小児 JIA ブドウ膜炎における生物学的療法
小児コホートにおける JIA 関連ブドウ膜炎の治療における抗 TNF アルファ剤の有効性
調査の概要
詳細な説明
若年性特発性関節炎 (JIA) は、前部ぶどう膜炎症例 (AU) の 75% を占める、小児ぶどう膜炎に関連する最も一般的な全身性疾患であり、世界的にいまだに残っています 1。 カイロ大学小児病院のコホート研究では、JIA は小児ぶどう膜炎の全症例の 39% を占めていました (未発表データ)。 研究によると、JIA-U 患者の 28 ～ 67% が眼の合併症を発症し、12% が視力低下を発症していると推定されています 2,3,4。 したがって、早期かつ積極的な抗炎症治療は、ブドウ膜炎の長期的な影響を改善する唯一の手段です。
2019 年、American College of Rheumatology/Arthritis Foundation は、重症、活動性、慢性 AU、または視力を脅かす合併症がある場合、メトトレキサート (MTX) とモノクローナル抗体の腫瘍壊死因子阻害剤 (TNFi) を直ちに投与することを推奨しました8。 . 生物製剤は、組織の損傷を軽減するために、特定のサイトカインまたはその受容体に対して作用します9。 現在、インフリキシマブとアダリムマブは、子供に利用できる主な TNF 阻害剤であり 10、難治性または慢性小児ブドウ膜炎の治療に使用されています 11,12 。 私たちの研究は、JIA-Uの子供のためのエジプトの主要な三次紹介センターであるカイロ大学病院のAbou el Reeshで生物学的製剤を使用することの価値と結果を分析することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Faculty of medicine, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -眼疾患を伴うリウマチ学的基準に従って診断されたJIA
- あらゆるタイプの関節炎（少関節、多関節、全身性発症、眼性JIA）
- ANA陽性または陰性
- コントロールされていないブドウ膜炎または頻繁な再発
除外基準:
- JIAと確定診断されていない患者
- 眼疾患のない生物製剤（全身管理のため）または生物製剤を使用せずに制御されたぶどう膜炎のあるJIA患者
- 追跡期間が適切でない患者（3か月未満）または追跡データが失われた患者
- 生物学的製剤の開始前に利用可能なデータがない患者（ぶどう膜炎のコントロールを比較するため）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：JIA関連ブドウ膜炎
若年性特発性関節炎およびぶどう膜炎と診断された患者は、自己免疫ぶどう膜炎をコントロールするために、リウマチ専門医の推奨に従ってあらゆる種類の生物製剤を含む免疫抑制剤を服用しています。
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エジプト人集団における薬物に対する臨床反応の追跡調査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤のステロイド節約効果
時間枠：24ヶ月
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局所および全身ステロイドの投与量/頻度の減少
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24ヶ月
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ブドウ膜炎の重症度と合併症
時間枠：24ヶ月
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臨床検査による臨床的改善の程度
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24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mai Nasser、KAsrAlaliny
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thorne JE, Woreta F, Kedhar SR, Dunn JP, Jabs DA. Juvenile idiopathic arthritis-associated uveitis: incidence of ocular complications and visual acuity loss. Am J Ophthalmol. 2007 May;143(5):840-846. doi: 10.1016/j.ajo.2007.01.033. Epub 2007 Mar 23.
- Qian Y, Acharya NR. Juvenile idiopathic arthritis-associated uveitis. Curr Opin Ophthalmol. 2010 Nov;21(6):468-72. doi: 10.1097/ICU.0b013e32833eab83.
- Doycheva D, Deuter C, Stuebiger N, Biester S, Zierhut M. Mycophenolate mofetil in the treatment of uveitis in children. Br J Ophthalmol. 2007 Feb;91(2):180-4. doi: 10.1136/bjo.2006.094698. Epub 2006 Jul 6.
- Chang PY, Giuliari GP, Shaikh M, Thakuria P, Makhoul D, Foster CS. Mycophenolate mofetil monotherapy in the management of paediatric uveitis. Eye (Lond). 2011 Apr;25(4):427-35. doi: 10.1038/eye.2011.23. Epub 2011 Mar 18.
- Angeles-Han ST, Ringold S, Beukelman T, Lovell D, Cuello CA, Becker ML, Colbert RA, Feldman BM, Holland GN, Ferguson PJ, Gewanter H, Guzman J, Horonjeff J, Nigrovic PA, Ombrello MJ, Passo MH, Stoll ML, Rabinovich CE, Sen HN, Schneider R, Halyabar O, Hays K, Shah AA, Sullivan N, Szymanski AM, Turgunbaev M, Turner A, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Screening, Monitoring, and Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis-Associated Uveitis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jun;71(6):864-877. doi: 10.1002/art.40885. Epub 2019 Apr 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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