Evaluatie van beschermend effect van geactiveerde houtskool en probiotica tegen progressie van chronische nierziekte
Onderzoek het nefroprotectieve effect van geactiveerde houtskool en probiotica bij het beperken van de progressie van nierinsufficiëntie bij patiënten met chronische nierziekte en het verbeteren van de nierfunctietest en het fosfaatgehalte.
Aandoening of ziekte:
chronische nierziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische nierziekte (CKD) wordt gekenmerkt door een geleidelijke afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) en proteïnurie. CKD is een wereldwijd gezondheidsprobleem en de incidentie ervan neemt toe. De geschatte wereldwijde prevalentie van CKD is 8-14%. Wanneer de nierfunctie geleidelijk verslechtert, hopen veel metabolieten zich op in het lichaam. Deze opgehoopte stoffen, uremische toxines (UT's) genoemd, kunnen leiden tot nadelige pathofysiologische uitkomsten. UT's kunnen meerdere organen aantasten en nierfibrose, vasculaire calcificatie, bloedarmoede, perifere arteriële ziekte, adynamische botziekte, disfunctie van adipocyten met insulineresistentie, verminderd immuunsysteem en uremische pruritus veroorzaken.
De pathofysiologische mechanismen waardoor UT's meerdere orgaanschade veroorzaken, zijn complex en worden niet volledig begrepen. Deze mechanismen kunnen ontsteking, reactieve oxidatieve stress, cellulaire transdifferentiatie, verminderde mitochondriënfunctie, vernietiging van de darmbarrière en veranderingen in de darmmicrobiota omvatten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Telefoonnummer: +9647809763160
- E-mail: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +9647812516401
- E-mail: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Al-diwanyia, Irak
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar;
- Patiënten met CKD;
- Beide geslachten zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar;
- Onvermogen of afwijzing om actieve kool of probiotica te nemen;
- Klinisch instabiel;
- Zwanger;
- Houdt zich waarschijnlijk niet aan de studieprocedure (bijv. door cognitieve beperkingen, ernstige psychiatrische stoornis of alcoholisme).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geactiveerde houtskool
1e groep Orale actieve kool 20 tot 25 patiënten met CKD krijgen standaardzorg plus actieve koolcapsule (charconut) driemaal daags gedurende zes weken. |
RCT
|
|
Ander: Probiotisch
2e groep Oraal probioticum 20 tot 25 patiënten met CKD krijgen standaardzorg plus probiotische tablet tweemaal per dag gedurende zes weken. |
RCT
|
|
Ander: Controlegroep
3e groep Controlegroep 20 tot 25 patiënten met CKD krijgen slechts zes weken standaardzorg. |
RCT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van bloedureum
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De concentratie van bloedureum (mmol/L),dL) in alle bloedmonsters
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Indoxylsulfaat-test
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De concentratie van menselijke indoxylsulfaten door middel van elisa-techniek in de bloedmonsters van de proefpersonen
|
Basislijn tot 6 weken
|
|
Verbetering van serumcreatinine mg/dL
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De concentratie van serumcreatinine (mg/dL) in alle bloedmonsters
|
Basislijn tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
|
De concentratie albumine (g/dL) in de bloedmonsters van de proefpersonen
|
Basislijn tot 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uremic toxin in CKD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .