolor referido, espasmo y restricción del movimiento. Los pacientes con MPS comienzan con un PGM activo (llamado PGM primario) en los músculos afectados debido a una tensión muscular menor repetitiva crónica, mala postura, enfermedades sistémicas o lesiones neuromusculoesqueléticas. Cuando no se trata correctamente, la expansión de la región del dolor y los PGM activos adicionales (llamados PGM secundarios o satélites) desarrollarán uno de los tratamientos más apropiados para la terapia de ultrasonido de puntos gatillo. La técnica de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia (HPPTUS) es una de las modificaciones de ultrasonido utilizadas para tratar los puntos gatillo. En 2004, Majlesi et al. realizó el primer estudio clínico para comparar esta técnica con la técnica de ultrasonido tradicional en pacientes con puntos gatillo miofasciales. Los resultados mostraron que HPPTUS fue mucho más efectivo que la técnica tradicional, y la reducción del dolor y la mejora del rango de movimiento (ROM) fueron significativas en un número menor de sesiones. los pacientes con dolor de cuello mecánico se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales. un grupo recibirá ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia y terapia tradicional y el otro recibirá terapia tradicional sola durante cuatro semanas.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cervicalgia mecánica de ambos sexos.
- edad entre 19 y 38 años
- los pacientes deberán tener TrP activos en el trapecio superior y el músculo elevador y dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si tienen antecedentes de lesión por latigazo cervical,
- Historia de la cirugía de la columna cervical,
- radiculopatía cervical o mielopatía,
- Haber recibido fisioterapia en los últimos 3 meses antes del estudio
- Enfermedades no reumatológicas como esclerosis múltiple,
- disfunción tiroidea e infección crónica y condiciones reumatológicas como lupus eritematoso sistémico leve, osteoartritis poliarticular, artritis reumatoide y enfermedades degenerativas avanzadas de la columna cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia
los pacientes recibirán ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia y terapia tradicional dos veces por semana durante cuatro semanas
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Después de explicar el procedimiento y los puntos gatillo serán marcados por un fisioterapeuta que.
Luego, la mano colocada junto a la posición prona con la cabeza en posición neutra, y las manos colocadas junto al cuerpo.
La frecuencia se fijó en 1 MHz y la intensidad aumentó de 0,5 a 2 hasta que el paciente refirió una sensación desagradable.
La sonda se mantendrá allí durante 4 s; luego, la intensidad se redujo en un 50% y la sonda se movió sobre y alrededor del punto gatillo.
Este proceso se realiza varias veces durante tres minutos.
los pacientes recibirán terapia tradicional en forma de ejercicios de corrección postural, rango de movimiento activo y ejercicios de estiramiento de los músculos cervicales
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Comparador activo: terapia tradicional
los pacientes recibirán terapia tradicional dos veces por semana durante cuatro semanas
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los pacientes recibirán terapia tradicional en forma de ejercicios de corrección postural, rango de movimiento activo y ejercicios de estiramiento de los músculos cervicales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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el dolor se medirá mediante una escala analógica visual
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hasta cuatro semanas
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umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El dispositivo algométrico Commander se utilizará para medir el umbral de dolor por presión
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hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El índice de discapacidad del cuello se utilizará para medir la discapacidad del cuello.
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hasta cuatro semanas
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amplitud muscular y fatiga
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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la electromiografía se utilizará para medir la amplitud muscular y la fatiga
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hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC/012/003619
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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