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Effets de l'acupression auriculaire sur la gestion des nausées et des vomissements postopératoires après des chirurgies laparoscopiques gynécologiques

12 septembre 2022 mis à jour par: Cathay General Hospital

Effets de l'acupression auriculaire sur la prévention des nausées et des vomissements postopératoires chez les femmes ayant subi une chirurgie gynécologique

L'acupression auriculaire est facilement accessible et facile à réaliser, et peut considérablement soulager les symptômes des NVPO et améliorer la satisfaction des patientes chez les femmes recevant une anesthésie générale pour des chirurgies gynécologiques. Cela en fait une thérapie complémentaire économiquement bénéfique, digne de promotion pour les patients sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sont fréquents après une intervention chirurgicale et une anesthésie. Des études ont indiqué que les femmes subissant des chirurgies gynécologiques ont une incidence plus élevée de NVPO par rapport aux autres patientes chirurgicales. Les NVPO causent non seulement de l'inconfort, mais peuvent également entraîner de graves complications, affectant les résultats pour la santé. Actuellement, aucun médicament n'a montré une efficacité universelle pour la prévention et le traitement des NVPO, il est donc empirique pour l'exploration de méthodes non pharmaceutiques pour la gestion des NVPO.

Objectifs : Le but de cette étude était d'explorer l'efficacité de l'acupression auriculaire sur la réduction des NVPO, l'anxiété postopératoire, la stabilité des signes vitaux (respiration, fréquence cardiaque et tension artérielle) et l'amélioration globale de la satisfaction des patients.

Méthodes : Cette conception de l'étude était un essai clinique randomisé, avec la population étudiée de patients ayant subi des chirurgies laparoscopiques gynécologiques âgés de 20 à 50 ans, recevant une anesthésie générale pour une chirurgie laparoscopique. Un total de 82 patients ont été inscrits, qui ont été répartis au hasard dans les groupes de contrôle et expérimental à l'aide du logiciel de feuille de calcul Microsoft Excel, avec 40 patients dans chaque groupe, après que 2 patients ont été exclus. L'enquête démographique et l'échelle d'anxiété hospitalière (Anxiety-HADS-A) ont été complétées avant la chirurgie. Les deux groupes de patients ont reçu l'acupression de la pastille auriculaire après la première mesure des signes vitaux à l'entrée dans l'unité de soins post-anesthésie. Le groupe témoin a reçu une intervention simulée d'acupression de boulette auriculaire d'oreille unique au niveau des points d'acupuncture du genou (AH4) et des vertèbres thoraciques (AH11), tandis que le groupe expérimental a reçu une intervention thérapeutique d'acupression de boulette auriculaire d'oreille unique à l'estomac (CO4), cardia points d'acupuncture (CO3), foie (CO12), occiput (AT3), shenmen (TF4) et sous-cortex (AT4). L'indice de nausées, vomissements et haut-le-cœur (INVR) et les signes vitaux ont été relevés 8 heures après la chirurgie. Le même processus a été répété 24 heures après la chirurgie, avec l'échelle d'anxiété hospitalière (Anxiety-HADS-A) et les enquêtes de satisfaction de l'anesthésie. Les acupressions auriculaires ont été supprimées après 24 heures. Les données ont été traitées à l'aide du logiciel d'analyse statistique SPSS version 26.0, à l'aide d'échantillons indépendants de test t et de test du chi carré pour identifier les différences entre les deux groupes et effectuer une analyse de l'efficacité post-interventionnelle avec des équations d'estimation généralisées (GEE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Cathay General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 20-50 ans, Femme
  • ASA (American Society of Anesthesiologists): I ou II
  • Patients gynécologiques laparoscopiques sous anesthésie générale avec tube endotrachéal et anesthésiques volatils (Desflurane ou Sevoflurane)
  • Conscience claire, désireux et capable de signer un permis acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Affection cutanée allergique ou peau endommagée au niveau du site prévu de la pastille auriculaire.
  • Admission non planifiée à l'unité de soins intensifs
  • Sonde endotrachéale retenue à l'entrée en unité de soins postopératoires
  • Utilisation postopératoire de l'analgésie contrôlée par le patient
  • Diagnostic de malignité
  • Antiémétiques : Utilisation de Novamin 3 fois ou plus.
  • Patient qui remplit les critères de non-fumeur, de mal des transports et d'antécédents de NVPO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental a reçu une intervention thérapeutique
Le groupe expérimental a reçu une intervention thérapeutique d'acupression auriculaire à une seule oreille au niveau de l'estomac (CO4), du cardia (CO3), du foie (CO12), de l'occiput (AT3), du shenmen (TF4) et des points d'acupuncture du sous-cortex (AT4).
Le groupe expérimental a reçu une intervention thérapeutique d'acupression auriculaire à une seule oreille au niveau de l'estomac (CO4), du cardia (CO3), du foie (CO12), de l'occiput (AT3), du shenmen (TF4) et des points d'acupuncture du sous-cortex (AT4).
Comparateur placebo: Le groupe témoin a reçu une intervention fictive
Le groupe témoin a reçu une intervention fictive d'acupression de la pastille auriculaire de l'oreille unique au niveau des points d'acupuncture du genou (AH4) et des vertèbres thoraciques (AH11).
Le groupe témoin a reçu une intervention fictive d'acupression de la pastille auriculaire de l'oreille unique au niveau des points d'acupuncture du genou (AH4) et des vertèbres thoraciques (AH11).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Rhodes des nausées, vomissements et haut-le-cœur
Délai: 24 heures après l'acupression auriculaire de l'oreille
Cet outil est divisé en auto-évaluation et observation, avec 8 questions au total, chacune avec 5 valeurs de score (0 à 4 points), pour un score maximum de 32 points. 3 des questions évaluent la quantité, la fréquence et la gravité des vomissements, représentant jusqu'à 12 points. 3 des questions évaluent la fréquence et la sévérité des nausées, comptant jusqu'à 12 points. 2 des questions évaluent la fréquence et la sévérité des vomissements, comptant jusqu'à 8 points. Plus le score total est élevé, plus les symptômes sont graves. L'alpha de Cronbach de l'outil original est de 0,89-0,97, l'alpha de Cronbach des études prospectives était de 0,85 (Rhodes & McDaniel, 1999), tandis que l'alpha de Cronbach de Chou et al. (2005) pour la version chinoise de l'indice de Rhodes des nausées, des vomissements et des haut-le-cœur (RINV) était de 0,94, avec un indice de validité du contenu (CVI) de 1,0.
24 heures après l'acupression auriculaire de l'oreille

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière : Anxiété - (HADS-A)
Délai: 24 heures après l'acupression auriculaire de l'oreille
L'outil a été développé par Zigmond et Snaith en 1983, avec un total de 14 questions, comprenant deux sous-ensembles, un pour l'anxiété (HADS-A) et un pour la dépression (HADS-D) avec 7 questions. Au Royaume-Uni et dans d'autres pays européens, de nombreuses études montrent que l'alpha de Cronbach pour les patients atteints de cancer était de 0,81 à 0,90. Au niveau national, l'utilisation par Chen et al. de la version chinoise a montré un alpha de Cronbach de 0,82 pour l'outil d'évaluation de l'anxiété (HADS-A) et de 0,77 pour l'outil d'évaluation de la dépression (HADS-D), avec une fiabilité de retest de r = 0,64-0,83 (p<0.0l)un semaine après. En utilisant l'échelle de Likert à 4 points pour évaluer l'anxiété et la dépression, les deux outils d'évaluation obtiennent un score de 0 à 21 points, les points les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression. Cette étude utilise HADS-A pour évaluer le niveau d'anxiété des patients avant et après la chirurgie.
24 heures après l'acupression auriculaire de l'oreille
Satisfaction des soins post-anesthésiques
Délai: 24 heures après l'acupression auriculaire de l'oreille
Cette étude utilise une échelle visuelle analogique de 0 à 10 points pour quantifier les niveaux de satisfaction des femmes recevant une prise en charge post-anesthésie des nausées et des vomissements, un score plus élevé représentant une meilleure satisfaction à l'égard des soins infirmiers reçus.
24 heures après l'acupression auriculaire de l'oreille

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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