Evaluación del efecto protector del carbón activado y probiótico contra la progresión de la enfermedad renal crónica
Investigar el efecto nefroprotector del carbón activado y el probiótico para limitar la progresión de la insuficiencia renal en pacientes con enfermedad renal crónica y mejorar la prueba de función renal y el nivel de fosfato.
Condición o enfermedad:
enfermedad renal cronica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) se caracteriza por una disminución gradual de la tasa de filtración glomerular (TFG) y proteinuria. La ERC es un problema de salud mundial, y su incidencia ha ido en aumento. La prevalencia global estimada de la ERC es del 8-14%. Cuando la función renal se deteriora gradualmente, muchos metabolitos se acumulan en el cuerpo. Estas sustancias acumuladas, denominadas toxinas urémicas (UT), pueden provocar resultados fisiopatológicos adversos. Los UT pueden afectar múltiples órganos y causar fibrosis renal, calcificación vascular, anemia, enfermedad arterial periférica, enfermedad ósea adinámica, disfunción adipocitaria con resistencia a la insulina, deterioro del sistema inmunológico y prurito urémico.
Los mecanismos fisiopatológicos a través de los cuales los UT provocan daño multiorgánico son complejos y no se conocen por completo. Estos mecanismos pueden incluir inflamación, estrés oxidativo reactivo, transdiferenciación celular, deterioro de la función mitocondrial, destrucción de la barrera intestinal y cambios en la microbiota intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Número de teléfono: +9647809763160
- Correo electrónico: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Número de teléfono: +9647812516401
- Correo electrónico: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Al-diwanyia, Irak
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad mayor de 18 años;
- Pacientes con ERC;
- Se incluirán ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- Paciente con edad menor de 18 años;
- Incapacidad o rechazo para tomar carbón activado o probiótico;
- Clínicamente inestable;
- Embarazada;
- Es poco probable que se adhiera al procedimiento del estudio (p. debido a limitaciones cognitivas, trastorno psiquiátrico grave o alcoholismo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Carbón activado
1er grupo carbón activado oral De 20 a 25 pacientes con ERC recibirán atención estándar más una cápsula de carbón activado (charconut) tres veces al día durante seis semanas. |
ECA
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Otro: Probiótico
2do grupo probiótico oral 20 a 25 pacientes con CKD recibirán atención estándar más una tableta de probiótico dos veces al día durante seis semanas. |
ECA
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Otro: Grupo de control
3er grupo Grupo de control 20 a 25 pacientes con CKD recibirán atención estándar solo durante seis semanas. |
ECA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la urea en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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La concentración de urea en sangre (mmol/L), dL) en todas las muestras de sangre
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Línea de base a la semana 6
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Ensayo de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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La concentración del nivel de sulfatos de indoxilo humanos por técnica de elisa en las muestras de sangre de los sujetos.
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Línea de base a la semana 6
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Mejora de la creatinina sérica mg/dL
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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La concentración de creatinina sérica (mg/dL) en todas las muestras de sangre
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Línea de base a la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 6
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La concentración de albúmina (g/dL) en las muestras de sangre de los sujetos
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Línea de base a la semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uremic toxin in CKD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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