부인과 복강경 수술 후 수술 후 메스꺼움과 구토 관리에 대한 귀지압의 효과
산부인과 수술을 받은 여성의 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 펠렛 지압의 효과
연구 개요
상세 설명
배경: 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 수술 및 마취 후에 일반적입니다. 연구에 따르면 부인과 수술을 받는 여성은 다른 수술 환자에 비해 PONV 발병률이 더 높습니다. PONV는 불편함을 유발할 뿐만 아니라 건강 결과에 영향을 미치는 심각한 합병증을 유발할 수도 있습니다. 현재 단일 약물이 PONV의 예방 및 치료에 보편적인 효능을 나타내지 않았으므로 PONV 관리를 위한 비약물적 방법을 탐색하는 것이 실증적입니다.
목 적 : 이지압이 PONV 감소, 수술 후 불안, 활력징후 안정(호흡, 심박수, 혈압), 전반적인 환자 만족도 향상에 미치는 효능을 알아보고자 하였다.
방법: 이 연구 설계는 복강경 수술을 위해 전신 마취를 받는 20세에서 50세 사이의 부인과 복강경 수술을 받는 환자의 연구 집단을 대상으로 하는 무작위 임상 시험이었습니다. 총 82명의 환자가 등록되었으며 Microsoft Excel 스프레드시트 소프트웨어를 사용하여 대조군과 실험군에 무작위로 배정되었습니다. 각 그룹에는 40명의 환자가 있고 2명의 환자는 제외되었습니다. 수술 전에 인구통계학적 조사 및 병원 불안 척도(Anxiety-HADS-A)를 완료했습니다. 두 그룹의 환자 모두 마취 후 치료실에 입실하여 바이탈 사인을 처음 측정한 후 귓바퀴 지압을 받았습니다. 대조군은 무릎(AH4)과 흉추(AH11) 경혈에 대한 가짜 중재를 시행하였고, 실험군은 위(CO4), 심장에 대한 치료적 중재를 시행하였다. (CO3), 간(CO12), 후두부(AT3), 쉔먼(TF4) 및 피질하부(AT4) 경혈. 오심, 구토 및 구역질 지수(Index of Nausea, Vomiting, and Reetching, INVR) 및 활력징후는 수술 8시간 후에 조사되었습니다. 병원 불안 척도(Anxiety-HADS-A) 및 마취 만족도 조사와 함께 수술 후 24시간 동안 동일한 과정을 반복하였다. 귀지압은 24시간 후에 제거하였다. 데이터는 SPSS 버전 26.0 통계 분석 패키지 소프트웨어를 사용하여 처리되었으며, 독립 표본 t-검정 및 카이제곱 검정을 사용하여 두 그룹 간의 차이를 식별하고 GEE(generalized estimating equations)를 사용하여 중재 후 유효성 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Cathay General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-50년, 여성
- ASA(Amersican Society of Anesthesiologists):I 또는 II
- 기관내관 및 휘발성 마취제(Desflurane 또는 Sevoflurane)로 전신 마취를 받는 부인과 복강경 환자
- 명확한 의식, 연구 참여에 동의하는 허가서에 서명할 의지 및 능력
제외 기준:
- 계획된 귓바퀴 펠릿 부위의 알레르기성 피부 상태 또는 손상된 피부.
- 집중 치료실에 계획되지 않은 입원
- 수술 후 치료실에 들어갈 때 유지된 기관내관
- 환자 제어 진통제의 수술 후 사용
- 악성 진단
- 항구토제: Novamin 3회 이상 사용.
- 비흡연자, 멀미, PONV 병력 기준을 충족하는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군은 치료적 중재를 받았다.
실험군은 위(CO4), 분문(CO3), 간(CO12), 후두(AT3), 쉔먼(TF4), 피질하부(AT4) 경혈에 단이이펠렛지압을 시행하였다.
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실험군은 위(CO4), 분문(CO3), 간(CO12), 후두(AT3), 쉔먼(TF4), 피질하부(AT4) 경혈에 단이이펠렛지압을 시행하였다.
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위약 비교기: 대조군은 가짜 중재를 받았다.
대조군은 무릎(AH4) 및 흉추(AH11) 경혈에서 단일 귀 펠렛 지압의 가짜 중재를 받았습니다.
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대조군은 무릎(AH4) 및 흉추(AH11) 경혈에서 단일 귀 펠렛 지압의 가짜 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움, 구토 및 메스꺼움의 로즈 인덱스
기간: 귀지압 24시간 후
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이 도구는 자가 평가와 관찰로 나뉘며 총 8개의 질문이 있으며 각 질문에는 5개의 점수 값(0~4점)이 있으며 최대 점수는 32점입니다.
질문 중 3개는 구토의 양, 빈도 및 심각도를 평가하며 최대 12점을 차지합니다.
질문 중 3개는 메스꺼움의 빈도와 중증도를 평가하며 최대 12점을 차지합니다.
질문 중 2개는 구토의 빈도와 심각도를 평가하며 최대 8점을 차지합니다.
총점이 높을수록 증상이 심함을 의미합니다.
원래 도구의 Cronbach's alpha는 0.89-0.97이고 전향적 연구의 Cronbach's alpha는 0.85(Rhodes & McDaniel, 1999)인 반면 Chou et al. (2005) 중국판 오심, 구토, 구역질(RINV)의 Rhodes Index는 0.94, 내용타당도지수(CVI)는 1.0이었다.
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귀지압 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도: 불안-(HADS-A)
기간: 귀지압 24시간 후
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이 도구는 1983년에 Zigmond와 Snaith에 의해 개발되었으며 총 14개의 질문이 있으며, 두 개의 하위 집합으로 구성되어 있습니다. 하나는 불안(HADS-A)이고 다른 하나는 우울증(HADS-D)이며 둘 다 7개의 질문이 있습니다.
영국과 다른 유럽 국가에서는 많은 연구에서 암 환자에 대한 Cronbach's alpha가 0.81-0.90인 것으로 나타났습니다.
국내에서 Chen 등의 중국어판 사용은 불안평가도구(HADS-A)에서 Cronbach's alpha 0.82, 우울평가도구(HADS-D)에서 0.77로 재검사신뢰도 r=0.64-0.83으로 나타났다. (p<0.0l)1
일주일 후.
불안과 우울증을 평가하기 위해 4점 리커트 척도를 사용하는 두 가지 평가 도구는 0-21점을 기록하며 점수가 높을수록 불안과 우울증의 수준이 높은 것을 나타냅니다.
이 연구는 HADS-A를 사용하여 수술 전후 환자의 불안 수준을 평가합니다.
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귀지압 24시간 후
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마취 후 관리 만족도
기간: 귀지압 24시간 후
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이 연구는 메스꺼움과 구토에 대한 마취 후 관리를 받는 여성의 만족도를 정량화하기 위해 0-10점의 시각적 아날로그 척도를 사용하며 점수가 높을수록 받은 간호에 대한 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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귀지압 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGH-P110019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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