Оценка защитного действия активированного угля и пробиотиков против прогрессирования хронической болезни почек
Изучить нефропротекторный эффект активированного угля и пробиотика в ограничении прогрессирования почечной недостаточности у пациентов с хроническим заболеванием почек и улучшении функционального теста почек и уровня фосфатов.
Состояние или болезнь:
хроническое заболевание почек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) характеризуется постепенным снижением скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и протеинурией. ХБП представляет собой глобальную проблему здравоохранения, и ее заболеваемость растет. По оценкам, глобальная распространенность ХБП составляет 8-14%. Когда функция почек постепенно ухудшается, в организме накапливается много метаболитов. Эти накопленные вещества, называемые уремическими токсинами (UT), могут приводить к неблагоприятным патофизиологическим последствиям. УТ могут поражать несколько органов и вызывать фиброз почек, кальцификацию сосудов, анемию, заболевание периферических артерий, адинамическую болезнь костей, дисфункцию адипоцитов с резистентностью к инсулину, нарушение иммунной системы и уремический зуд.
Патофизиологические механизмы, посредством которых УТ вызывают полиорганное поражение, сложны и до конца не изучены. Эти механизмы могут включать воспаление, реактивный окислительный стресс, клеточную трансдифференцировку, нарушение функции митохондрий, разрушение кишечного барьера и изменения микробиоты кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Номер телефона: +9647809763160
- Электронная почта: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Номер телефона: +9647812516401
- Электронная почта: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Al-diwanyia, Ирак
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте старше 18 лет;
- Пациенты с ХБП;
- Оба пола будут включены.
Критерий исключения:
- Пациент в возрасте до 18 лет;
- Невозможность или отказ от приема активированного угля или пробиотиков;
- Клинически нестабилен;
- Беременная;
- Маловероятно, что они будут придерживаться процедуры исследования (например, из-за когнитивных ограничений, тяжелого психического расстройства или алкоголизма).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активированный уголь
1-я группа Пероральный активированный уголь От 20 до 25 пациентов с ХБП будут получать стандартную помощь плюс капсулы с активированным углем (charconut) три раза в день в течение шести недель. |
РКИ
|
|
Другой: Пробиотик
2 группа Пероральный пробиотик От 20 до 25 пациентов с ХБП будут получать стандартную помощь плюс таблетку пробиотика дважды в день в течение шести недель. |
РКИ
|
|
Другой: Контрольная группа
3 группа Контрольная группа От 20 до 25 пациентов с ХБП будут получать стандартную помощь только в течение шести недель. |
РКИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение мочевины крови
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Концентрация мочевины крови (ммоль/л), дл)) во всех образцах крови
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Анализ индоксилсульфата
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Определение концентрации индоксилсульфатов человека методом ИФА в образцах крови испытуемых
|
Исходный уровень до 6 недели
|
|
Улучшение сывороточного креатинина мг/дл
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Концентрация креатинина сыворотки (мг/дл) во всех образцах крови
|
Исходный уровень до 6 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние питания
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недели
|
Концентрация альбумина (г/дл) в образцах крови субъектов
|
Исходный уровень до 6 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uremic toxin in CKD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .