慢性腎臓病の進行に対する活性炭とプロバイオティクスの保護効果の評価
慢性腎臓病患者の腎障害の進行を制限し、腎機能検査とリン酸塩レベルを改善する活性炭とプロバイオティクスの腎保護効果を調査します。
状態または病気:
慢性腎臓病
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) は、糸球体濾過率 (GFR) とタンパク尿が徐々に減少することを特徴としています。 CKD は世界的な健康問題であり、その発生率は増加しています。 CKD の推定世界有病率は 8 ～ 14% です。 腎機能が徐々に低下すると、多くの代謝物が体内に蓄積します。 これらの蓄積された物質は、尿毒症毒素 (UT) と呼ばれ、病態生理学的に有害な結果をもたらす可能性があります。 UT は複数の臓器に影響を及ぼし、腎線維症、血管石灰化、貧血、末梢動脈疾患、無力骨疾患、インスリン抵抗性を伴う脂肪細胞の機能不全、免疫系の障害、および尿毒症性掻痒症を引き起こす可能性があります。
UTs が複数の臓器損傷を引き起こす病態生理学的メカニズムは複雑であり、完全には理解されていません。 これらのメカニズムには、炎症、反応性酸化ストレス、細胞分化転換、ミトコンドリア機能障害、腸バリア破壊、および腸内微生物叢の変化が含まれる場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- 電話番号：+9647809763160
- メール：ph.waleedkhaild99@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- 電話番号：+9647812516401
- メール：Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
研究場所
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Al-diwanyia、イラク
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- CKD患者;
- 両方の性別が含まれます。
除外基準:
- -年齢が18歳未満の患者;
- 活性炭またはプロバイオティクスを摂取できない、または拒絶する;
- 臨床的に不安定;
- 妊娠中;
- 研究手順を順守する可能性は低い（例： 認知制限、重度の精神障害またはアルコール依存症のため）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：活性炭
第1グループ 経口活性炭 20 ～ 25 人の CKD 患者は、標準治療に加えて活性炭カプセル (charconut) を 3 回、6 週間毎日受けます。 |
RCT
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他の：プロバイオティクス
第2グループ 経口プロバイオティクス CKD の 20 から 25 人の患者は、標準治療とプロバイオティクス タブレットを 6 週間に 2 回、毎日受けます。 |
RCT
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他の：対照群
第3グループ 対照群 20 ～ 25 人の CKD 患者は、6 週間だけ標準治療を受けます。 |
RCT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中尿素の改善
時間枠：ベースラインから6週間
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全血液サンプル中の血中尿素濃度(mmol/L),dL)
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ベースラインから6週間
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インドキシル硫酸アッセイ
時間枠：ベースラインから6週間
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被験者の血液サンプル中のELISA法によるヒトインドキシル硫酸塩の濃度
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ベースラインから6週間
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血清クレアチニンmg/dLの改善
時間枠：ベースラインから6週間
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全採血中の血清クレアチニン濃度(mg/dL)
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ベースラインから6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養状態
時間枠：ベースラインから6週間
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被験者の血液サンプル中のアルブミン濃度(g/dL)
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ベースラインから6週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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