Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av örakupressur på hanteringen av postoperativt illamående och kräkningar efter gynekologiska laparoskopiska operationer

12 september 2022 uppdaterad av: Cathay General Hospital

Effekter av Auricular Pellet Akupressur på förebyggande av postoperativt illamående och kräkningar bland kvinnor med gynekologiska operationer

Auricular akupressur är lättillgänglig och lätt att utföra, och kan avsevärt lindra PONV-symtom och förbättra patientens tillfredsställelse hos kvinnor som får generell anestesi för gynekologiska operationer. Detta gör det till en ekonomiskt fördelaktig tilläggsterapi, värd att marknadsföra för patienter som får allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) är vanligt efter operation och anestesi. Studier har visat att kvinnor som får gynekologiska operationer har en högre incidens av PONV jämfört med andra kirurgiska patienter. PONV orsakar inte bara obehag, utan kan också leda till allvarliga komplikationer som påverkar hälsoresultaten. För närvarande har ingen enskild medicin visat universell effekt för förebyggande och behandling av PONV, så det är empiriskt för utforskningen av icke-farmaceutiska metoder för PONV-hantering.

Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av aurikulär akupressur på minskning av PONV, postoperativ ångest, stabilitet för vitala tecken (andning, hjärtfrekvens och blodtryck) och övergripande förbättring av patienttillfredsställelse.

Metoder: Denna studiedesign var en randomiserad klinisk prövning, där studiepopulationen av patienter med gynekologiska laparoskopiska operationer mellan 20 och 50 år fick generell anestesi för laparoskopisk kirurgi. Totalt 82 patienter inkluderades, som slumpmässigt fördelades i kontroll- och experimentgrupperna med hjälp av Microsoft Excel-kalkylprogram, med 40 patienter i varje grupp, efter att 2 patienter uteslutits. Demografisk undersökning och Hospital Anxiety Scale (Angst-HADS-A) genomfördes före operationen. Båda grupperna av patienter fick auricular pellet akupressur efter den första mätningen av vitala tecken vid inträde på post-anestesi vårdavdelning. Kontrollgruppen fick skenintervention av akupressur för aurikulär pellets i ett öra vid knä (AH4) och bröstkotor (AH11) akupunkturpunkter, medan experimentgruppen fick terapeutisk intervention av akupressur för aurikulär pellet i ett öra vid magen (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), nackknöl (AT3), shenmen (TF4) och subcortex (AT4) akupunkturpunkter. Indexet för illamående, kräkningar och kräkningar (INVR) och vitala tecken undersöktes 8 timmar efter operationen. Samma process upprepades 24 timmar efter operationen, tillsammans med sjukhusångestskala (Angst-HADS-A) och undersökningar om tillfredsställelse av anestesi. Aurikulär akupressur avlägsnades efter 24 timmar. Data bearbetades med SPSS version 26.0 statistisk analyspaketprogramvara, med hjälp av oberoende prover t-test och chi-kvadrattest för att identifiera skillnader mellan de två grupperna, och utföra post-interventionell effektivitetsanalys med generaliserade skattningsekvationer (GEE).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Cathay General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20-50 år, kvinna
  • ASA(American Society of Anesthesiologists):I eller II
  • Gynekologiska laparoskopiska patienter som får generell anestesi med endotrakealtub och flyktiga anestetika (Desflurane eller Sevoflurane)
  • Klart medvetande, villig och förmåga att underteckna tillstånd att gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Allergiskt hudtillstånd eller skadad hud vid planerat ställe för auricular pellets.
  • Oplanerad inläggning på intensivvårdsavdelning
  • Endotrakealtuben bibehölls vid inresa till postoperativ vårdavdelning
  • Postoperativ användning av patientkontrollerad analgesi
  • Diagnos av malignitet
  • Antiemetika: Använd Novamin 3 eller fler gånger.
  • Patient som uppfyller kriterierna för icke-rökare, åksjuka och historia av PONV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den experimentella gruppen fick terapeutisk intervention
Den experimentella gruppen gavs terapeutisk intervention av akupressur för aurikulär pellets i ett öra vid magen (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), nackknöl (AT3), shenmen (TF4) och subcortex (AT4) akupunkturpunkter
Övrig: aurikulär akupressur
Den experimentella gruppen gavs terapeutisk intervention av akupressur för aurikulär pellets i ett öra vid magen (CO4), cardia (CO3), lever (CO12), nackknöl (AT3), shenmen (TF4) och subcortex (AT4) akupunkturpunkter
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen fick skenintervention
Kontrollgruppen fick skenintervention av akupressur för aurikulär pellet i ett öra vid knät (AH4) och bröstkotorna (AH11) akupunkturpunkter
Övrig: sken örakupressur
Kontrollgruppen fick skenintervention av akupressur för aurikulär pellet i ett öra vid knät (AH4) och bröstkotorna (AH11) akupunkturpunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rhodes Index över illamående, kräkningar och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter öronakupressur
Det här verktyget är uppdelat i självbedömning och observation, med totalt 8 frågor, var och en med 5 poängvärden (0 till 4 poäng), för ett maximalt betyg på 32 poäng. 3 av frågorna utvärderar mängden, frekvensen och svårighetsgraden av kräkningar, vilket motsvarar upp till 12 poäng. 3 av frågorna utvärderar frekvensen och svårighetsgraden av illamående, vilket motsvarar upp till 12 poäng. 2 av frågorna utvärderar frekvensen och svårighetsgraden av retching, vilket motsvarar upp till 8 poäng. Ju högre totalpoäng desto allvarligare symtom. Cronbachs alfa för det ursprungliga verktyget är 0,89-0,97, Cronbachs alfa för prospektiva studier var 0,85 (Rhodes & McDaniel, 1999), medan Cronbachs alfa av Chou et al. (2005) för den kinesiska versionen av Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (RINV) var 0,94, med innehållsvaliditetsindex (CVI) på 1,0.
24 timmar efter öronakupressur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusångest- och depressionsskalan: ångest- (HADS-A)
Tidsram: 24 timmar efter öronakupressur
Verktyget utvecklades av Zigmond och Snaith 1983, med totalt 14 frågor, bestående av två undergrupper, en för ångest (HADS-A) och en för depression (HADS-D) båda med 7 frågor. I Storbritannien och andra europeiska länder visar många studier att Cronbachs alfa för cancerpatienter var 0,81-0,90. Inhemskt visade Chen et al.:s användning av den kinesiska versionen Cronbachs alfa på 0,82 för ångestbedömningsverktyget (HADS-A) och 0,77 för bedömningsverktyget för depression (HADS-D), med omtestningstillförlitlighet på r = 0,64-0,83 (p<0,0l) en vecka efteråt. Genom att använda 4-punkts Likert-skalan för att utvärdera ångest och depression får de två bedömningsverktygen 0-21 poäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest och depression. Denna studie använder HADS-A för att bedöma ångestnivån hos patienter före och efter operationen.
24 timmar efter öronakupressur
Vårdtillfredsställelse efter anestesi
Tidsram: 24 timmar efter öronakupressur
Denna studie använder en visuell analog skala på 0-10 poäng för att kvantifiera tillfredsställelsenivåerna hos kvinnor som får behandling av illamående och kräkningar efter narkos, med högre poäng representerar bättre tillfredsställelse med den omvårdnad som erhölls.
24 timmar efter öronakupressur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cathay General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Första postat (Faktisk)

14 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CGH-P110019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera