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Imaging PET/TC del recettore degli estrogeni (ER) nel carcinoma mammario

12 settembre 2022 aggiornato da: Tongji Hospital
Il 18F-Fluoroestradiolo (18F-FES) è un tracciante tomografico ad emissione di positroni mirato al recettore degli estrogeni con elevata sensibilità e specificità per il rilevamento di tumori positivi al recettore degli estrogeni (ER). 18F-FES è stato utilizzato come biomarcatore predittivo per dimostrare l'eterogeneità del recettore degli estrogeni, per valutare la farmacocinetica dei farmaci mirati al recettore degli estrogeni, per misurare i recettori degli estrogeni residui durante la terapia endocrina e per determinare le dosi biologicamente ottimali di nuovi farmaci mirati al recettore degli estrogeni. studio mira a esplorare l'efficacia di 18F-FES PET/CT nella valutazione dei livelli di espressione di ER in pazienti con carcinoma mammario primario e metastatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il cancro più comune nelle donne e fino al 70% dei pazienti affetti da cancro al seno sono positivi per i recettori ormonali. La maggior parte di essi è positiva al recettore degli estrogeni (ER) e oltre il 95% dei tumori positivi al recettore del progesterone (PR) è anche ER positivo. Il sistema di stadiazione più comunemente utilizzato per BC è il sistema TNM dell'American Joint Committee on Cancer, che si basa su sette criteri: estensione del tumore (T), diffusione ai linfonodi vicini (N), diffusione (metastasi) a siti distanti (M) , grado di cancro ( G), stato del recettore degli estrogeni (ER), stato del recettore del progesterone (PR) e HER2/neu . Il cancro al seno è caratterizzato da diverse caratteristiche patologiche, diverse risposte al trattamento e differenze significative nella sopravvivenza a lungo termine tra i pazienti. In generale, la tipizzazione molecolare del carcinoma mammario è principalmente suddivisa in quattro tipi: il primo, tipo luminalA si riferisce a ER, PR positivo, HER2 negativo e può essere eseguita la terapia endocrina. Il secondo tipo luminalB significa che ER, PR e HER2 sono tutti positivi, è possibile utilizzare la terapia endocrina, la chemioterapia e la terapia mirata e l'effetto terapeutico è relativamente buono. Il terzo tipo, il tipo di sovraespressione di HER2 è HER2 positivo, ER e PR sono entrambi negativi, questo tipo è inefficace per la terapia endocrina e può essere utilizzata una terapia mirata. In quarto luogo, ER, PR e HER2 sono tutti negativi e l'effetto del trattamento è il peggiore. In generale, i due sottotipi di luminale A e B hanno tassi di sopravvivenza a lungo termine più elevati. Nel frattempo, la sovraespressione di HER2 e il carcinoma mammario triplo negativo hanno una prognosi infausta.

Il successo del trattamento del cancro al seno dipende fortemente dallo stato del recettore degli estrogeni tumorali, che è attualmente valutato mediante immunoistochimica. Mentre l'immunoistochimica è adatta per rilevare i tumori mammari primari, i focolai metastatici sono meno accurati. L'espressione del recettore degli estrogeni cambia nel tempo ed è stata osservata un'espressione incoerente tra tumori primari e metastatici fino al 40% dei pazienti. Gli studi hanno dimostrato il ruolo potenziale di FES-PET/CT nella valutazione dello stato ER, specialmente nei pazienti con tumori multipli o che sono difficili da biopsiare. La FES-PET/TC come tecnica di imaging mirata ai recettori degli estrogeni può aiutare a prevedere la risposta del paziente alla terapia endocrina. Pertanto, l'imaging FES PET/TC è di grande importanza per la selezione dei pazienti che beneficiano della terapia endocrina e di quelli che stanno meglio grazie alla chemioterapia adiuvante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • TongjiHospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti devono avere più di 18 anni e avere un cancro al seno patologicamente confermato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Pazienti con carcinoma mammario patologicamente confermato
  • Firma il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Gravi malattie sottostanti che non possono collaborare con l'esame PET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUV max
Lasso di tempo: 5 anni
SUV max
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-IRB20211128

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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