Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af beskyttende virkning af aktivt kul og probiotika mod progression af kronisk nyresygdom

13. september 2022 opdateret af: Waleed Khaild Rahman Kareem Al-kabi

Undersøg den nefroprotektive effekt af aktivt kul og probiotika til at begrænse progressionen af ​​nyreinsufficiens hos patienter med kronisk nyresygdom og forbedring af nyrefunktionstest og fosfatniveau.

Tilstand eller sygdom:

kronisk nyresygdom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er karakteriseret ved et gradvist fald i den glomerulære filtrationshastighed (GFR) og proteinuri. CKD er et globalt sundhedsproblem, og dets forekomst har været stigende. Den estimerede globale prævalens af CKD er 8-14%. Når nyrefunktionen gradvist forringes, ophobes mange metabolitter i kroppen. Disse akkumulerede stoffer, betegnet som uremiske toksiner (UT'er), kan resultere i ugunstige patofysiologiske resultater. UT'er kan påvirke flere organer og forårsage nyrefibrose, vaskulær forkalkning, anæmi, perifer arteriel sygdom, adynamisk knoglesygdom, adipocytdysfunktion med insulinresistens, nedsat immunsystem og uremisk kløe.

De patofysiologiske mekanismer, hvorigennem UT'er forårsager flere organskader, er komplekse og ikke fuldstændigt forståede. Disse mekanismer kan omfatte inflammation, reaktivt oxidativt stress, cellulær transdifferentiering, nedsat mitokondrierfunktion, ødelæggelse af tarmbarriere og ændringer i tarmmikrobiota.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
      • Al-diwanyia, Irak
        • Waleed Khaild Rahman Alkabi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år;
  • Patienter med CKD;
  • Begge køn vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med alder under 18 år;
  • Manglende evne eller afvisning af at tage aktivt kul eller probiotika;
  • Klinisk ustabil;
  • Gravid;
  • Usandsynligt at overholde undersøgelsesproceduren (f. på grund af kognitive begrænsninger, alvorlig psykiatrisk lidelse eller alkoholisme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aktivt kul

1. gruppe

Oralt aktivt kul

20 til 25 patienter med kronisk nyreinsufficiens vil modtage standardbehandling plus kapsel med aktivt kul (charconut) tre gange dagligt i seks uger.
Medicin: Aktivt kul
RCT
Andet: Probiotisk

2. gruppe

Oral probiotikum

20 til 25 patienter med CKD vil modtage standardbehandling plus probiotisk tablet to gange dagligt i seks uger.
Kosttilskud: Probiotisk
RCT
Andet: Kontrolgruppe

3. gruppe

Kontrolgruppe

20 til 25 patienter med CKD vil kun modtage standardbehandling i seks uger.
Andet: Ingen indgriben
RCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af urinstof i blodet
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Koncentrationen af ​​blodurinstof (mmol/L),dL)) i alle blodprøver
Baseline til 6 uger
Indoxylsulfat assay
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Koncentrationen af ​​humant indoxylsulfatniveau ved elisa-teknik i forsøgspersonernes blodprøver
Baseline til 6 uger
Forbedring af serumkreatinin mg/dL
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Koncentrationen af ​​serumkreatinin (mg/dL) i alle blodprøver
Baseline til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Koncentrationen af ​​albumin (g/dL) i forsøgspersonernes blodprøver
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Waleed Khaild Rahman Kareem Al-kabi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

14. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uremic toxin in CKD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uræmisk toksin

Kliniske forsøg med Aktivt kul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner