Avaliação do Efeito Protetor do Carvão Ativado e do Probiótico Contra a Progressão da Doença Renal Crônica
Investigar o efeito nefroprotetor do carvão ativado e do probiótico em limitar a progressão da insuficiência renal em pacientes com doença renal crônica e melhorar o teste de função renal e o nível de fosfato.
Condição ou doença:
doença renal crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é caracterizada por uma diminuição gradual da taxa de filtração glomerular (TFG) e proteinúria. A DRC é um problema de saúde global e sua incidência vem aumentando. A prevalência global estimada de DRC é de 8-14%. Quando a função renal se deteriora gradualmente, muitos metabólitos se acumulam no corpo. Essas substâncias acumuladas, denominadas toxinas urêmicas (UTs), podem resultar em resultados fisiopatológicos adversos. As UTs podem afetar múltiplos órgãos e causar fibrose renal, calcificação vascular, anemia, doença arterial periférica, doença óssea adinâmica, disfunção de adipócitos com resistência à insulina, comprometimento do sistema imunológico e prurido urêmico.
Os mecanismos fisiopatológicos pelos quais as TUs causam danos a múltiplos órgãos são complexos e não completamente compreendidos. Esses mecanismos podem incluir inflamação, estresse oxidativo reativo, transdiferenciação celular, função mitocondrial prejudicada, destruição da barreira intestinal e alterações na microbiota intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Número de telefone: +9647809763160
- E-mail: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Número de telefone: +9647812516401
- E-mail: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Locais de estudo
-
-
-
Al-diwanyia, Iraque
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos;
- Pacientes com DRC;
- Ambos os sexos serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Paciente com idade inferior a 18 anos;
- Incapacidade ou rejeição de tomar carvão ativado ou probiótico;
- Clinicamente instável;
- Grávida;
- Improvável aderir ao procedimento do estudo (p. devido a limitações cognitivas, transtorno psiquiátrico grave ou alcoolismo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Carvão ativado
1º grupo carvão ativado oral 20 a 25 pacientes com DRC receberão tratamento padrão mais cápsula de carvão ativado (charconut) três vezes ao dia por seis semanas. |
RCT
|
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Outro: Probiótico
2º grupo Probiótico oral 20 a 25 pacientes com DRC receberão tratamento padrão mais comprimidos de probióticos duas vezes ao dia por seis semanas. |
RCT
|
|
Outro: Grupo de controle
3º grupo Grupo de controle 20 a 25 pacientes com DRC receberão cuidados padrão apenas por seis semanas. |
RCT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da ureia sanguínea
Prazo: Linha de base até 6 semanas
|
A concentração de ureia no sangue (mmol/L),dL) ) em todas as amostras de sangue
|
Linha de base até 6 semanas
|
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Ensaio de indoxil sulfato
Prazo: Linha de base até 6 semanas
|
A concentração do nível de sulfatos de indoxil humano pela técnica de elisa nas amostras de sangue dos indivíduos
|
Linha de base até 6 semanas
|
|
Melhora da creatinina sérica mg/dL
Prazo: Linha de base até 6 semanas
|
A concentração de creatinina sérica (mg/dL) em todas as amostras de sangue
|
Linha de base até 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado nutricional
Prazo: Linha de base até 6 semanas
|
A concentração de albumina (g/dL) nas amostras de sangue dos indivíduos
|
Linha de base até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uremic toxin in CKD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Ensaios clínicos em Carvão ativado
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ShireConcluídoDoença de Gaucher, Tipo 1Estados Unidos, Israel, Argentina, Índia, Republica da Coréia, Paraguai, Polônia, Federação Russa, Espanha, Tunísia, Reino Unido