Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av øreakupressur på behandling av postoperativ kvalme og oppkast etter gynekologiske laparoskopiske operasjoner

12. september 2022 oppdatert av: Cathay General Hospital

Effekter av Auricular Pellet Akupressur på forebygging av postoperativ kvalme og oppkast blant kvinner med gynekologiske operasjoner

Auricular akupressur er lett tilgjengelig og lett utført, og kan betydelig lindre PONV-symptomer, og forbedre pasientens tilfredshet hos kvinner som får generell anestesi for gynekologiske operasjoner. Dette gjør det til en økonomisk gunstig tilleggsterapi, verdig å promotere for pasienter som får generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er vanlig etter operasjon og anestesi. Studier har indikert at kvinner som får gynekologiske operasjoner har en høyere forekomst av PONV sammenlignet med andre kirurgiske pasienter. PONV forårsaker ikke bare ubehag, men kan også føre til alvorlige komplikasjoner som påvirker helseutfall. Foreløpig har ingen enkelt medisin vist universell effekt for forebygging og behandling av PONV, derfor er det empirisk for utforskning av ikke-farmasøytiske metoder for PONV-behandling.

Formål: Målet med denne studien var å utforske effekten av aurikulær akupressur på reduksjon av PONV, postoperativ angst, stabilitet av vitale tegn (respirasjon, hjertefrekvens og blodtrykk) og generell forbedring av pasienttilfredshet.

Metoder: Denne studiedesignen var en randomisert klinisk studie, der studiepopulasjonen av pasienter med gynekologiske laparoskopiske operasjoner mellom 20 og 50 år, fikk generell anestesi for laparoskopisk kirurgi. Totalt 82 pasienter ble registrert, som ble tilfeldig fordelt i kontroll- og eksperimentelle grupper ved bruk av Microsoft Excel-regnearkprogramvare, med 40 pasienter i hver gruppe, etter at 2 pasienter ble ekskludert. Demografisk undersøkelse og sykehusangstskala (Angst-HADS-A) ble fullført før operasjonen. Begge pasientgruppene fikk aurikulær pelletsakupressur etter første måling av vitale tegn ved innreise i post-anestesiavdelingen. Kontrollgruppen fikk falsk intervensjon av akupressur av aurikulær aurikulær enkeltøre ved kneet (AH4) og thorax vertebrae (AH11) akupunkturpunkter, mens den eksperimentelle gruppen ble gitt terapeutisk intervensjon av akupressur med enkelt øre aurikulær pellet i magen (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), bakhodet (AT3), shenmen (TF4) og subcortex (AT4) akupunkturpunkter. Indeksen for kvalme, oppkast og oppkast (INVR) og vitale tegn ble kartlagt 8 timer etter operasjonen. Den samme prosessen ble gjentatt 24 timer etter operasjonen, sammen med Hospital Anxiety Scale (Angst-HADS-A) og undersøkelser om tilfredshet med anestesi. Aurikulær akupressur ble fjernet etter 24 timer. Data ble behandlet ved hjelp av SPSS versjon 26.0 statistisk analysepakkeprogramvare, ved bruk av uavhengige prøver t-test og kjikvadrattest for å identifisere forskjeller mellom de to gruppene, og utføre post-intervensjonell effektivitetsanalyse med generaliserte estimeringslikninger (GEE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-50 år, kvinne
  • ASA(American Society of Anesthesiologists):I eller II
  • Gynekologiske laparoskopiske pasienter som får generell anestesi med endotrakealtube og flyktige anestetika (Desflurane eller Sevoflurane)
  • Klar bevissthet, villig og i stand til å signere tillatelse til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk hudtilstand eller skadet hud på planlagt aurikulær pelletsted.
  • Uplanlagt innleggelse på intensivavdeling
  • Beholdt endotrakealtube ved innreise til postoperativ behandlingsavdeling
  • Postoperativ bruk av pasientkontrollert analgesi
  • Diagnose av malignitet
  • Antiemetika: Bruk av Novamin 3 eller flere ganger.
  • Pasient som oppfyller kriteriene for ikke-røyker, reisesyke og historie med PONV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppen ble gitt terapeutisk intervensjon
Eksperimentgruppen ble gitt terapeutisk intervensjon av akupressur av aurikulær pellet med ett øre i magen (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), bakhodet (AT3), shenmen (TF4) og subcortex (AT4) akupunkturpunkter
Annen: aurikulær akupressur
Eksperimentgruppen ble gitt terapeutisk intervensjon av akupressur av aurikulær pellet med ett øre i magen (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), bakhodet (AT3), shenmen (TF4) og subcortex (AT4) akupunkturpunkter
Placebo komparator: Kontrollgruppen fikk falsk intervensjon
Kontrollgruppen ble gitt falsk intervensjon av akupressur av aurikulær pellet med ett øre ved akupunkturpunkter i kneet (AH4) og thorax vertebrae (AH11).
Annen: sham auricular akupressur
Kontrollgruppen ble gitt falsk intervensjon av akupressur av aurikulær pellet med ett øre ved akupunkturpunkter i kneet (AH4) og thorax vertebrae (AH11).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rhodes-indeks for kvalme, oppkast og oppkast
Tidsramme: 24 timer etter øreakupressur
Dette verktøyet er delt inn i egenvurdering og observasjon, med 8 totale spørsmål, hver med 5 poengverdier (0 til 4 poeng), for en maksimal poengsum på 32 poeng. 3 av spørsmålene evaluerer mengden, hyppigheten og alvorlighetsgraden av oppkast, og utgjør opptil 12 poeng. 3 av spørsmålene evaluerer hyppigheten og alvorlighetsgraden av kvalme, og utgjør opptil 12 poeng. 2 av spørsmålene evaluerer hyppigheten og alvorlighetsgraden av oppkast, og utgjør opptil 8 poeng. Jo høyere totalscore, desto alvorligere er symptomene. Cronbachs alfa for det originale verktøyet er 0,89-0,97, Cronbachs alfa for prospektive studier var 0,85 (Rhodes & McDaniel, 1999), mens Cronbachs alfa til Chou et al. (2005) for den kinesiske versjonen av Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (RINV) var 0,94, med innholdsvaliditetsindeks (CVI) på 1,0.
24 timer etter øreakupressur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala: Angst- (HADS-A)
Tidsramme: 24 timer etter øreakupressur
Verktøyet ble utviklet av Zigmond og Snaith i 1983, med totalt 14 spørsmål, bestående av to undergrupper, en for angst (HADS-A) og en for depresjon (HADS-D) begge med 7 spørsmål. I Storbritannia og andre europeiske land viser mange studier at Cronbachs alfa for kreftpasienter var 0,81-0,90. Innenlands viste Chen et al.s bruk av den kinesiske versjonen Cronbachs alfa på 0,82 for angstvurderingsverktøyet (HADS-A) og 0,77 for depresjonsvurderingsverktøyet (HADS-D), med retestreliabilitet på r = 0,64-0,83 (p<0,0l) en uke etterpå. Ved å bruke 4-punkts Likert-skalaen for å evaluere angst og depresjon, får de to vurderingsverktøyene 0-21 poeng, med høyere poeng som indikerer høyere nivåer av angst og depresjon. Denne studien bruker HADS-A for å vurdere angstnivået til pasienter før og etter operasjonen.
24 timer etter øreakupressur
Pleietilfredshet etter anestesi
Tidsramme: 24 timer etter øreakupressur
Denne studien bruker 0-10 poeng visuell analog skala for å kvantifisere tilfredshetsnivåer for kvinner som får behandling etter anestesi av kvalme og oppkast, med høyere score som representerer bedre tilfredshet med sykepleien som ble mottatt.
24 timer etter øreakupressur

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cathay General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGH-P110019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere