Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van auriculaire acupressuur op de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken na gynaecologische laparoscopische operaties

12 september 2022 bijgewerkt door: Cathay General Hospital

Effecten van auriculaire acupressuur op de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken bij vrouwen met gynaecologische operaties

Auriculaire acupressuur is gemakkelijk toegankelijk en gemakkelijk uit te voeren, en kan PONV-symptomen aanzienlijk verlichten en de tevredenheid van de patiënt verbeteren bij vrouwen die algemene anesthesie ondergaan voor gynaecologische operaties. Dit maakt het een economisch voordelige aanvullende therapie, die het waard is om gepromoot te worden voor patiënten die algehele anesthesie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) komt vaak voor na een operatie en anesthesie. Studies hebben aangetoond dat vrouwen die gynaecologische operaties ondergaan een hogere incidentie van PONV hebben in vergelijking met andere chirurgische patiënten. PONV veroorzaakt niet alleen ongemak, maar kan ook leiden tot ernstige complicaties die de gezondheidsresultaten beïnvloeden. Momenteel heeft geen enkele medicatie universele werkzaamheid getoond voor de preventie en behandeling van PONV, dus het is empirisch voor het verkennen van niet-farmaceutische methoden voor PONV-beheer.

Doelstellingen: Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van auriculaire acupressuur te onderzoeken op de vermindering van PONV, postoperatieve angst, stabiliteit van vitale functies (ademhaling, hartslag en bloeddruk) en algehele verbetering van patiënttevredenheid.

Methoden: Deze onderzoeksopzet was een gerandomiseerde klinische studie, waarbij de onderzoekspopulatie van patiënten met gynaecologische laparoscopische operaties in de leeftijd van 20 tot 50 jaar algemene anesthesie ondergingen voor laparoscopische chirurgie. In totaal werden 82 patiënten ingeschreven, die willekeurig werden toegewezen aan de controle- en experimentele groepen met behulp van Microsoft Excel-spreadsheetsoftware, met 40 patiënten in elke groep, nadat 2 patiënten waren uitgesloten. Demografische enquête en Hospital Anxiety Scale (Anxiety-HADS-A) werden voorafgaand aan de operatie ingevuld. Beide groepen patiënten ontvingen de auriculaire acupressuur na de eerste meting van de vitale functies bij binnenkomst in de post-anesthesie zorgeenheid. De controlegroep kreeg sham-interventie van acupressuur in één oor op de acupunctuurpunten van de knie (AH4) en thoracale wervels (AH11), terwijl de experimentele groep therapeutische interventie kreeg van acupressuur in één oor op de maag (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), achterhoofd (AT3), shenmen (TF4) en subcortex (AT4) acupunctuurpunten. De index van misselijkheid, braken en kokhalzen (INVR) en vitale functies werden 8 uur na de operatie onderzocht. Hetzelfde proces werd 24 uur na de operatie herhaald, samen met de Hospital Anxiety Scale (Anxiety-HADS-A) en anesthesietevredenheidsenquêtes. De auriculaire acupressuur werd na 24 uur verwijderd. Gegevens werden verwerkt met behulp van SPSS versie 26.0 statistische analysepakketsoftware, met behulp van onafhankelijke steekproeven t-test en chikwadraattest om verschillen tussen de twee groepen te identificeren, en post-interventionele effectiviteitsanalyse uit te voeren met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-50 jaar, Vrouw
  • ASA (Amersican Society of Anesthesiologists): I of II
  • Gynaecologische laparoscopische patiënten die algemene anesthesie ondergaan met endotracheale tube en vluchtige anesthetica (desfluraan of sevofluraan)
  • Helder bewustzijn, bereid en in staat om toestemming te ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Allergische huidaandoening of beschadigde huid op de geplande locatie van de auriculaire pellet.
  • Ongeplande opname op de Intensive Care
  • Vastgehouden endotracheale tube bij binnenkomst in de postoperatieve zorgeenheid
  • Postoperatief gebruik van patiëntgecontroleerde analgesie
  • Diagnose van maligniteit
  • Anti-emetica: gebruik van Novamin van 3 of meer keer.
  • Patiënt die voldoet aan de criteria Niet-roker, bewegingsziekte en geschiedenis van PONV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep kreeg therapeutische interventie
De experimentele groep kreeg therapeutische interventie van eenoor auriculaire pelletacupressuur op de maag (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), occiput (AT3), shenmen (TF4) en subcortex (AT4) acupunctuurpunten
Ander: auriculaire acupressuur
De experimentele groep kreeg therapeutische interventie van eenoor auriculaire pelletacupressuur op de maag (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), occiput (AT3), shenmen (TF4) en subcortex (AT4) acupunctuurpunten
Placebo-vergelijker: De controlegroep kreeg schijninterventie
De controlegroep kreeg een schijninterventie van acupressuur in een oor met auriculaire pellets op de acupunctuurpunten van de knie (AH4) en de borstwervels (AH11).
Ander: nep auriculaire acupressuur
De controlegroep kreeg een schijninterventie van acupressuur in een oor met auriculaire pellets op de acupunctuurpunten van de knie (AH4) en de borstwervels (AH11).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rhodes-index van misselijkheid, braken en kokhalzen
Tijdsspanne: 24 uur na oor auriculaire acupressuur
Deze tool is onderverdeeld in zelfevaluatie en observatie, met in totaal 8 vragen, elk met 5 scorewaarden (0 tot 4 punten), voor een maximale score van 32 punten. 3 van de vragen evalueren de hoeveelheid, frequentie en ernst van braken, goed voor maximaal 12 punten. 3 van de vragen evalueren de frequentie en ernst van misselijkheid, goed voor maximaal 12 punten. 2 van de vragen evalueren de frequentie en ernst van kokhalzen, goed voor maximaal 8 punten. Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger de symptomen. De Cronbach's alpha van de originele tool is 0,89-0,97, de Cronbach's alpha van prospectieve studies was 0,85 (Rhodes & McDaniel, 1999), terwijl de Cronbach's alpha van Chou et al. (2005) voor de Chinese versie van de Rhodes-index van misselijkheid, braken en kokhalzen (RINV) was 0,94, met een inhoudsvaliditeitsindex (CVI) van 1,0.
24 uur na oor auriculaire acupressuur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal: Angst- (HADS-A)
Tijdsspanne: 24 uur na oor auriculaire acupressuur
De tool is ontwikkeld door Zigmond en Snaith in 1983, met in totaal 14 vragen, bestaande uit twee subsets, een voor angst (HADS-A) en een voor depressie (HADS-D), beide met 7 vragen. In het VK en andere Europese landen tonen veel onderzoeken aan dat de Cronbach's alfa voor kankerpatiënten 0,81-0,90 was. In eigen land toonden Chen et al.'s gebruik van de Chinese versie een Cronbach's alfa van 0,82 voor de angstbeoordelingstool (HADS-A) en 0,77 voor de depressiebeoordelingstool (HADS-D), met een hertestbetrouwbaarheid van r = 0,64-0,83 （p<0,0l）één week erna. Met behulp van de 4-punts Likert-schaal om angst en depressie te evalueren, scoren de twee beoordelingsinstrumenten 0-21 punten, waarbij hogere punten hogere niveaus van angst en depressie aangeven. Deze studie gebruikt HADS-A om het angstniveau van patiënten voor en na de operatie te beoordelen.
24 uur na oor auriculaire acupressuur
Zorgtevredenheid na de anesthesie
Tijdsspanne: 24 uur na oor auriculaire acupressuur
Deze studie gebruikt een visuele analoge schaal van 0-10 punten om de tevredenheid te kwantificeren van vrouwen die na anesthesie werden behandeld voor misselijkheid en braken, waarbij een hogere score staat voor een grotere tevredenheid met de ontvangen verpleegkundige zorg.
24 uur na oor auriculaire acupressuur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cathay General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CGH-P110019

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren