- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05541367
Imaging PET/TC del recettore degli estrogeni (ER) nel carcinoma mammario
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il cancro più comune nelle donne e fino al 70% dei pazienti affetti da cancro al seno sono positivi per i recettori ormonali. La maggior parte di essi è positiva al recettore degli estrogeni (ER) e oltre il 95% dei tumori positivi al recettore del progesterone (PR) è anche ER positivo. Il sistema di stadiazione più comunemente utilizzato per BC è il sistema TNM dell'American Joint Committee on Cancer, che si basa su sette criteri: estensione del tumore (T), diffusione ai linfonodi vicini (N), diffusione (metastasi) a siti distanti (M) , grado di cancro ( G), stato del recettore degli estrogeni (ER), stato del recettore del progesterone (PR) e HER2/neu . Il cancro al seno è caratterizzato da diverse caratteristiche patologiche, diverse risposte al trattamento e differenze significative nella sopravvivenza a lungo termine tra i pazienti. In generale, la tipizzazione molecolare del carcinoma mammario è principalmente suddivisa in quattro tipi: il primo, tipo luminalA si riferisce a ER, PR positivo, HER2 negativo e può essere eseguita la terapia endocrina. Il secondo tipo luminalB significa che ER, PR e HER2 sono tutti positivi, è possibile utilizzare la terapia endocrina, la chemioterapia e la terapia mirata e l'effetto terapeutico è relativamente buono. Il terzo tipo, il tipo di sovraespressione di HER2 è HER2 positivo, ER e PR sono entrambi negativi, questo tipo è inefficace per la terapia endocrina e può essere utilizzata una terapia mirata. In quarto luogo, ER, PR e HER2 sono tutti negativi e l'effetto del trattamento è il peggiore. In generale, i due sottotipi di luminale A e B hanno tassi di sopravvivenza a lungo termine più elevati. Nel frattempo, la sovraespressione di HER2 e il carcinoma mammario triplo negativo hanno una prognosi infausta.
Il successo del trattamento del cancro al seno dipende fortemente dallo stato del recettore degli estrogeni tumorali, che è attualmente valutato mediante immunoistochimica. Mentre l'immunoistochimica è adatta per rilevare i tumori mammari primari, i focolai metastatici sono meno accurati. L'espressione del recettore degli estrogeni cambia nel tempo ed è stata osservata un'espressione incoerente tra tumori primari e metastatici fino al 40% dei pazienti. Gli studi hanno dimostrato il ruolo potenziale di FES-PET/CT nella valutazione dello stato ER, specialmente nei pazienti con tumori multipli o che sono difficili da biopsiare. La FES-PET/TC come tecnica di imaging mirata ai recettori degli estrogeni può aiutare a prevedere la risposta del paziente alla terapia endocrina. Pertanto, l'imaging FES PET/TC è di grande importanza per la selezione dei pazienti che beneficiano della terapia endocrina e di quelli che stanno meglio grazie alla chemioterapia adiuvante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- TongjiHospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Pazienti con carcinoma mammario patologicamente confermato
- Firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Gravi malattie sottostanti che non possono collaborare con l'esame PET
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SUV max
Lasso di tempo: 5 anni
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SUV max
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20211128
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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