婦人科腹腔鏡手術後の術後吐き気と嘔吐の管理に対する耳介指圧の影響
婦人科手術を受けた女性の術後の吐き気と嘔吐の予防に対する耳介ペレット指圧の効果
調査の概要
詳細な説明
背景: 術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、手術と麻酔の後によく見られます。 研究によると、婦人科手術を受ける女性は、他の手術患者と比較して PONV の発生率が高いことが示されています。 PONV は不快感を引き起こすだけでなく、深刻な合併症を引き起こし、健康状態に影響を与える可能性があります。 現在、PONV の予防と治療に普遍的な有効性を示した単一の薬剤は存在しないため、PONV 管理のための非製薬的方法の調査は経験的です。
目的: この研究の目的は、PONV、術後不安、バイタル サインの安定性 (呼吸、心拍数、血圧) の軽減、および患者満足度の全体的な改善に対する耳指圧の有効性を調査することでした。
方法: この研究デザインは、腹腔鏡手術のために全身麻酔を受けている 20 歳から 50 歳までの婦人科腹腔鏡手術を受けた患者の研究集団による無作為化臨床試験でした。 合計 82 人の患者が登録され、Microsoft Excel スプレッドシート ソフトウェアを使用して対照グループと実験グループにランダムに割り当てられ、2 人の患者が除外された後、各グループに 40 人の患者が割り当てられました。 人口統計学的調査および病院不安尺度（不安 - HADS-A）は、手術前に完了しました。 患者の両方のグループは、麻酔後のケア ユニットに入ると、バイタル サインの最初の測定の後、耳介ペレット指圧を受けました。 対照群には、膝(AH4)および胸椎(AH11)のツボで片耳耳介ペレット指圧の偽介入を行い、実験群には、胃(CO4)、噴門に片耳耳ペレット指圧の治療的介入を与えた。 (CO3)、肝臓(CO12)、後頭部(AT3)、シェンメン(TF4)、皮質下(AT4)の経穴。 吐き気、嘔吐、むくみの指標 (INVR) とバイタル サインを手術の 8 時間後に調査しました。 同じプロセスが、手術の 24 時間後に繰り返され、Hospital Anxiety Scale (Anxiety-HADS-A) および麻酔満足度調査も行われました。 耳指圧は24時間後に除去した。 SPSS バージョン 26.0 統計分析パッケージ ソフトウェアを使用してデータを処理し、独立したサンプルの t 検定とカイ 2 乗検定を使用して 2 つのグループ間の違いを特定し、一般化推定方程式 (GEE) を使用して介入後の有効性分析を実行しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Cathay General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20～50歳、女性
- ASA(米国麻酔学会):I or II
- -気管内チューブと揮発性麻酔薬（デスフルランまたはセボフルラン）による全身麻酔を受けている婦人科の腹腔鏡患者
- -明確な意識、研究への参加に同意する許可書に署名する意思と能力
除外基準:
- アレルギー性皮膚状態または計画された耳介ペレット部位の損傷した皮膚。
- 集中治療室への予期せぬ入院
- 術後ケアユニットへの入室時に気管内チューブが留置されている
- 患者管理鎮痛の術後使用
- 悪性腫瘍の診断
- 制吐剤：3回以上のノバミンの使用。
- -非喫煙者、乗り物酔い、PONVの病歴の基準を満たす患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群には治療的介入が行われた
実験群は,胃(CO4),噴門(CO3),肝臓(CO12),後頭部(AT3),シェンメン(TF4),および皮質下(AT4)経穴での片耳耳介ペレット指圧の治療的介入を受けた。
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実験群は,胃(CO4),噴門(CO3),肝臓(CO12),後頭部(AT3),シェンメン(TF4),および皮質下(AT4)経穴での片耳耳介ペレット指圧の治療的介入を受けた。
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プラセボコンパレーター：対照群には偽の介入が行われた
対照群には,膝(AH4)と胸椎(AH11)のツボで片耳耳介ペレット指圧の偽介入を行った。
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対照群には,膝(AH4)と胸椎(AH11)のツボで片耳耳介ペレット指圧の偽介入を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気、嘔吐、むかつきのロードス指数
時間枠：耳介指圧後24時間
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このツールは、自己評価と観察に分かれており、合計 8 つの質問があり、各質問には 5 つのスコア値 (0 ～ 4 点) があり、最大スコアは 32 点です。
質問のうち 3 つは、嘔吐の量、頻度、および重症度を評価し、最大 12 ポイントを占めます。
質問のうち 3 つは、吐き気の頻度と重症度を評価し、最大 12 ポイントを占めます。
質問のうち 2 つは、むくみの頻度と重症度を評価し、最大 8 点を占めます。
合計点が高いほど症状が重い。
元のツールの Cronbach のアルファは 0.89-0.97 であり、前向き研究の Cronbach のアルファは 0.85 であった (Rhodes & McDaniel, 1999)。 (2005) 中国語版の吐き気、嘔吐、レッチング (RINV) のロードス指数は 0.94 で、内容妥当性指数 (CVI) は 1.0 でした。
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耳介指圧後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hospital Anxiety and Depression Scale: 不安 - (HADS-A)
時間枠：耳介指圧後24時間
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このツールは 1983 年に Zigmond と Snaith によって開発され、合計 14 の質問があり、1 つは不安 (HADS-A) 用、もう 1 つはうつ病 (HADS-D) 用の 2 つのサブセットで構成され、両方とも 7 つの質問があります。
英国およびその他のヨーロッパ諸国では、癌患者のクロンバックのアルファ値が 0.81 ～ 0.90 であることが多くの研究で示されています。
国内では、Chen らが中国語版を使用したところ、不安評価ツール (HADS-A) で 0.82、うつ病評価ツール (HADS-D) で 0.77 の Cronbach のアルファが示され、再テストの信頼性は r = 0.64-0.83 でした。 （p<0.0l）1
その1週間後。
4 ポイント リッカート スケールを使用して不安と抑うつを評価すると、2 つの評価ツールは 0 ～ 21 点を採点し、点数が高いほど不安と抑うつのレベルが高いことを示します。
この研究では、HADS-A を使用して、手術前後の患者の不安レベルを評価します。
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耳介指圧後24時間
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麻酔後のケアの満足度
時間枠：耳介指圧後24時間
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この研究では、0 ～ 10 ポイントの視覚的アナログ スケールを使用して、麻酔後の吐き気と嘔吐の管理を受けた女性の満足度を定量化し、スコアが高いほど、受けた看護ケアに対する満足度が高いことを表しています。
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耳介指圧後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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