Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af akupressur på håndteringen af ​​postoperativ kvalme og opkastning efter gynækologiske laparoskopiske operationer

12. september 2022 opdateret af: Cathay General Hospital

Virkninger af Auricular Pellet Akupressur på forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning blandt kvinder med gynækologiske operationer

Auricular akupressur er let tilgængelig og let at udføre, og kan betydeligt lindre PONV symptomer og forbedre patientens tilfredshed hos kvinder, der modtager generel anæstesi til gynækologiske operationer. Dette gør det til en økonomisk fordelagtig supplerende behandling, der er værd at promovere for patienter, der modtager generel anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) er almindelig efter operation og anæstesi. Undersøgelser har vist, at kvinder, der får gynækologiske operationer, har en højere forekomst af PONV sammenlignet med andre kirurgiske patienter. PONV forårsager ikke kun ubehag, men kan også føre til alvorlige komplikationer, der påvirker helbredsresultater. I øjeblikket har ingen enkelt medicin vist universel effekt til forebyggelse og behandling af PONV, og derfor er det empirisk for udforskningen af ​​ikke-farmaceutiske metoder til PONV-håndtering.

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​aurikulær akupressur på reduktion af PONV, postoperativ angst, stabilitet af vitale tegn (respiration, hjertefrekvens og blodtryk) og generel forbedring af patienttilfredshed.

Metoder: Dette studiedesign var et randomiseret klinisk forsøg, hvor undersøgelsespopulationen af ​​patienter med gynækologiske laparoskopiske operationer i alderen 20 til 50 år fik generel anæstesi til laparoskopisk kirurgi. I alt 82 patienter blev indskrevet, som blev tilfældigt fordelt i kontrol- og eksperimentelle grupper ved hjælp af Microsoft Excel-regnearkssoftware, med 40 patienter i hver gruppe, efter at 2 patienter var blevet udelukket. Demografisk undersøgelse og Hospital Anxiety Scale (Angst-HADS-A) blev afsluttet før operationen. Begge grupper af patienter modtog aurikulær pellet-akupressur efter den første måling af vitale tegn ved indlæggelse på post-anæstesiafdelingen. Kontrolgruppen fik simuleret intervention af akupressur af aurikulær pellet med enkelt øre ved knæ (AH4) og thorax hvirvler (AH11) akupunkturpunkter, mens forsøgsgruppen fik terapeutisk intervention af akupressur i aurikulær pellet med enkelt øre i maven (CO4), cardia. (CO3), lever (CO12), nakkeknude (AT3), shenmen (TF4) og subcortex (AT4) akupunkturpunkter. Indekset for kvalme, opkastning og opkastning (INVR) og vitale tegn blev undersøgt 8 timer efter operationen. Den samme proces blev gentaget 24 timer efter operationen sammen med Hospital Anxiety Scale (Angst-HADS-A) og anæstesitilfredshedsundersøgelser. Aurikulær akupressur blev fjernet efter 24 timer. Data blev behandlet ved hjælp af SPSS version 26.0 statistisk analysepakkesoftware, ved hjælp af uafhængige prøver t-test og chi-square test til at identificere forskelle mellem de to grupper, og udføre post-interventionel effektivitetsanalyse med generaliserede estimeringsligninger (GEE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-50 år, kvinde
  • ASA (American Society of Anesthesiologists): I eller II
  • Gynækologiske laparoskopiske patienter, der får generel anæstesi med endotracheal tube og flygtige anæstetika (Desflurane eller Sevoflurane)
  • Klar bevidsthed, villig og i stand til at underskrive tilladelse til at acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk hudtilstand eller beskadiget hud på planlagt ørepillested.
  • Uplanlagt indlæggelse på intensiv afdeling
  • Tilbageholdt endotracheal tube ved indgang til postoperativ afdeling
  • Postoperativ brug af patientkontrolleret analgesi
  • Diagnose af malignitet
  • Antiemetika: Brug af Novamin 3 eller flere gange.
  • Patient, der opfylder kriterierne for ikke-ryger, køresyge og historie med PONV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen fik terapeutisk intervention
Forsøgsgruppen fik terapeutisk intervention af aurikulær pellet-akupressur i maven (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), nakkeknude (AT3), shenmen (TF4) og subcortex (AT4) akupunkturpunkter
Forsøgsgruppen fik terapeutisk intervention af aurikulær pellet-akupressur i maven (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), nakkeknude (AT3), shenmen (TF4) og subcortex (AT4) akupunkturpunkter
Placebo komparator: Kontrolgruppen fik simuleret intervention
Kontrolgruppen fik simuleret intervention af aurikulær pellet-akupressur med enkelt øre ved akupunkturpunkterne i knæet (AH4) og thoraxhvirvlerne (AH11).
Kontrolgruppen fik simuleret intervention af aurikulær pellet-akupressur med enkelt øre ved akupunkturpunkterne i knæet (AH4) og thoraxhvirvlerne (AH11).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rhodes-indeks for kvalme, opkastning og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter øre akupressur
Dette værktøj er opdelt i selvevaluering og observation, med 8 samlede spørgsmål, hver med 5 scoreværdier (0 til 4 point), for en maksimal score på 32 point. 3 af spørgsmålene evaluerer mængden, hyppigheden og sværhedsgraden af ​​opkastninger, hvilket tegner sig for op til 12 point. 3 af spørgsmålene evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​kvalme, hvilket tegner sig for op til 12 point. 2 af spørgsmålene evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​opkastninger, der tegner sig for op til 8 point. Jo højere den samlede score er, jo mere alvorlige er symptomerne. Cronbach's alfa for det originale værktøj er 0,89-0,97, Cronbach's alfa for prospektive undersøgelser var 0,85 (Rhodes & McDaniel, 1999), mens Cronbach's alfa af Chou et al. (2005) for den kinesiske version af Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (RINV) var 0,94, med indholdsvaliditetsindeks (CVI) på 1,0.
24 timer efter øre akupressur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale: Angst- (HADS-A)
Tidsramme: 24 timer efter øre akupressur
Værktøjet blev udviklet af Zigmond og Snaith i 1983, med i alt 14 spørgsmål, bestående af to undergrupper, en til angst (HADS-A) og en til depression (HADS-D), begge med 7 spørgsmål. I Storbritannien og andre europæiske lande viser mange undersøgelser, at Cronbachs alfa for kræftpatienter var 0,81-0,90. Indenlandsk viste Chen et al.s brug af den kinesiske version Cronbachs alfa på 0,82 for angstvurderingsværktøjet (HADS-A) og 0,77 for depressionsvurderingsværktøjet (HADS-D), med gentest reliabilitet på r = 0,64-0,83 (p<0,0l) en uge bagefter. Ved at bruge 4-punkts Likert-skalaen til at evaluere angst og depression, scorer de to vurderingsværktøjer 0-21 point, hvor højere point indikerer højere niveauer af angst og depression. Denne undersøgelse bruger HADS-A til at vurdere angstniveauet hos patienter før og efter operationen.
24 timer efter øre akupressur
Plejetilfredshed efter anæstesi
Tidsramme: 24 timer efter øre akupressur
Denne undersøgelse bruger 0-10 point visuel analog skala til at kvantificere tilfredshedsniveauer for kvinder, der modtager post-anæstesi behandling af kvalme og opkastning, hvor højere score repræsenterer bedre tilfredshed med den sygepleje, der blev modtaget.
24 timer efter øre akupressur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med aurikulær akupressur

3
Abonner