Korvan akupainauksen vaikutukset postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon gynekologisten laparoskooppisten leikkausten jälkeen
Korvapellettiakupainauksen vaikutukset postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn gynekologisia leikkauksia saavilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yleistä leikkauksen ja anestesian jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että gynekologisia leikkauksia saavilla naisilla on suurempi PONV-insidenssi kuin muilla kirurgisilla potilailla. PONV ei vain aiheuta epämukavuutta, vaan se voi myös johtaa vakaviin komplikaatioihin, jotka vaikuttavat terveyteen. Tällä hetkellä mikään yksittäinen lääke ei ole osoittanut yleistä tehoa PONV:n ehkäisyyn ja hoitoon, joten se on empiirinen tutkittaessa ei-lääketieteellisiä PONV-hoidon menetelmiä.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korvan akupainanta tehoa PONV:n vähentämiseen, leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen, elintoimintojen vakauteen (hengitys, syke ja verenpaine) ja potilastyytyväisyyden yleiseen parantamiseen.
Menetelmät: Tämä tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa 20–50-vuotiaat potilaat, joille tehtiin gynekologisia laparoskooppisia leikkauksia, saivat yleisanestesian laparoskooppista leikkausta varten. Mukaan otettiin yhteensä 82 potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmiin käyttämällä Microsoft Excel -taulukkolaskentaohjelmistoa. Jokaisessa ryhmässä oli 40 potilasta, kun 2 potilasta oli jätetty pois. Väestötutkimus ja sairaalan ahdistuneisuusasteikko (Ahdistuneisuus-HADS-A) suoritettiin ennen leikkausta. Molemmat potilasryhmät saivat korvan pellettiakupainanta ensimmäisen elintoimintojen mittauksen jälkeen anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön. Kontrolliryhmälle annettiin näennäinen interventio yhden korvan korvan pelletti-akupainanta polven (AH4) ja rintanikamien (AH11) akupunktiopisteissä, kun taas koeryhmälle annettiin terapeuttista interventiota yhden korvan korvan pelletti-akupainanta mahassa (CO4), sydän. (CO3), maksa (CO12), niskakyhmy (AT3), shenmen (TF4) ja subcortex (AT4) akupunktiopisteet. Pahoinvointi-, oksentelu- ja röyhtäilyindeksi (INVR) ja elintoiminnot tutkittiin 8 tuntia leikkauksen jälkeen. Sama prosessi toistettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen, samoin kuin sairaalan ahdistusasteikko (Ahdistuneisuus-HADS-A) ja anestesiatyytyväisyystutkimukset. Korvan akupainanta poistettiin 24 tunnin kuluttua. Tiedot käsiteltiin käyttämällä SPSS-version 26.0 tilastollisen analyysin pakettiohjelmistoa, käyttämällä riippumattomien näytteiden t-testiä ja khin neliötestiä erojen tunnistamiseksi kahden ryhmän välillä ja intervention jälkeisen tehokkuusanalyysin suorittamiseksi yleisillä estimointiyhtälöillä (GEE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Cathay General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50 vuotta, nainen
- ASA (American Society of Anesthesiologists): I tai II
- Gynekologiset laparoskooppiset potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa endotrakeaaliputkella ja haihtuvilla anestesia-aineilla (desfluraani tai sevofluraani)
- Selkeä tajunta, halu ja kyky allekirjoittaa lupa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen ihosairaus tai vaurioitunut iho suunnitellussa korvakalvossa.
- Suunnittelematon vastaanotto teho-osastolle
- Jäljelle jäänyt endotrakeaalinen putki tullessa leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön
- Potilasohjatun analgesian käyttö leikkauksen jälkeen
- Pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Antiemeetit: Novaminin käyttö vähintään 3 kertaa.
- Potilas, joka täyttää tupakoimattomuuden, matkapahoinvoinnin ja aiempi PONV:n kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmälle annettiin terapeuttista interventiota
Koeryhmälle annettiin terapeuttista interventiota yhden korvan korvakuoren akupainanta vatsassa (CO4), sydämessä (CO3), maksassa (CO12), niskakyhmyssä (AT3), shenmenissa (TF4) ja subcortex (AT4) akupunktiopisteissä.
|
Koeryhmälle annettiin terapeuttista interventiota yhden korvan korvakuoren akupainanta vatsassa (CO4), sydämessä (CO3), maksassa (CO12), niskakyhmyssä (AT3), shenmenissa (TF4) ja subcortex (AT4) akupunktiopisteissä.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmälle annettiin valeinterventio
Kontrolliryhmälle annettiin näennäinen interventio yhden korvan korvan pelletti-akupainanta polven (AH4) ja rintanikamien (AH11) akupunktiopisteissä.
|
Kontrolliryhmälle annettiin näennäinen interventio yhden korvan korvan pelletti-akupainanta polven (AH4) ja rintanikamien (AH11) akupunktiopisteissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rhodes-indeksi pahoinvointia, oksentelua ja nykimistä
Aikaikkuna: 24 tuntia korvan akupainantamisen jälkeen
|
Tämä työkalu on jaettu itsearviointiin ja havainnointiin, ja siinä on yhteensä 8 kysymystä, joista jokaisella on 5 pistemäärää (0–4 pistettä), jolloin maksimipistemäärä on 32 pistettä.
Kolmessa kysymyksessä arvioidaan oksentelun määrää, tiheyttä ja vakavuutta, ja niistä saa jopa 12 pistettä.
3 kysymyksistä arvioi pahoinvoinnin esiintymistiheyttä ja vakavuutta, mikä vastaa jopa 12 pistettä.
2 kysymyksistä arvioi röyhtäilyn esiintymistiheyttä ja vakavuutta, mikä vastaa jopa 8 pistettä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä vakavammat oireet.
Alkuperäisen työkalun Cronbachin alfa on 0,89-0,97, prospektiivisten tutkimusten Cronbachin alfa oli 0,85 (Rhodes & McDaniel, 1999), kun taas Choun et al. (2005) Rodoksen pahoinvointi-, oksentelu- ja röyhtäilyindeksin (RINV) kiinankielisessä versiossa oli 0,94 ja sisällön kelpoisuusindeksin (CVI) 1,0.
|
24 tuntia korvan akupainantamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko: ahdistus (HADS-A)
Aikaikkuna: 24 tuntia korvan akupainantamisen jälkeen
|
Työkalun kehittivät Zigmond ja Snaith vuonna 1983, ja siinä oli yhteensä 14 kysymystä, jotka koostuvat kahdesta osajoukosta, joista toinen koskee ahdistusta (HADS-A) ja toinen masennusta (HADS-D), molemmissa 7 kysymystä.
Isossa-Britanniassa ja muissa Euroopan maissa monet tutkimukset osoittavat, että syöpäpotilaiden Cronbachin alfa oli 0,81-0,90.
Kotimaassa Chen ym. käyttivät kiinankielistä versiota osoittivat Cronbachin alfan 0,82 ahdistuksen arviointityökalulle (HADS-A) ja 0,77 masennuksen arviointityökalulle (HADS-D) ja uudelleentestauksen luotettavuuden r = 0,64-0,83 (p<0.0l)yksi
viikon kuluttua.
Käyttämällä 4-pisteen Likert-asteikkoa ahdistuksen ja masennuksen arvioimiseen, molemmat arviointityökalut saavat 0-21 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
Tämä tutkimus käyttää HADS-A:ta potilaiden ahdistuneisuustason arvioimiseen ennen ja jälkeen leikkausta.
|
24 tuntia korvan akupainantamisen jälkeen
|
|
Anestesian jälkeinen hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia korvan akupainantamisen jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään 0-10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa anestesian jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaa saaneiden naisten tyytyväisyystason kvantifioimiseksi. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tyytyväisyyttä saatuun hoitoon.
|
24 tuntia korvan akupainantamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGH-P110019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .