Hodnocení ochranného účinku aktivního uhlí a probiotik proti progresi chronického onemocnění ledvin
Zkoumejte nefroprotektivní účinek aktivního uhlí a probiotik při omezení progrese poškození ledvin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a zlepšení testu funkce ledvin a hladiny fosfátů.
Stav nebo nemoc:
chronické onemocnění ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je charakterizováno postupným snižováním rychlosti glomerulární filtrace (GFR) a proteinurií. CKD je celosvětovým zdravotním problémem a jeho výskyt se zvyšuje. Odhadovaná celosvětová prevalence CKD je 8–14 %. Při postupném zhoršování funkce ledvin se v těle hromadí mnoho metabolitů. Tyto nahromaděné látky, označované jako uremické toxiny (UT), mohou vést k nepříznivým patofyziologickým výsledkům. UT mohou ovlivnit více orgánů a způsobit renální fibrózu, vaskulární kalcifikaci, anémii, onemocnění periferních tepen, adynamické onemocnění kostí, dysfunkci adipocytů s inzulínovou rezistencí, poruchu imunitního systému a uremický pruritus.
Patofyziologické mechanismy, kterými UT způsobují poškození více orgánů, jsou složité a nejsou zcela pochopeny. Tyto mechanismy mohou zahrnovat zánět, reaktivní oxidační stres, buněčnou transdiferenciaci, zhoršenou funkci mitochondrií, destrukci střevní bariéry a změny střevní mikrobioty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Telefonní číslo: +9647809763160
- E-mail: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +9647812516401
- E-mail: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Al-diwanyia, Irák
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 18 let;
- Pacienti s CKD;
- Budou zahrnuta obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let;
- Neschopnost nebo odmítnutí užívat aktivní uhlí nebo probiotika;
- Klinicky nestabilní;
- Těhotná;
- Je nepravděpodobné, že by dodržel studijní postup (např. kvůli kognitivním omezením, těžké psychiatrické poruše nebo alkoholismu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aktivní uhlí
1. skupina Perorální aktivní uhlí 20 až 25 pacientů s chronickým onemocněním ledvin dostane standardní péči plus kapsle s aktivním uhlím (charconut) třikrát denně po dobu šesti týdnů. |
RCT
|
|
Jiný: Probiotické
2. skupina Orální probiotikum 20 až 25 pacientů s CKD bude dostávat standardní péči plus probiotické tablety dvakrát denně po dobu šesti týdnů. |
RCT
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
3. skupina Kontrolní skupina 20 až 25 pacientů s CKD dostane standardní péči pouze šest týdnů. |
RCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení hladiny močoviny v krvi
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Koncentrace močoviny v krvi (mmol/L),dL) ) ve všech vzorcích krve
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Test indoxylsulfátu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Hladina koncentrace lidských indoxylsulfátů metodou elisa ve vzorcích krve subjektů
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
|
Zlepšení sérového kreatininu mg/dl
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Koncentrace sérového kreatininu (mg/dl) ve všech vzorcích krve
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav výživy
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
|
Koncentrace albuminu (g/dl) ve vzorcích krve subjektů
|
Výchozí stav do 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uremic toxin in CKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .