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Efeitos da acupressão auricular no manejo de náuseas e vômitos pós-operatórios após cirurgias laparoscópicas ginecológicas

12 de setembro de 2022 atualizado por: Cathay General Hospital

Efeitos da acupressão auricular com pellets na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios em mulheres submetidas a cirurgias ginecológicas

A acupressão auricular é facilmente acessível e facilmente realizada e pode aliviar significativamente os sintomas de NVPO e melhorar a satisfação do paciente em mulheres que recebem anestesia geral para cirurgias ginecológicas. Isso o torna uma terapia suplementar economicamente benéfica, digna de promoção para pacientes que recebem anestesia geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são comuns após cirurgia e anestesia. Estudos indicam que mulheres submetidas a cirurgias ginecológicas têm maior incidência de NVPO em comparação com outras pacientes cirúrgicas. NVPO não só causa desconforto, mas também pode levar a complicações graves, afetando os resultados de saúde. Atualmente, nenhum medicamento isolado demonstrou eficácia universal para a prevenção e tratamento de NVPO, portanto, é empírico para a exploração de métodos não farmacêuticos para o manejo de NVPO.

Objetivos: O objetivo deste estudo foi explorar a eficácia da acupressão auricular na redução de NVPO, ansiedade pós-operatória, estabilidade dos sinais vitais (respiração, frequência cardíaca e pressão arterial) e melhora geral da satisfação do paciente.

Métodos: Este desenho de estudo foi um ensaio clínico randomizado, com a população de estudo de pacientes com cirurgias ginecológicas laparoscópicas entre 20 e 50 anos, recebendo anestesia geral para cirurgia laparoscópica. Um total de 82 pacientes foram incluídos, que foram alocados aleatoriamente nos grupos controle e experimental usando o software de planilha Microsoft Excel, com 40 pacientes em cada grupo, após a exclusão de 2 pacientes. A Pesquisa Demográfica e a Escala Hospitalar de Ansiedade (Anxiety-HADS-A) foram concluídas antes da cirurgia. Ambos os grupos de pacientes receberam a acupressão com pellet auricular após a primeira medição dos sinais vitais na entrada na sala de recuperação pós-anestésica. O grupo controle recebeu intervenção simulada de acupressão auricular de ouvido único nos pontos de acupuntura do joelho (AH4) e vértebras torácicas (AH11), enquanto o grupo experimental recebeu intervenção terapêutica de acupressão auricular de ouvido único no estômago (CO4), cárdia (CO3), fígado (CO12), pontos de acupuntura occipital (AT3), shenmen (TF4) e subcórtex (AT4). O Índice de Náusea, Vômito e Náusea (INVR) e os sinais vitais foram pesquisados ​​8 horas após a cirurgia. O mesmo processo foi repetido 24 horas após a cirurgia, juntamente com a Escala Hospitalar de Ansiedade (Ansiedade-HADS-A) e pesquisas de satisfação anestésica. As acupressões auriculares foram retiradas após 24 horas. Os dados foram processados ​​usando o pacote de software de análise estatística SPSS versão 26.0, usando amostras independentes teste t e teste qui-quadrado para identificar diferenças entre os dois grupos e realizar análise de eficácia pós-intervenção com equações de estimativa generalizada (GEE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-50 anos, Feminino
  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas):I ou II
  • Pacientes laparoscópicas ginecológicas recebendo anestesia geral com tubo endotraqueal e anestésicos voláteis (Desflurano ou Sevoflurano)
  • Consciência limpa, disposto e capaz de assinar permissão concordando em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Condição alérgica da pele ou pele danificada no local do pellet auricular planejado.
  • Admissão não planejada em Unidade de Terapia Intensiva
  • Tubo endotraqueal retido ao entrar na unidade de cuidados pós-operatórios
  • Uso pós-operatório de analgesia controlada pelo paciente
  • Diagnóstico de malignidade
  • Antieméticos: Uso de Novamin 3 ou mais vezes.
  • Paciente que preenche os critérios de não fumante, enjôo e história de NVPO

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo experimental recebeu intervenção terapêutica
O grupo experimental recebeu intervenção terapêutica de acupressão auricular de orelha única nos pontos de acupuntura do estômago (CO4), cárdia (CO3), fígado (CO12), occipital (AT3), shenmen (TF4) e subcórtex (AT4).
O grupo experimental recebeu intervenção terapêutica de acupressão auricular de orelha única nos pontos de acupuntura do estômago (CO4), cárdia (CO3), fígado (CO12), occipital (AT3), shenmen (TF4) e subcórtex (AT4).
Comparador de Placebo: O grupo de controle recebeu intervenção simulada
O grupo de controle recebeu intervenção simulada de acupressão auricular de orelha única nos pontos de acupuntura do joelho (AH4) e vértebras torácicas (AH11).
O grupo de controle recebeu intervenção simulada de acupressão auricular de orelha única nos pontos de acupuntura do joelho (AH4) e vértebras torácicas (AH11).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Rhodes de náusea, vômito e ânsia de vômito
Prazo: 24 horas após acupressão auricular auricular
Este instrumento divide-se em autoavaliação e observação, com um total de 8 questões, cada uma com 5 valores de pontuação (0 a 4 pontos), para uma pontuação máxima de 32 pontos. 3 das questões avaliam a quantidade, frequência e gravidade dos vômitos, somando até 12 pontos. 3 das questões avaliam a frequência e gravidade das náuseas, contabilizando até 12 pontos. 2 das perguntas avaliam a frequência e a gravidade da ânsia de vômito, contabilizando até 8 pontos. Quanto maior a pontuação total, mais graves os sintomas. O alfa de Cronbach da ferramenta original é de 0,89-0,97, o alfa de Cronbach de estudos prospectivos foi de 0,85 (Rhodes & McDaniel, 1999), enquanto o alfa de Cronbach de Chou et al. (2005) para a versão chinesa do Índice de Náusea, Vômito e Náusea de Rhodes (RINV) foi de 0,94, com índice de validade de conteúdo (CVI) de 1,0.
24 horas após acupressão auricular auricular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão: Ansiedade- (HADS-A)
Prazo: 24 horas após acupressão auricular auricular
A ferramenta foi desenvolvida por Zigmond e Snaith em 1983, com um total de 14 questões, compreendendo dois subconjuntos, um para ansiedade (HADS-A) e outro para depressão (HADS-D) ambos com 7 questões. No Reino Unido e em outros países europeus, muitos estudos mostram que o alfa de Cronbach para pacientes com câncer foi de 0,81-0,90. Domesticamente, o uso da versão chinesa por Chen et al. (p<0,0l)um semana depois. Usando a Escala Likert de 4 pontos para avaliar ansiedade e depressão, as duas ferramentas de avaliação pontuam de 0 a 21 pontos, com pontos mais altos indicando níveis mais altos de ansiedade e depressão. Este estudo utiliza a HADS-A para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes antes e após a cirurgia.
24 horas após acupressão auricular auricular
Satisfação com o atendimento pós-anestésico
Prazo: 24 horas após acupressão auricular auricular
Este estudo utiliza a escala visual analógica de 0 a 10 pontos para quantificar os níveis de satisfação de mulheres que recebem tratamento pós-anestésico de náuseas e vômitos, com pontuação mais alta representando melhor satisfação com os cuidados de enfermagem recebidos.
24 horas após acupressão auricular auricular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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