Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'effet protecteur du charbon actif et des probiotiques contre la progression de l'insuffisance rénale chronique

13 septembre 2022 mis à jour par: Waleed Khaild Rahman Kareem Al-kabi

Étudier l'effet néphroprotecteur du charbon actif et du probiotique pour limiter la progression de l'insuffisance rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et améliorer le test de la fonction rénale et le taux de phosphate.

État ou maladie :

maladie rénale chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) se caractérise par une diminution progressive du taux de filtration glomérulaire (DFG) et une protéinurie. L'IRC est un problème de santé mondial et son incidence est en augmentation. La prévalence mondiale estimée de l'IRC est de 8 à 14 %. Lorsque la fonction rénale se détériore progressivement, de nombreux métabolites s'accumulent dans l'organisme. Ces substances accumulées, appelées toxines urémiques (UT), peuvent entraîner des résultats pathophysiologiques indésirables. Les UT peuvent affecter plusieurs organes et provoquer une fibrose rénale, une calcification vasculaire, une anémie, une maladie artérielle périphérique, une maladie osseuse adynamique, un dysfonctionnement des adipocytes avec résistance à l'insuline, une altération du système immunitaire et un prurit urémique.

Les mécanismes physiopathologiques par lesquels les UT causent des dommages à plusieurs organes sont complexes et pas complètement compris. Ces mécanismes peuvent inclure l'inflammation, le stress oxydatif réactif, la transdifférenciation cellulaire, la fonction altérée des mitochondries, la destruction de la barrière intestinale et les modifications du microbiote intestinal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Irak
      • Al-diwanyia, Irak
        • Waleed Khaild Rahman Alkabi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans ;
  • Patients atteints d'IRC ;
  • Les deux sexes seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Patient âgé de moins de 18 ans ;
  • Incapacité ou refus de prendre du charbon actif ou des probiotiques ;
  • Cliniquement instable ;
  • Enceinte;
  • Peu susceptible d'adhérer à la procédure d'étude (par ex. en raison de limitations cognitives, de troubles psychiatriques graves ou d'alcoolisme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Charbon activé

1er groupe

Charbon actif oral

20 à 25 patients atteints d'IRC recevront des soins standard plus une capsule de charbon actif (charconut) trois fois par jour pendant six semaines.
Médicament: Charbon activé
ECR
Autre: Probiotique

2ème groupe

Probiotique oral

20 à 25 patients atteints d'IRC recevront des soins standard plus un comprimé probiotique deux fois par jour pendant six semaines.
Complément alimentaire: Probiotique
ECR
Autre: Groupe de contrôle

3ème groupe

Groupe de contrôle

20 à 25 patients atteints d'IRC ne recevront des soins standard que pendant six semaines.
Autre: Aucune intervention
ECR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de l'urée sanguine
Délai: De base à 6 semaines
La concentration d'urée sanguine (mmol/L),dL) ) dans tous les échantillons de sang
De base à 6 semaines
Dosage du sulfate d'indoxyle
Délai: De base à 6 semaines
La concentration du niveau de sulfates d'indoxyle humains par la technique elisa dans les échantillons de sang des sujets
De base à 6 semaines
Amélioration de la créatinine sérique mg/dL
Délai: De base à 6 semaines
La concentration de créatinine sérique (mg/dL) dans tous les échantillons de sang
De base à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel
Délai: De base à 6 semaines
La concentration d'albumine (g/dL) dans les échantillons de sang des sujets
De base à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Waleed Khaild Rahman Kareem Al-kabi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

14 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uremic toxin in CKD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Charbon activé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner