Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív szén és a probiotikum védő hatásának értékelése a krónikus vesebetegség progressziójával szemben

2022. szeptember 13. frissítette: Waleed Khaild Rahman Kareem Al-kabi

Vizsgálja meg az aktív szén és a probiotikum nefroprotektív hatását a vesekárosodás progressziójának korlátozásában krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, valamint a vesefunkciós teszt és a foszfátszint javításában.

Állapot vagy betegség:

krónikus vesebetegség

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegséget (CKD) a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) fokozatos csökkenése és a proteinuria jellemzi. A CKD globális egészségügyi probléma, és előfordulása egyre növekszik. A CKD becsült globális prevalenciája 8-14%. Amikor a vesefunkció fokozatosan romlik, sok metabolit halmozódik fel a szervezetben. Ezek a felhalmozódott anyagok, amelyeket urémiás toxinoknak (UT) neveznek, kedvezőtlen patofiziológiai következményekkel járhatnak. Az UT-k több szervet is érinthetnek, és vesefibrózist, vaszkuláris meszesedést, vérszegénységet, perifériás artériás betegséget, adinamikus csontbetegséget, inzulinrezisztenciával járó zsírsejtek diszfunkcióját, károsodott immunrendszert és urémiás viszketést okozhatnak.

Azok a patofiziológiai mechanizmusok, amelyeken keresztül az UT-k több szervkárosodást okoznak, összetettek és nem teljesen ismertek. Ezek a mechanizmusok magukban foglalhatják a gyulladást, a reaktív oxidatív stresszt, a sejttranszdifferenciálódást, a mitokondriumok károsodott működését, a bélgát pusztítását és a bélmikrobióta változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Irak
      • Al-diwanyia, Irak
        • Waleed Khaild Rahman Alkabi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb betegek;
  • CKD-ben szenvedő betegek;
  • Mindkét nem szerepelni fog.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb beteg;
  • Aktív szén vagy probiotikum szedésének képtelensége vagy elutasítása;
  • Klinikailag instabil;
  • Terhes;
  • Nem valószínű, hogy betartja a vizsgálati eljárást (pl. kognitív korlátok, súlyos pszichiátriai zavar vagy alkoholizmus miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aktívszén

1. csoport

Orális aktív szén

20-25 CKD-ben szenvedő beteg normál ellátásban részesül, plusz aktív szén kapszulát (charconut) naponta háromszor hat héten keresztül.
Drog: Aktívszén
RCT
Egyéb: Probiotikus

2. csoport

Orális probiotikum

20-25 krónikus vesebetegségben szenvedő beteg normál ellátásban, valamint naponta kétszer probiotikus tablettában részesül hat héten keresztül.
Étrend-kiegészítő: Probiotikus
RCT
Egyéb: Ellenőrző csoport

3. csoport

Ellenőrző csoport

20-25 krónikus vesebetegségben szenvedő beteg csak hat hétig részesül normál ellátásban.
Egyéb: Nincs beavatkozás
RCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vér karbamidszintjének javítása
Időkeret: Alapérték 6 hétig
A vér karbamid koncentrációja (mmol/L),dL)) minden vérmintában
Alapérték 6 hétig
Indoxil-szulfát vizsgálat
Időkeret: Alapérték 6 hétig
A humán indoxil-szulfátok koncentrációja elisa technikával az alanyok vérmintáiban
Alapérték 6 hétig
A szérum kreatininszint javulása mg/dl
Időkeret: Alapérték 6 hétig
A szérum kreatinin koncentrációja (mg/dl) az összes vérmintában
Alapérték 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálkozási állapot
Időkeret: Alapérték 6 hétig
Az albumin koncentrációja (g/dL) az alanyok vérmintáiban
Alapérték 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Waleed Khaild Rahman Kareem Al-kabi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uremic toxin in CKD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Urémiás toxin

Klinikai vizsgálatok a Aktívszén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel