- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05540093
Invloed van het toevoegen van krachtige pijndrempel echografie aan traditionele therapie op axioappendiculaire spieren Amplitude en vermoeidheid bij mechanische nekpijn Gerandomiseerde klinische onderzoeken (MNP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom is een veel voorkomende musculoskeletale pijnaandoening die bijna 95% van de mensen met chronische pijnaandoeningen treft en is een veel voorkomende bevinding in met name pijnbeheersingscentra. Het wordt gekenmerkt door triggerpoints, gedefinieerd als hyperirriteerbare plekken in strakke banden van skeletspiervezels. Het syndroom wordt geassocieerd met gevoeligheid in de spier, doorverwezen pijn, spasmen en bewegingsbeperking. Patiënten met MPS beginnen met één actieve MTrP (de primaire MTrP genoemd) in de aangetaste spieren als gevolg van chronische repetitieve lichte spierspanning, slechte houding, systemische ziekten of neuro-musculoskeletale laesies. Indien niet correct behandeld, zullen uitbreiding van het pijngebied en extra actieve MTrP's (secundaire of satelliet-MTrP's genoemd) een van de meest geschikte behandelingen voor triggerpoint-echografie ontwikkelen. De HPPTUS-techniek (high-power pain threshold ultrasound) is een van de ultrasone aanpassingen die worden gebruikt om triggerpoints te behandelen. In 2004, Majlesi et al. voerde de eerste klinische studie uit om deze techniek te vergelijken met de traditionele ultrasone techniek bij patiënten met myofasciale triggerpoints. De resultaten toonden aan dat HPPTUS veel effectiever was dan de traditionele techniek, en pijnvermindering en verbeterd bewegingsbereik (ROM) waren significant in een kleiner aantal sessies. patiënten met mechanische nekpijn worden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen. de ene groep krijgt ultrageluid met een hoog vermogen en traditionele therapie en de andere groep krijgt gedurende vier weken alleen traditionele therapie.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met mechanische nekpijn van beide geslachten.
- leeftijd tussen 19 en 38 jaar
- patiënten zullen actieve TrP's in de bovenste trapezius en levatorspier- en nekpijn moeten hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van whiplash-letsel hebben,
- Geschiedenis van operaties aan de cervicale wervelkolom,
- Cervicale radiculopathie of myelopathie,
- Fysiotherapie hebben ondergaan in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Niet-reumatologische aandoeningen zoals multiple sclerose,
- schildklierdisfunctie en chronische infectie en reumatologische aandoening zoals milde systemische lupus erythematosus, poly-articulaire osteoartritis, reumatoïde artritis en gevorderde degeneratieve ziekten van de cervicale wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: echografie met hoge pijndrempel
de patiënten krijgen gedurende vier weken twee keer per week echografie met hoge pijndrempel en traditionele therapie
|
Na het uitleggen van de procedure en de triggerpoints worden gemarkeerd door een fysiotherapeut die.
Vervolgens wordt de hand naast het lichaam geplaatst met het hoofd in de neutrale positie en de handen naast het lichaam.
De frequentie werd ingesteld op 1 MHz en de intensiteit nam toe van 0,5 naar 2 totdat de patiënt een onaangenaam gevoel meldde.
De sonde wordt daar 4 seconden vastgehouden; vervolgens werd de intensiteit met 50% verminderd en werd de sonde over en rond het triggerpunt bewogen.
Dit proces wordt meerdere keren gedurende drie minuten uitgevoerd.
de patiënten krijgen traditionele therapie in de vorm van houdingscorrectieoefeningen, actieve bewegingsuitslag en rekoefeningen voor de cervicale spieren
|
|
Actieve vergelijker: traditionele therapie
de patiënten krijgen vier weken lang twee keer per week traditionele therapie
|
de patiënten krijgen traditionele therapie in de vorm van houdingscorrectieoefeningen, actieve bewegingsuitslag en rekoefeningen voor de cervicale spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
pijn zal worden gemeten met een visuele analoge schaal
|
tot vier weken
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: tot vier weken
|
commandant algometer-apparaat zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten
|
tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek handicap
Tijdsspanne: tot vier weken
|
nek handicap index zal worden gebruikt om nek handicap te meten.
|
tot vier weken
|
|
spieramplitude en vermoeidheid
Tijdsspanne: tot vier weken
|
elektromyografie zal worden gebruikt om spieramplitude en vermoeidheid te meten
|
tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC/012/003619
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .