Evaluering av beskyttende effekt av aktivt kull og probiotika mot progresjon av kronisk nyresykdom
Undersøk den nefroprotektive effekten av aktivt kull og probiotika for å begrense utviklingen av nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med kronisk nyresykdom og forbedre nyrefunksjonstest og fosfatnivå.
Tilstand eller sykdom:
Kronisk nyre sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er preget av en gradvis reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og proteinuri. CKD er et globalt helseproblem, og forekomsten har økt. Den estimerte globale prevalensen av CKD er 8-14 %. Når nyrefunksjonen forverres gradvis, samler mange metabolitter seg opp i kroppen. Disse akkumulerte stoffene, kalt uremiske toksiner (UT), kan resultere i uønskede patofysiologiske utfall. UT-er kan påvirke flere organer og forårsake nyrefibrose, vaskulær forkalkning, anemi, perifer arteriell sykdom, adynamisk beinsykdom, adipocyttdysfunksjon med insulinresistens, nedsatt immunsystem og uremisk kløe.
De patofysiologiske mekanismene som UT forårsaker flere organskader gjennom er komplekse og ikke fullstendig forstått. Disse mekanismene kan inkludere betennelse, reaktivt oksidativt stress, cellulær transdifferensiering, svekket mitokondriefunksjon, ødeleggelse av tarmbarriere og endringer i tarmmikrobiota.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Telefonnummer: +9647809763160
- E-post: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Telefonnummer: +9647812516401
- E-post: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Al-diwanyia, Irak
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år;
- Pasienter med CKD;
- Begge kjønn vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med alder under 18 år;
- Manglende evne eller avvisning til å ta aktivt kull eller probiotika;
- Klinisk ustabil;
- Gravid;
- Usannsynlig å følge studieprosedyren (f. på grunn av kognitive begrensninger, alvorlig psykiatrisk lidelse eller alkoholisme).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Aktivt kull
1. gruppe Oralt aktivt kull 20 til 25 pasienter med CKD vil motta standardbehandling pluss Aktivt kullkapsel (charconut) tre ganger daglig i seks uker. |
RCT
|
|
Annen: Probiotisk
2. gruppe Oral probiotika 20 til 25 pasienter med CKD vil motta standardbehandling pluss probiotisk tablett to ganger daglig i seks uker. |
RCT
|
|
Annen: Kontrollgruppe
3. gruppe Kontrollgruppe 20 til 25 pasienter med CKD vil kun motta standardbehandling i seks uker. |
RCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av blodurea
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Konsentrasjonen av blodurea(mmol/L),dL)) i alle blodprøver
|
Baseline til 6 uker
|
|
Indoksylsulfatanalyse
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Konsentrasjonen av humane indoksylsulfater ved Elisa-teknikk i forsøkspersonenes blodprøver
|
Baseline til 6 uker
|
|
Forbedring av serumkreatinin mg/dL
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Konsentrasjonen av serumkreatinin (mg/dL) i alle blodprøver
|
Baseline til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline til 6 uker
|
Konsentrasjonen av albumin(g/dL) i forsøkspersonenes blodprøver
|
Baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uremic toxin in CKD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .