Valutazione dell'effetto protettivo del carbone attivo e del probiotico contro la progressione della malattia renale cronica
Indagare l'effetto nefroprotettivo del carbone attivo e del probiotico nel limitare la progressione dell'insufficienza renale nei pazienti con malattia renale cronica e migliorare il test di funzionalità renale e il livello di fosfato.
Condizione o malattia:
malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) è caratterizzata da una graduale diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (VFG) e proteinuria. La malattia renale cronica è un problema di salute globale e la sua incidenza è in aumento. La prevalenza globale stimata di CKD è dell'8-14%. Quando la funzione renale si deteriora gradualmente, molti metaboliti si accumulano nel corpo. Queste sostanze accumulate, denominate tossine uremiche (UT), possono provocare esiti fisiopatologici avversi. Le UT possono interessare più organi e causare fibrosi renale, calcificazione vascolare, anemia, malattia arteriosa periferica, malattia ossea adinamica, disfunzione degli adipociti con insulino-resistenza, compromissione del sistema immunitario e prurito uremico.
I meccanismi fisiopatologici attraverso i quali gli UT causano danni a più organi sono complessi e non completamente compresi. Questi meccanismi possono includere infiammazione, stress ossidativo reattivo, transdifferenziazione cellulare, compromissione della funzione mitocondriale, distruzione della barriera intestinale e cambiamenti nel microbiota intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Numero di telefono: +9647809763160
- Email: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Numero di telefono: +9647812516401
- Email: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Luoghi di studio
-
-
-
Al-diwanyia, Iraq
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con età superiore a 18 anni;
- Pazienti con insufficienza renale cronica;
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Paziente con età inferiore a 18 anni;
- Incapacità o rifiuto di assumere carbone attivo o probiotici;
- Clinicamente instabile;
- Incinta;
- Difficoltà ad aderire alla procedura dello studio (es. a causa di limitazioni cognitive, gravi disturbi psichiatrici o alcolismo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Carbone attivo
1° gruppo Carbone attivo orale Da 20 a 25 pazienti con CKD riceveranno cure standard più capsula di carbone attivo (charconut) tre volte al giorno per sei settimane. |
RCT
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Altro: Probiotico
2° gruppo Probiotico orale Da 20 a 25 pazienti con CKD riceveranno cure standard più compresse probiotiche due volte al giorno per sei settimane. |
RCT
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Altro: Gruppo di controllo
3° gruppo Gruppo di controllo Da 20 a 25 pazienti con CKD riceveranno cure standard solo per sei settimane. |
RCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dell'urea nel sangue
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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La concentrazione di urea nel sangue (mmol/L),dL)) in tutti i campioni di sangue
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Basale a 6 settimane
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Saggio di indossilsolfato
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
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La concentrazione del livello di indossil solfati umani mediante tecnica elisa nei campioni di sangue dei soggetti
|
Basale a 6 settimane
|
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Miglioramento della creatinina sierica mg/dL
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
|
La concentrazione di creatinina sierica (mg/dL) in tutti i campioni di sangue
|
Basale a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
|
La concentrazione di albumina (g/dL) nei campioni di sangue dei soggetti
|
Basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uremic toxin in CKD
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