Aktiivihiilen ja probiootin suojaavan vaikutuksen arviointi kroonisen munuaissairauden etenemistä vastaan
Tutki aktiivihiilen ja probiootin munuaisia suojaavaa vaikutusta munuaisten vajaatoiminnan etenemisen rajoittamisessa kroonista munuaissairauspotilailla ja munuaisten toimintakokeen ja fosfaattitason parantamisessa.
Tila tai sairaus:
krooninen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniselle munuaissairaudelle (CKD) on ominaista glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) asteittainen lasku ja proteinuria. CKD on maailmanlaajuinen terveysongelma, ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt. Arvioitu CKD:n yleisyys on 8-14 %. Kun munuaisten toiminta heikkenee asteittain, monia metaboliitteja kerääntyy elimistöön. Nämä kertyneet aineet, joita kutsutaan ureemisiksi toksiineiksi (UT:t), voivat aiheuttaa haitallisia patofysiologisia seurauksia. UT:t voivat vaikuttaa useisiin elimiin ja aiheuttaa munuaisfibroosia, verisuonten kalkkeutumista, anemiaa, ääreisvaltimotautia, adynaamista luusairautta, rasvasolujen toimintahäiriötä ja insuliiniresistenssiä, heikentynyttä immuunijärjestelmää ja ureemista kutinaa.
Patofysiologiset mekanismit, joiden kautta UT:t aiheuttavat useita elinvaurioita, ovat monimutkaisia, eikä niitä täysin ymmärretä. Näitä mekanismeja voivat olla tulehdus, reaktiivinen oksidatiivinen stressi, solujen transdifferentiaatio, heikentynyt mitokondrioiden toiminta, suoliston esteen tuhoutuminen ja muutokset suoliston mikrobiotassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Puhelinnumero: +9647809763160
- Sähköposti: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +9647812516401
- Sähköposti: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Al-diwanyia, Irak
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat;
- CKD-potilaat;
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on alle 18-vuotias;
- Kyvyttömyys tai hylkääminen ottaa aktiivihiiltä tai probioottia;
- Kliinisesti epävakaa;
- Raskaana;
- Ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyä (esim. kognitiivisten rajoitusten, vakavan psykiatrisen häiriön tai alkoholismin vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiivihiili
1. ryhmä Suun kautta otettava aktiivihiili 20–25 CKD-potilasta saa normaalia hoitoa sekä aktiivihiilikapselia (charconut) kolme kertaa päivässä kuuden viikon ajan. |
RCT
|
|
Muut: Probiootti
2. ryhmä Suun kautta otettava probiootti 20–25 kroonista munuaistautia sairastavaa potilasta saa tavanomaista hoitoa sekä probioottitabletteja kahdesti vuorokaudessa kuuden viikon ajan. |
RCT
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
3. ryhmä Kontrolliryhmä 20–25 CKD-potilasta saa normaalia hoitoa vain kuuden viikon ajan. |
RCT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren ureapitoisuuden parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Veren ureapitoisuus (mmol/L),dL)) kaikissa verinäytteissä
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Indoksyylisulfaattimääritys
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Ihmisen indoksyylisulfaattien pitoisuus elisa-tekniikalla koehenkilöiden verinäytteissä
|
Perustaso 6 viikkoon
|
|
Seerumin kreatiniinipitoisuuden parantaminen mg/dl
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl) koko verinäytteessä
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
|
Albumiinin pitoisuus (g/dl) koehenkilöiden verinäytteissä
|
Perustaso 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uremic toxin in CKD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .