Bewertung der Schutzwirkung von Aktivkohle und Probiotika gegen das Fortschreiten chronischer Nierenerkrankungen
Untersuchen Sie die nephroprotektive Wirkung von Aktivkohle und Probiotika bei der Begrenzung des Fortschreitens der Nierenfunktionsstörung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und der Verbesserung des Nierenfunktionstests und des Phosphatspiegels.
Zustand oder Krankheit:
chronisches Nierenleiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist durch eine allmähliche Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (GFR) und Proteinurie gekennzeichnet. CKD ist ein globales Gesundheitsproblem, und seine Inzidenz hat zugenommen. Die geschätzte weltweite Prävalenz von CKD beträgt 8-14 %. Wenn sich die Nierenfunktion allmählich verschlechtert, sammeln sich viele Metaboliten im Körper an. Diese akkumulierten Substanzen, die als urämische Toxine (UTs) bezeichnet werden, können zu nachteiligen pathophysiologischen Folgen führen. UTs können mehrere Organe betreffen und Nierenfibrose, Gefäßverkalkung, Anämie, periphere arterielle Verschlusskrankheit, adynamische Knochenerkrankung, Adipozytendysfunktion mit Insulinresistenz, beeinträchtigtes Immunsystem und urämischen Juckreiz verursachen.
Die pathophysiologischen Mechanismen, durch die UT mehrere Organschäden verursachen, sind komplex und nicht vollständig verstanden. Diese Mechanismen können Entzündungen, reaktiven oxidativen Stress, zelluläre Transdifferenzierung, beeinträchtigte Mitochondrienfunktion, Zerstörung der Darmbarriere und Veränderungen der Darmmikrobiota umfassen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- Telefonnummer: +9647809763160
- E-Mail: ph.waleedkhaild99@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- Telefonnummer: +9647812516401
- E-Mail: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
Studienorte
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Al-diwanyia, Irak
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter von mehr als 18 Jahren;
- Patienten mit CKD;
- Es werden beide Geschlechter aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einem Alter von weniger als 18 Jahren;
- Unfähigkeit oder Ablehnung, Aktivkohle oder Probiotika einzunehmen;
- Klinisch instabil;
- Schwanger;
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Studienverfahren eingehalten wird (z. aufgrund kognitiver Einschränkungen, schwerer psychiatrischer Störung oder Alkoholismus).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Aktivkohle
1. Gruppe Orale Aktivkohle 20 bis 25 Patienten mit CKD erhalten sechs Wochen lang dreimal täglich eine Standardversorgung plus Aktivkohlekapseln (Charconut). |
RCT
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Sonstiges: Probiotisch
2. Gruppe Orales Probiotikum 20 bis 25 Patienten mit chronischer Nierenerkrankung erhalten sechs Wochen lang zweimal täglich eine Standardversorgung plus eine probiotische Tablette. |
RCT
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Sonstiges: Kontrollgruppe
3. Gruppe Kontrollgruppe 20 bis 25 Patienten mit CKD erhalten nur sechs Wochen lang die Standardversorgung. |
RCT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Blutharnstoffs
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die Konzentration von Blutharnstoff (mmol/L),dL) ) in allen Blutproben
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Baseline bis 6 Wochen
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Indoxylsulfat-Assay
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die Konzentration des Gehalts an humanem Indoxylsulfat durch die Elisa-Technik in den Blutproben der Probanden
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Baseline bis 6 Wochen
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Verbesserung des Serumkreatinins mg/dL
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die Konzentration von Serumkreatinin (mg/dL) in allen Blutproben
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Baseline bis 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungszustand
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen
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Die Konzentration von Albumin (g/dL) in den Blutproben der Probanden
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Baseline bis 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uremic toxin in CKD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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