Ocena działania ochronnego węgla aktywowanego i probiotyku przed postępem przewlekłej choroby nerek
Zbadanie nefroprotekcyjnego działania węgla aktywowanego i probiotyku w ograniczaniu postępu niewydolności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz poprawie wyników badań czynności nerek i poziomu fosforanów.
Stan lub choroba:
przewlekłą chorobę nerek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba nerek (PChN) charakteryzuje się stopniowym spadkiem przesączania kłębuszkowego (GFR) i białkomoczem. CKD jest globalnym problemem zdrowotnym, a częstość jej występowania wzrasta. Szacunkowa globalna częstość występowania CKD wynosi 8-14%. Gdy czynność nerek stopniowo się pogarsza, w organizmie gromadzi się wiele metabolitów. Te nagromadzone substancje, określane jako toksyny mocznicowe (UT), mogą powodować niekorzystne skutki patofizjologiczne. UT mogą wpływać na wiele narządów i powodować zwłóknienie nerek, zwapnienie naczyń, niedokrwistość, chorobę tętnic obwodowych, adynamiczną chorobę kości, dysfunkcję adipocytów z insulinoopornością, upośledzenie układu odpornościowego i mocznicowy świąd.
Mechanizmy patofizjologiczne, poprzez które UT powodują uszkodzenie wielu narządów, są złożone i nie do końca poznane. Mechanizmy te mogą obejmować stan zapalny, reaktywny stres oksydacyjny, transdyferencjację komórkową, upośledzoną funkcję mitochondriów, zniszczenie bariery jelitowej i zmiany mikroflory jelitowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Numer telefonu: +9647809763160
- E-mail: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Numer telefonu: +9647812516401
- E-mail: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al-diwanyia, Irak
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek;
- Uwzględnione zostaną obie płcie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku poniżej 18 lat;
- Niemożność lub odmowa przyjęcia węgla aktywowanego lub probiotyku;
- Klinicznie niestabilny;
- W ciąży;
- Mało prawdopodobne, aby przestrzegać procedury badania (np. z powodu ograniczeń poznawczych, ciężkich zaburzeń psychicznych lub alkoholizmu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Węgiel aktywny
1. grupa Doustny węgiel aktywowany 20 do 25 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek otrzyma standardową opiekę oraz kapsułkę z węglem aktywowanym (arconut) trzy razy dziennie przez sześć tygodni. |
RCT
|
|
Inny: Probiotyk
2. grupa Probiotyk doustny 20 do 25 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek otrzyma standardową opiekę plus tabletkę probiotyku dwa razy dziennie przez sześć tygodni. |
RCT
|
|
Inny: Grupa kontrolna
3. grupa Grupa kontrolna 20 do 25 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek otrzyma standardową opiekę tylko przez sześć tygodni. |
RCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa mocznika we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Stężenie mocznika we krwi (mmol/L),dL) ) we wszystkich próbkach krwi
|
Linia bazowa do 6 tygodnia
|
|
Test siarczanu indoksylu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Stężenie poziomu ludzkich siarczanów indoksylu za pomocą techniki Elisa w próbkach krwi badanych
|
Linia bazowa do 6 tygodnia
|
|
Poprawa stężenia kreatyniny w surowicy mg/dl
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) we wszystkich próbkach krwi
|
Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Stężenie albuminy (g/dl) w próbkach krwi badanych
|
Linia bazowa do 6 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uremic toxin in CKD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .