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乳がんにおけるエストロゲン受容体 (ER) PET/CT イメージング

2022年9月12日 更新者:Tongji Hospital
18F-フルオロエストラジオール (18F-FES) は、エストロゲン受容体(ER)陽性腫瘍の検出に高い感度と特異性を備えた、エストロゲン受容体を標的とする陽電子放出断層撮影トレーサーです。 18F-FES は、エストロゲン受容体不均一性の実証、エストロゲン受容体標的薬の薬物動態の評価、内分泌療法中の残留エストロゲン受容体の測定、および新規エストロゲン受容体標的薬の生物学的最適用量の決定のための予測バイオマーカーとして使用されています。この研究は、原発性および転移性乳がん患者におけるERの発現レベルを評価する際の18F-FES PET/CTの有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

乳がんは女性に最も多いがんであり、乳がん患者の最大 70% がホルモン受容体陽性です。 それらのほとんどはエストロゲン受容体 (ER) 陽性であり、プロゲステロン受容体 (PR) 陽性腫瘍の 95% 以上も ER 陽性です。 BC に最も一般的に使用される病期分類システムは、米国癌合同委員会の TNM システムです。これは、腫瘍の広がり (T)、近くのリンパ節への広がり (N)、離れた部位への広がり (転移) (M) の 7 つの基準に基づいています。 、がんのグレード(G)、エストロゲン受容体(ER)の状態、プロゲステロン受容体(PR)の状態、およびHER2/neu。 乳がんは、異なる病理学的特徴、治療に対する異なる反応、および患者間の長期生存における有意な差によって特徴付けられます。 一般に、乳がんの分子分類は主に4つのタイプに分けられます。1つ目は、luminalAタイプはER、PR陽性、HER2陰性を指し、内分泌療法が可能です。 2 番目の luminalB タイプは、ER、PR、HER2 がすべて陽性であり、内分泌療法、化学療法、標的療法が使用でき、治療効果が比較的良好であることを意味します。 3番目のタイプであるHER2過剰発現型は、HER2陽性、ERおよびPRともに陰性であり、このタイプは内分泌療法には無効であり、標的療法が使用可能である。 第四に、ER、PR、HER2 はすべて陰性であり、治療効果は最悪です。 一般に、luminalA と B の 2 つのサブタイプは長期生存率が高くなります。 一方、HER2 過剰発現およびトリプルネガティブ乳がんは予後不良です。

乳がん治療の成功は腫瘍のエストロゲン受容体の状態に大きく依存しており、現在は免疫組織化学によって評価されています。 免疫組織化学は原発性乳房腫瘍の検出に適していますが、転移巣の検出精度はそれほど高くありません。 エストロゲン受容体の発現は時間の経過とともに変化し、原発腫瘍と転移腫瘍の間で一貫性のない発現が患者の最大 40% で観察されています。研究では、特に複数の腫瘍や腫瘍を有する患者における ER 状態の評価における FES-PET/CT の潜在的な役割が示されています。エストロゲン受容体をターゲットとした画像技術としてのFES-PET/CTは、内分泌療法に対する患者の反応を予測するのに役立つ可能性があります。 したがって、FES PET/CTイメージングは​​、内分泌療法の恩恵を受ける患者と補助化学療法によって症状が改善する患者を選択する上で非常に重要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 募集
        • TongjiHospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は 18 歳以上であり、病理学的に乳がんであることが確認されている必要があります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 病理学的に乳がんが確認された患者
  • インフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • PET検査に協力できない重度の基礎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SUVマックス
時間枠:5年
SUVマックス
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月31日

一次修了 (予想される)

2026年12月31日

研究の完了 (予想される)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月12日

最初の投稿 (実際)

2022年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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