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유방암에서의 에스트로겐 수용체(ER) PET/CT 영상

2022년 9월 12일 업데이트: Tongji Hospital
18F-Fluoroestradiol(18F-FES)은 에스트로겐 수용체(ER) 양성 종양의 검출을 위한 높은 민감도 및 특이성을 가진 에스트로겐 수용체 표적 양전자 방출 단층 촬영 추적자입니다. 18F-FES는 에스트로겐 수용체 이질성을 입증하고, 에스트로겐 수용체 표적 약물의 약동학을 평가하고, 내분비 요법 동안 잔류 에스트로겐 수용체를 측정하고, 새로운 에스트로겐 수용체 표적 약물의 생물학적 최적 용량을 결정하기 위한 예측 바이오마커로 사용되었습니다. 이 연구는 원발성 및 전이성 유방암 환자에서 ER의 발현 수준을 평가하는 데 있어 18F-FES PET/CT의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 암이며 유방암 환자의 최대 70%가 호르몬 수용체에 대해 양성입니다. 그들 대부분은 에스트로겐 수용체(ER) 양성이며, 프로게스테론 수용체(PR) 양성 종양의 95% 이상이 ER 양성입니다. BC에 가장 일반적으로 사용되는 병기결정 시스템은 American Joint Committee on Cancer TNM 시스템으로, 종양 범위(T), 인근 림프절로 퍼짐(N), 원거리 부위로 퍼짐(전이)(M)의 7가지 기준을 기반으로 합니다. , 암 등급(G), 에스트로겐 수용체(ER) 상태, 프로게스테론 수용체 상태(PR) 및 HER2/neu . 유방암은 서로 다른 병리학적 특징, 치료에 대한 서로 다른 반응, 환자 간의 장기 생존의 상당한 차이를 특징으로 합니다. 일반적으로 유방암의 분자 유형은 주로 네 가지 유형으로 나뉩니다. 첫 번째, luminalA 유형은 ER, PR 양성, HER2 음성 및 내분비 요법을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 두 번째, luminalB 유형은 ER, PR 및 HER2가 모두 양성이며 내분비 요법, 화학 요법 및 표적 요법을 사용할 수 있으며 치료 효과가 비교적 우수함을 의미합니다. 세 번째 유형인 HER2 과발현 유형은 HER2 양성이고 ER과 PR이 모두 음성이며 이 유형은 내분비 요법에 효과가 없으며 표적 요법을 사용할 수 있습니다. 넷째, ER, PR, HER2 모두 음성이며 치료효과가 가장 나쁘다. 일반적으로 luminalA와 B의 두 가지 하위 유형은 장기 생존율이 더 높습니다. 한편, HER2 과발현 및 삼중 음성 유방암은 예후가 좋지 않습니다.

유방암 치료의 성공은 현재 면역조직화학으로 평가되는 종양 에스트로겐 수용체 상태에 크게 좌우됩니다. 면역조직화학은 원발성 유방 종양을 발견하는 데 적합하지만 전이 병소는 정확도가 떨어집니다. 에스트로겐 수용체 발현은 시간이 지남에 따라 변하고, 환자의 최대 40%에서 원발성 종양과 전이성 종양 사이의 일관되지 않은 발현이 관찰되었습니다. FES-PET/CT는 에스트로겐 수용체를 표적으로 하는 영상 기술로서 내분비 요법에 대한 환자의 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 FES PET/CT 영상은 내분비 요법으로 혜택을 받는 환자와 보조 화학 요법을 통해 더 나은 환자를 선택하는 데 큰 의미가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • TongjiHospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 18세 이상이어야 하며 병리학적으로 유방암이 확인되어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 병리학적으로 확인된 유방암 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명

제외 기준:

  • 임산부
  • PET 검사에 협조할 수 없는 중증 기저질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SUV맥스
기간: 5 년
SUV맥스
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 31일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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