- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05540431
만성신장질환의 진행에 대한 활성탄과 프로바이오틱스의 보호효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성신장질환 환자의 신장애 진행 억제, 신기능 검사 및 인산염 수치 개선에 있어 활성탄 및 프로바이오틱의 신보호 효과를 조사합니다.
상태 또는 질병:
만성 신장 질환
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 사구체 여과율(GFR)과 단백뇨의 점진적인 감소를 특징으로 합니다. CKD는 세계적인 건강 문제이며 발병률이 증가하고 있습니다. CKD의 전 세계 추정 유병률은 8-14%입니다. 신장 기능이 점차 악화되면 많은 대사산물이 체내에 축적됩니다. 요독 독소(UT)라고 하는 이러한 축적된 물질은 불리한 병태생리학적 결과를 초래할 수 있습니다. UT는 여러 장기에 영향을 미치고 신장 섬유증, 혈관 석회화, 빈혈, 말초 동맥 질환, 역동성 뼈 질환, 인슐린 저항성을 동반한 지방세포 기능 장애, 면역 체계 손상 및 요독 소양증을 유발할 수 있습니다.
UT가 여러 장기 손상을 일으키는 병태생리학적 메커니즘은 복잡하고 완전히 이해되지 않았습니다. 이러한 메커니즘에는 염증, 반응성 산화 스트레스, 세포 전환 분화, 손상된 미토콘드리아 기능, 장 장벽 파괴 및 장내 미생물의 변화가 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Waleed Khaild Rahman, Bachelor of pharmacy
- 전화번호: +9647809763160
- 이메일: ph.waleedkhaild99@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ihsan Salah Rabea, Assistant Professor
- 전화번호: +9647812516401
- 이메일: Ihsans.mohammed@uokufa.edu.iq
연구 장소
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Al-diwanyia, 이라크
- Waleed Khaild Rahman Alkabi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- CKD 환자;
- 두 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 활성탄 또는 프로바이오틱스 섭취 불능 또는 거부;
- 임상적으로 불안정하다.
- 임신한;
- 연구 절차를 준수할 가능성이 없음(예: 인지 제한, 심각한 정신 장애 또는 알코올 중독으로 인해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 활성탄
1군 구강 활성탄 20~25명의 CKD 환자는 표준 치료와 활성탄 캡슐(charconut)을 6주 동안 3회 투석으로 받게 됩니다. |
RCT
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|
다른: 생균제
두 번째 그룹 구강 생균제 20~25명의 CKD 환자는 표준 치료와 프로바이오틱 정제를 6주 동안 2회 투석으로 받게 됩니다. |
RCT
|
|
다른: 대조군
세 번째 그룹 대조군 20~25명의 CKD 환자는 6주 동안만 표준 치료를 받게 됩니다. |
RCT
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 요소 개선
기간: 기준선 ~ 6주
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모든 혈액 샘플의 혈액 요소 농도(mmol/L),dL) )
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기준선 ~ 6주
|
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인독실 설페이트 분석
기간: 기준선 ~ 6주
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대상자의 혈액 샘플에서 엘리사 기법에 의한 인간 인독실 설페이트 수준의 농도
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기준선 ~ 6주
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혈청 크레아티닌 mg/dL 개선
기간: 기준선 ~ 6주
|
모든 혈액 샘플의 혈청 크레아티닌 농도(mg/dL)
|
기준선 ~ 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태
기간: 기준선 ~ 6주
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피험자 혈액 샘플의 알부민 농도(g/dL)
|
기준선 ~ 6주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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