Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aurikulární akupresury na zvládání pooperační nevolnosti a zvracení po gynekologických laparoskopických operacích

12. září 2022 aktualizováno: Cathay General Hospital

Účinky aurikulární peletové akupresury na prevenci pooperační nevolnosti a zvracení u žen po gynekologických operacích

Aurikulární akupresura je snadno dostupná a snadno se provádí a může významně zmírnit symptomy PONV a zlepšit spokojenost pacientek u žen, které podstupují celkovou anestezii pro gynekologické operace. To z něj dělá ekonomicky výhodnou doplňkovou terapii, kterou si zaslouží podpora u pacientů v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Pooperační nauzea a zvracení (PONV) jsou časté po operaci a anestezii. Studie ukázaly, že ženy podstupující gynekologické operace mají vyšší výskyt PONV ve srovnání s jinými pacientkami podstupujícími chirurgický zákrok. PONV nejen způsobuje nepohodlí, ale může také vést k závažným komplikacím, které ovlivňují zdravotní výsledky. V současné době žádný jednotlivý lék neprokázal univerzální účinnost pro prevenci a léčbu PONV, takže je empirický pro zkoumání nefarmaceutických metod pro management PONV.

Cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost aurikulární akupresury na snížení PONV, pooperační úzkosti, stabilitu vitálních funkcí (dýchání, srdeční frekvence a krevní tlak) a celkové zlepšení spokojenosti pacientů.

Metody: Tento design studie byl randomizovanou klinickou studií se studijní populací pacientek s gynekologickými laparoskopickými operacemi ve věku 20 až 50 let, které byly v celkové anestezii pro laparoskopickou operaci. Celkem bylo zařazeno 82 pacientů, kteří byli náhodně rozděleni do kontrolní a experimentální skupiny pomocí tabulkového softwaru Microsoft Excel, přičemž v každé skupině bylo 40 pacientů, poté, co byli 2 pacienti vyloučeni. Demografický průzkum a škála nemocniční úzkosti (Anxiety-HADS-A) byly dokončeny před operací. Obě skupiny pacientů podstoupily aurikulární peletovou akupresuru po prvním měření vitálních funkcí při vstupu na jednotku poanesteziologické péče. Kontrolní skupině byla poskytnuta falešná intervence akupresury ušní pelety s jedním uchem v akupunkturních bodech kolena (AH4) a hrudních obratlů (AH11), zatímco experimentální skupině byla poskytnuta terapeutická intervence akupresury ušní pelety s jedním uchem v žaludku (CO4), kardie akupunkturní body (CO3), játra (CO12), týlní (AT3), shenmen (TF4) a subkortex (AT4). Index nevolnosti, zvracení a dávení (INVR) a vitální funkce byly zkoumány 8 hodin po operaci. Stejný proces byl opakován 24 hodin po operaci, spolu s Hospital Anxiety Scale (Anxiety-HADS-A) a průzkumy spokojenosti s anestezií. Aurikulární akupresura byla odstraněna po 24 hodinách. Data byla zpracována pomocí softwarového balíku pro statistickou analýzu SPSS verze 26.0, za použití t-testu nezávislých vzorků a testu chí-kvadrát k identifikaci rozdílů mezi těmito dvěma skupinami a provedení postintervenční analýzy účinnosti pomocí zobecněných odhadních rovnic (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Cathay General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-50 let, žena
  • ASA (Americká společnost anesteziologů): I nebo II
  • Gynekologické laparoskopické pacientky v celkové anestezii s endotracheální kanylou a těkavými anestetiky (Desfluran nebo Sevofluran)
  • Jasné vědomí, ochota a schopnost podepsat souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Alergický stav kůže nebo poškozená kůže v místě plánovaného ušního peletu.
  • Neplánovaný příjem na jednotku intenzivní péče
  • Zadržená endotracheální trubice při vstupu na jednotku pooperační péče
  • Pooperační použití pacientem kontrolované analgezie
  • Diagnóza malignity
  • Antiemetika: Použijte Novamin 3 nebo vícekrát.
  • Pacient, který splňuje kritéria nekuřák, kinetóza a anamnéza PONV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupině byla poskytnuta terapeutická intervence
Experimentální skupině byla poskytnuta terapeutická intervence akupresura ušního boltce na žaludek (CO4), kardie (CO3), játra (CO12), týl (AT3), shenmen (TF4) a subkortex (AT4) akupunkturních bodů
Jiný: aurikulární akupresura
Experimentální skupině byla poskytnuta terapeutická intervence akupresura ušního boltce na žaludek (CO4), kardie (CO3), játra (CO12), týl (AT3), shenmen (TF4) a subkortex (AT4) akupunkturních bodů
Komparátor placeba: Kontrolní skupině byla poskytnuta falešná intervence
Kontrolní skupině byla poskytnuta falešná intervence akupresura ušního boltce v jednom uchu v akupunkturních bodech kolena (AH4) a hrudních obratlů (AH11).
Jiný: falešná aurikulární akupresura
Kontrolní skupině byla poskytnuta falešná intervence akupresura ušního boltce v jednom uchu v akupunkturních bodech kolena (AH4) a hrudních obratlů (AH11).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rhodův index nevolnosti, zvracení a dávení
Časové okno: 24 hodin po aurikulární akupresuře ucha
Tento nástroj je rozdělen na sebehodnocení a pozorování, s celkem 8 otázkami, každá s 5 hodnotami skóre (0 až 4 body), s maximálním skóre 32 bodů. 3 z otázek hodnotí množství, četnost a závažnost zvracení, přičemž lze získat až 12 bodů. 3 z otázek hodnotí četnost a závažnost nevolnosti, přičemž lze získat až 12 bodů. 2 z otázek hodnotí četnost a závažnost dávení, přičemž lze získat až 8 bodů. Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější jsou příznaky. Cronbachovo alfa původního nástroje je 0,89-0,97, Cronbachovo alfa prospektivních studií bylo 0,85 (Rhodes & McDaniel, 1999), zatímco Cronbachovo alfa Chou et al. (2005) pro čínskou verzi Rhodského indexu nevolnosti, zvracení a dávení (RINV) byl 0,94, s indexem obsahové platnosti (CVI) 1,0.
24 hodin po aurikulární akupresuře ucha

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese: úzkost- (HADS-A)
Časové okno: 24 hodin po aurikulární akupresuře ucha
Tento nástroj vyvinuli Zigmond a Snaith v roce 1983 s celkem 14 otázkami, které se skládají ze dvou podskupin, jedna pro úzkost (HADS-A) a jedna pro depresi (HADS-D), obě se 7 otázkami. Ve Spojeném království a dalších evropských zemích mnoho studií ukazuje, že Cronbachovo alfa pro pacienty s rakovinou bylo 0,81-0,90. Domácí použití čínské verze Chen a kol. ukázalo Cronbachovo alfa 0,82 pro nástroj pro hodnocení úzkosti (HADS-A) a 0,77 pro nástroj pro hodnocení deprese (HADS-D), se spolehlivostí opakovaného testu r = 0,64-0,83 （p<0,0l)jedna týden poté. Při použití 4-bodové Likertovy škály k hodnocení úzkosti a deprese dosahují dva nástroje hodnocení 0–21 bodů, přičemž vyšší body indikují vyšší úrovně úzkosti a deprese. Tato studie používá HADS-A k posouzení úrovně úzkosti pacientů před a po operaci.
24 hodin po aurikulární akupresuře ucha
Spokojenost s péčí po anestezii
Časové okno: 24 hodin po aurikulární akupresuře ucha
Tato studie používá vizuální analogovou škálu 0-10 bodů ke kvantifikaci úrovní spokojenosti žen, které dostávaly po anestezii léčbu nevolnosti a zvracení, přičemž vyšší skóre představuje lepší spokojenost s poskytovanou ošetřovatelskou péčí.
24 hodin po aurikulární akupresuře ucha

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cathay General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGH-P110019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aurikulární akupresura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit